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【ChiCTR-OPN-15007508】人尿激肽原酶对脑梗死患者血流恢复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15007508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

人尿激肽原酶对脑梗死患者血流恢复的研究

试验专业题目

人尿激肽原酶改善脑梗死脑血流

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临床试验信息
试验目的

人尿激肽原酶作为一种新药，已应用于临床，目前通过神经功能量表评分，认为其安全有效，有必要对其在体作用机制进一步研究。本研究主要通过磁共振灌注成像技术研究人尿激肽原酶在脑梗死患者中的作用机制，进一步明确该药物对脑梗死患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-04

试验终止时间

2016-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为脑梗死，同时弥散加权成像（DWI）证实有新发病灶；发病在3天之内；年龄18岁～75岁，性别不限，NIHSS评分在4～20；脑CT排除脑出血、肿瘤、外伤；对治疗知情同意。；

排除标准

严重心功能不全，慢性肝病，转氨酶升高（超过正常值1.5倍），肌酐升高（超过正常值1.5倍），过敏体质，妊娠，其他出血性疾病，1周内使用溶栓药，24小时内使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

130021

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