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【ChiCTR2200066755】甲状腺结节的超声智能诊断及定位

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

甲状腺结节的超声智能诊断及定位

试验专业题目

甲状腺结节的超声智能诊断及定位

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临床试验信息
试验目的

本研究通过在患者FNAC前运用AI对甲状腺结节进行再诊断，根据AI给出的恶性率决定是否穿刺，旨在减少TI-RADS 3类中恶性结节的漏诊及TI-RADS 4a及以上分类中良性结节的过度穿刺，为甲状腺结节患者提供个性化前瞻性的穿刺指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄≥18周岁，性别不限； 2.TI-RADS 3类及以上的甲状腺结节； 3.未接受过甲状腺部分或全部切除手术； 4.FNA细胞病理Bethesda II-VI； 5.受试者自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者FNA细胞病理无法诊断（Bethesda I）； 2.Bethesda III-V且无术后组织病理无法明确诊断良恶性，或明确诊断为其他癌症的转移灶； 3.临床信息不完整（注：对于暂时无手术指征或未接收手术的患者，可以随访）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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