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首页 临床进展 含PHGG肠内营养对多发伤患者肠内营养耐受性及脓毒症发生率影响的临床研究

【ChiCTR2200066926】含PHGG肠内营养对多发伤患者肠内营养耐受性及脓毒症发生率影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066926

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发伤，脓毒症

试验通俗题目

含PHGG肠内营养对多发伤患者肠内营养耐受性及脓毒症发生率影响的临床研究

试验专业题目

含PHGG肠内营养对多发伤患者肠内营养耐受性及脓毒症发生率影响的临床研究

申办单位信息
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225000

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临床试验信息
试验目的

评估含PHGG肠内营养改善多发伤患者喂养不耐受及创伤后脓毒症的发生率的价值，观察肠道微生态的变化，进一步优化肠内营养结构，提高多发伤患者救治成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按随机数字表的方法将患者1:1随机分配到两组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（a）年龄在18 ~ 70岁；（b）符合多发伤诊断标准，入院ISS评分＞16分；（c）经营养筛查存在营养不良风险,并具备营养支持治疗指征;（d）伤后5天内开始EN；（e）病人既往无营养不良或糖尿病病史；（f）病人最近6个月无功能性消化系统疾病；（g）入院时由病人直系亲属或监护人签署本研究的知情同意书。；

排除标准

（a）创伤病人入院时无直系亲属或监护人；（b）妊娠和肥胖（体重＞150%理想体重）；（c）既往有艾滋病毒感染、免疫抑制疾病或接受免疫抑制治疗病史; （d）各种疾病终末期，如恶性肿瘤、癌症等疾病；(e)排除既往有甲亢、肝硬化等疾病的患者；(f)近一月使用抗生素、激素或免疫抑制剂，口服益生菌、益生元等；（g）入院前存在感染性疾病患者；（h）对乳蛋白过敏者；（i）其他医护人员认为不适于参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225000

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