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【ChiCTR2200057284】预给小剂量纳美芬对全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳反应的影响：一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼诱导呛咳反应

试验通俗题目

预给小剂量纳美芬对全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳反应的影响：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

预给小剂量纳美芬对全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳反应的影响：一项随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

为解决麻醉诱导期呛咳反应可能导致并发症等情况，本研究对腹腔镜胆囊手术麻醉诱导阶段给予枸橼酸舒芬太尼的呛咳反应进行观察，并拟提出行之有效的解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究护士采用随机数字表法对患者进行随机分配。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京大学首钢医院科技与发展基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期接受腹腔镜胆囊手术的患者； 2. 年龄18-65岁； 3. BMI 18-30kg/m2； 4. ASA I-II级。；

排除标准

1. 拒绝研究； 2. 近2周有急性呼吸道感染，慢性呼吸系统疾病，长期大量吸烟； 3. 术前恶心、呕吐病史者； 4. 有精神病史或无法沟通配合； 5. 阿片类药物滥用，对阿片类药物、纳美芬过敏； 6. 肝肾功能不全，术前15天曾应用抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂； 7. 术后需进入ICU继续治疗者； 8. 术毕24h内因手术部位出血行手术治疗者； 9. 非计划转入ICU继续治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院

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研究负责人邮编

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