【ChiCTR2500114125】自发性脑出血患者焦虑抑郁的血生物标志物、影响因素及纵向轨迹研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114125

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

自发性脑出血、卒中后抑郁、卒中后焦虑等

试验通俗题目

自发性脑出血患者焦虑抑郁的血生物标志物、影响因素及纵向轨迹研究

试验专业题目

自发性脑出血患者焦虑抑郁的血生物标志物、影响因素及纵向轨迹研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索自发性脑出血患者焦虑抑郁的血生物标志物、影响因素及纵向变化轨迹，进而提高临床对卒中后精神障碍的早期识别能力及精准干预效果。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2027-12-10

是否属于一致性

入选标准

1.经头颅 CT明确诊断为自发性脑出血； 2.发病至入院 ≤72小时； 3.≥18 岁； 4.在神经外科接受治疗； 5.患者本人或其法定代理人能理解研究目的和流程，并签署书面知情同意书； 6.患者本人或家属能提供有效联系方式，入组时至少2个联系人（直系亲属 + 本人），记录微信/电话/地址；每次接触都核对更新。；

排除标准

1.非自发性脑出血：如外伤性脑出血、继发于脑肿瘤、脑动脉瘤、动静脉畸形、血管炎或脑梗死出血性转化者； 2.特殊病因：因抗凝/溶栓药物过量、严重凝血功能障碍（血液病等）所致出血者； 3.既往精神疾病史：入院前已明确诊断精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症并长期用药治疗者； 4.严重合并症：终末期肿瘤、严重心、肝、肾功能不全，或预计生存期 <3 个月； 5.意识或沟通障碍：持续深昏迷、失语或认知障碍严重，无法完成基本量表评估且无可靠代理人者； 6.既往卒中后严重残疾：入院前 mRS ≥3 分，不能独立生活； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.拒绝参与或无法获得患者本人/法定代理人签署的书面知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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