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【ChiCTR2400081824】运动改善衰老和衰弱的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老和衰弱

试验通俗题目

运动改善衰老和衰弱的真实世界研究

试验专业题目

运动改善衰老和衰弱的的真实世界研究

申办单位信息
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350001

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临床试验信息
试验目的

探讨运动训练对老年人运动能力、心脏结构功能、衰弱状态、生活质量、身体成分以及其他衰老标志物的影响。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

该研究为Zelen设计,首次筛查后,由研究统计师应用计算机生成的随机分组表按照1:1比例将受试者随机分配至两组,随后对受试者进行二次知情同意的获取,以最终纳入或不纳入相应分组。

盲法

/

试验项目经费来源

财政经费及自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

65至85岁的非残疾老年人,在没有他人帮助或助行器帮助的情况下,可以在15分钟内步行400米,并自愿接受至少1年的随访和与研究相关的锻炼计划。;

排除标准

1.急性心肌梗死(3-5天),不稳定型心绞痛,静息心电图提示急性心脏事件;2.活动性心内膜炎、心肌炎或心包炎;3.心律失常失控,引起症状或血流动力学损害,高度房室传导阻滞,无起搏器;4.急性充血性心力衰竭或心功能III-IV级(纽约分类法);5.主动脉夹层、主动脉瘤或严重瓣膜病;6.哮喘失控、肺水肿、严重肺动脉高压或休息时室内空气饱和度低(≤85%);7.其他严重失控疾病(高血压、糖尿病、甲状腺毒症、严重肾功能不全、感染);8.中度至重度认知功能障碍(MMSE≤20),精神障碍导致无法合作;9.心房颤动、频繁早搏或胸腔和腹腔中存在无法进行心脏磁共振成像的金属植入物等情况;10.由于言语、语言、听力或视觉问题而难以与研究人员沟通;11.无法或不愿提供知情同意书或接受后续行动。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

350001

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