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【ChiCTR1800019939】糖尿病相关干眼患者睑板腺形态功能及睑脂成份研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

糖尿病相关干眼患者睑板腺形态功能及睑脂成份研究

试验专业题目

糖尿病相关干眼患者睑板腺形态功能及睑脂成份研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比研究糖尿病干眼患者与正常干眼患者的眼表状态、睑板腺形态和功能、以及睑板腺脂质成份的改变。进一步评估糖尿病对患者眼表，尤其是睑板腺的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市杨浦区卫计委课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：大于40岁； 所有检查为右眼； 糖尿病患者：根据2014年WHO糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病者。 干眼症患者：根据2017年TFO DEWS II诊断标准，确诊为干眼症者。 自愿参与试验。；

排除标准

3个月内眼部活动性炎症或感染，局部使用任何滴眼液；角膜接触镜配戴史；眼部激光史或其他眼部手术史；眼外伤史；其他影响泪液分泌的全身疾病(干燥综合征、甲状腺功能亢进等)；其他自身免疫性疾病及结缔组织病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属杨浦医院眼科

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