【ChiCTR2300079327】UTI患者机体中多重耐药肠杆菌耐药和传播机制研究
登记号
ChiCTR2300079327
首次公示信息日期
2023-12-31
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
UTI患者机体中多重耐药肠杆菌耐药和传播机制研究
试验专业题目
UTI患者机体中多重耐药肠杆菌耐药和传播机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
泌尿道感染
申办单位
山东省立第三医院
申办者联系人
倪永梁
联系人邮箱
nyl_cabin@163.com
联系人通讯地址
山东济南天桥区无影山中路11号
联系人邮编
研究负责人姓名
倪永梁
研究负责人电话
+86 18613699256
研究负责人邮箱
nyl_cabin@163.com
研究负责人通讯地址
山东省济南市天桥区无影山中路19-2号
研究负责人邮编
试验机构
山东省立第三医院
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
病例对照研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
明确泌尿道MDRE感染患者肠道中的定殖菌（益生菌、条件致病菌）在AMR传播、MDRE形成、肠道菌群结构失调和疾病发生中的作用机制，阐明肠道菌群代谢物对肠道微生物群中与AMR传播相关的多药外排泵和细菌分泌系统的影响，为益生菌改善多重耐药UTI和降低AMR传播的早期干预和治疗提供新思路。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
患者年龄范围在 18～60 岁，中段尿常规提示尿液细菌数＞105/ml，尿液细菌培养为多重耐药肠杆菌科细菌
排除标准
合并其他泌尿系统疾病如泌尿系结石、泌尿系畸形等
感染合并严重血尿
存在免疫缺陷性疾病
近3个月内使用过抗生素
临床资料不完整
是否属于一致性评价
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