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首页 临床进展 接受含ADV抗病毒治疗方案的慢性乙肝患者转换为TAF治疗48周的 疗效和安全性研究

【ChiCTR1900027289】接受含ADV抗病毒治疗方案的慢性乙肝患者转换为TAF治疗48周的 疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙肝

试验通俗题目

接受含ADV抗病毒治疗方案的慢性乙肝患者转换为TAF治疗48周的 疗效和安全性研究

试验专业题目

接受含ADV抗病毒治疗方案的慢性乙肝患者转换为TAF治疗48周的 疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

研究接受含ADV抗病毒治疗方案、HBVDNA得到稳定抑制的慢性乙肝患者转换为TAF治疗48周的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉利德

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性和女性成年(>18岁)慢乙肝患者，有或无代偿性肝硬化（Child pugh-A）。 2. 血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)呈阳性至少6个月，血清HBV DNA 检测不到(< 20IU /ml)，接受含ADV的方案治疗,包括:ADV单药治疗或LAM+ADV联合治疗；LAM+ADV联合、LDT+ADV联合、 ETV+ADV 联合。 3.换用TAF之前使用含ADV的治疗至少1年。 4.签署知情同意并遵守。；

排除标准

1.妊娠与哺乳的妇女； 2.失代偿期肝病； 3.抗-HCV, 抗-HDV, 或抗-HIV阳性； 4.自身免疫性或代谢性肝病（除外非酒精性脂肪肝）； 5.药瘾或酒瘾，研究者认为有增加肝毒性或胰腺炎者； 6.服用其他药物阻碍本研究的完成； 7.肝癌或其他肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京陈菊梅公益基金会

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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