ChiCTR2200056667
尚未开始
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2022-02-10
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碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染
碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染患者多黏菌素B群体药代动力学研究
碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染患者多黏菌素B群体药代动力学研究
主要目的：明确患者使用多黏菌素B时的血药浓度变迁情况，包括峰谷浓度范围、AUC范围、达标概率；建立多黏菌素B群体药代动力学模型。 次要目的：评估多黏菌素B的PK/PD特性明确多黏菌素B的血药浓度与临床有效性和不良反应之间的关系。
连续入组
上市后药物
无
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自筹
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50
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2022-02-21
2023-02-20
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1.≥18周岁； 2.临床与微生物培养及mNGS等新技术证实或拟诊的 CRO 感染者； 3.静脉使用多黏菌素B进行治疗的患者； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书；若受试者无理解或签署知情同意书的能力，则由其法定代理人代理其知情过程，并同意其参加本研究；若为文盲受试者，则需要由见证人见证其知情过程，并由本人决定参加本研究。；
请登录查看1.CRO培养阳性而无感染依据者； 2.怀孕或哺乳者； 3.仅局部使用（例如脑室内给药、吸入等）多黏菌素B者； 4.使用多黏菌素B前曾使用或合并使用硫酸黏菌素E或多黏菌素E甲磺酸钠者； 5.多黏菌素B疗程少于3天的患者。；
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