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【ChiCTR2500112168】布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对老年患者PFNA术后功能和肌肉力量的影响:一项单中心,双盲,随机对照试验。

基本信息
登记号

ChiCTR2500112168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

股骨转子间骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对老年患者PFNA术后功能和肌肉力量的影响:一项单中心,双盲,随机对照试验。

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对老年患者PFNA术后功能和肌肉力量的影响:一项单中心,双盲,随机对照试验。

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞(PENG)联合股外侧皮神经阻滞(LFCN)在老年股骨转子间骨折患者术后镇痛中的临床效果,重点关注其对患者术后功能恢复和肌肉力量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立的一个研究者用SPSS软件生成的随机序列

盲法

双盲,受试者、结局评估者、数据统计均设盲。术者和麻醉医师不设盲(通过标准化流程减少偏倚)

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 ≥60 岁 (2)诊断为股骨粗隆间骨折,拟行PFNA内固定手术 (3) 能够理解并签署知情同意书 (4)ASA评分 ≤ III 级;

排除标准

(1)对布比卡因脂质体或罗哌卡因过敏 (2)术前已使用长期阿片类镇痛药物 (3)严重肝肾功能不全 (4)认知功能障碍或精神疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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