2019年浙江莎普爱思药业股份有限公司中报

公司代码：603168 公司简称：莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陈德康、主管会计工作负责人张群言及会计机构负责人（会计主管人员）张群言 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第四节经营情况的讨论与分析中二、其他披露事项中（二）可能面对的风险”相关内容。报告期内，《中国证券报》、《上海证券报》、 《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为本公司指定的信息披 露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 12 第五节 重要事项 ...... 20 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 35 第七节 优先股相关情况 ...... 38 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 39 第九节 公司债券相关情况 ...... 41 第十节 财务报告 ...... 42 第十一节 备查文件目录 ...... 127 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、莎普爱思、莎 指 浙江莎普爱思药业股份有限公司 普爱思药业、莎普爱思公司 莎普爱思强身药业、强身药业 指 原吉林强身药业有限责任公司，2015 年 12 月变更为莎普爱 思强身药业有限公司，系本公司全资子公司 莎普爱思销售公司、销售公司 指 浙江莎普爱思医药销售有限公司，系本公司全资子公司 莎普爱思大药房 指 浙江莎普爱思大药房有限公司，于 2017 年 9 月更名为浙江 莎普爱思大药房连锁有限公司，系莎普爱思销售公司全资 子公司 东丰药业 指 吉林省东丰药业股份有限公司 养和投资 指 上海养和投资管理有限公司，现为公司持股 5%以上股东 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 www.sse.com.cn 指 上海证券交易所官网 国家药监局 指 2018 年 3 月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议 批准的国务院机构改革方案，新组建国家药品监督管理局， 由国家市场监督管理总局管理 国家食药监总局 指 原国家食品药品监督管理总局，英文简称：CFDA；2018 年 3 月起为国家药监局 浙江省药监局 指 2018 年 10 月，根据《浙江省机构改革方案》，组建省药品 监督管理局 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 公司章程 指 《浙江莎普爱思药业股份有限公司章程》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，指国家药 监局颁布的最新版《药品生产质量管理规范》 GSP 指 英文 Good Supply Practice 缩写，指国家药监局颁布的最 新版《药品经营质量管理规范》 OTC（非处方药） 指 英文 Over The Counter 的缩写，在医药行业中特指非处 方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购 买的药品 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方 权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗 专业人员监督或指导下方可使用的药品 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称， 以区别于其他厂家生产的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、 改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的 程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增 加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 医保 指 《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 莎普爱思滴眼液 指 本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思） 大输液 指 大容量注射剂 头孢克肟 指 公司指头孢克肟分散片和头孢克肟颗粒 中成药 指 以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制 品，包括丸、散、膏、丹等各种剂型 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 报告期、本期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上期、上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 上年度 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 注：除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数 直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江莎普爱思药业股份有限公司 公司的中文简称 莎普爱思 公司的外文名称 Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SPAS 公司的法定代表人 陈德康 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴建国 董丛杰 联系地址 浙江省平湖市经济开发区新明 浙江省平湖市经济开发区新明 路1588号 路1588号 电话 0573-85021168 0573-85021168 传真 0573-85076188 0573-85076188 电子信箱 spasdm@zjspas.com spasdm@zjspas.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 公司注册地址的邮政编码 314200 公司办公地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 公司办公地址的邮政编码 314200 公司网址 www.zjspas.com 电子信箱 zjspas@zjspas.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《 证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 莎普爱思 603168 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 264,187,327.64 327,969,353.86 -19.45 归属于上市公司股东的净利润 25,697,518.32 50,882,010.83 -49.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性 12,834,418.93 45,933,798.81 -72.06 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 55,711,087.75 61,253,829.40 -9.05 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,506,876,605.17 1,481,179,086.85 1.73 总资产 1,635,820,760.79 1,648,594,028.08 -0.77 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.08 0.16 -50.00 稀释每股收益（元／股） 0.08 0.16 -50.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.04 0.14 -71.43 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.72 3.02 减少1.3个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 0.86 2.73 减少1.87个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司净利润同比下降 49.50%的主要原因系滴眼液产品的销售量同比下降所致；基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少的主要原因系公司本期净利润下降所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -4,952.28 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 1,209,500.00 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 7,790,989.91 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,961,852.18 所得税影响额 -2,094,290.42 合计 12,863,099.39 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务和产品 公司是一家以生产、研发和销售化学制剂药和中成药为主要业务的医药制造企业。 公司主要产品： 1、化学制剂药：主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类）、抗微生物药（喹诺酮类）和调节水、电解质及酸碱平衡药等细分治疗领域，主要产品包括莎普爱思滴眼液、大输液和头孢克肟产品等，其中莎普爱思滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、中成药：主要涵盖补肾安神类产品（扶正剂中温阳剂和安神剂中补肾安神剂）等，主要产品为四子填精胶囊、复方高山红景天口服液等。 （二）公司经营模式 1、采购模式 公司由采购部统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。采购部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划后，采购人员按照采购计划的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物料的选购。 公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系，通过维持多家供应商采购的原则，确保公司原材料的供应和价格的稳定。 2、生产模式 生产车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产；生产管理部负责产品的生产管理，监督安全生产，并对计划执行情况进行检查；质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责原料、辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。 3、销售模式 公司的产品通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖，公司部分产品由公司直供医院终端；非招标产品依据市场实际情况自主定价，招标产品以政府确定的招标价格为主。 （三）行业情况 随着我国经济持续增长，居民可支配收入增加和大健康领域消费升级，民众健康意识也不断提高，医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化程度加重和全面两孩政策实施，以及“十三五”规划和“健康中国”战略进一步推进实施，对药品需求以及健康需求依然稳定，我国医药行业稳步增长的趋势仍将持续。与此同时，在“三医联动”改革、医保控费、分级诊疗、招标降价、一致性 评价、创新药上市、带量采购、两票制、限辅限抗等政策的持续、深入推进之下，医药行业发展必将面临新的考验和机会，以及新药研发投入增加、环保趋严使经营成本增加、原材料价格上涨、营销模式继续转变、人力资源成本增加等因素也将给医药行业带来发展压力。可见，对医药行业和企业来说，2019 年又将是机遇与挑战并存的一年，尤其对细分行业龙头企业或领先企业来说，品牌优势、技术优势、规模优势等将进一步显现，将使得行业集中度进一步提升，也将进一步促进行业内的整合发展和转型升级。 据相关资料来看，2019 年上半年，是医药行业持续深化改革的一年，医药行业政策频出。在医保控费、供给侧改革、环保持续收紧、原材料涨价等大背景下，随着仿制药一致性评价、限制辅助性用药、带量采购等政策推进，医药制造业收入增速承压，利润总额增速下滑明显。 根据国家统计局数据显示，2019 年 1-6 月我国医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收 入 12,227.5 亿元,同比增长 8.5%，增速较上年同期减少 5 个百分点；实现利润总额 1,608.2 亿元, 同比增长 9.4%，增速较上年同期减少 5 个百分点。 另据中商产业研究院报告显示，2019 年 1-6 月，我国医药行业盈利能力持续稳定，行业销售 毛利率为 42.9%，与上月持平，医药行业销售利润率为 13.2%，环比增长 0.4%。2019 年 1-6 月， 我国医药行业销售费用、管理费用、财务费用分别增长 13%、4.2%和 9%。 （四）行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长，人民生活水平不断提升，医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医药行业保持较快的增长，没有明显的行业周期性。 （五）公司所处的行业地位 公司核心产品莎普爱思滴眼液属于眼科用药（抗白内障类）领域。公司利用营销网络优势，为莎普爱思滴眼液树立了良好的品牌和知名度，在国内白内障药物市场中处于行业前列。根据北京东方比特科技有限公司《中国白内障滴眼液市场研究报告》数据显示，2018 年公司莎普爱思滴眼液在我国白内障用药市场份额为 21.58%。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力优势如下： 1、 客户资源和品牌优势 公司通过多年的发展，公司产品芐达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列，具有一定的品牌和认知度，公司与国内大型医药流通企业有稳固的合作关系。“莎普爱思”既是公司 名，又是公司产品芐达赖氨酸滴眼液的商品名，莎普爱思滴眼液品牌和认知度的提升，同时也提升了本公司知名度，对公司其他产品的推广产生积极的带动作用。 2、 营销网络优势 公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点，并建立了 OTC 产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式，这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端，一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务，建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力；另一方面，这种模式使公司管理层对市场变化的反应更为敏锐，决策更为准确。 3、 研发与技术储备优势 新药研发具有投入大、周期长的特点，因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发，坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建了较强的产学研合作平台，与东南大学、中国药科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司等单位建立了合作关系；同时公司已形成较强的新药研发项目评估能力与开发能力，积累了一定技术储备。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2019 年，是医药行业继续深化改革的一年，医药领域重大政策频出。2019 年，也是公司攻坚克难之年，公司发展迎来了前所未有的挑战。2019 年上半年，随着一系列医改政策的推进和医药监管新政策的实施，医药制造业的发展面临更大挑战和调整而增速放缓；在上述大环境下，公司还受品牌美誉度受损等因素影响，虽然公司积极应对、谋新求变，但是公司经营业绩仍受到影响。2019 年上半年，公司实现营业收入 2.64 亿元，同比减少 19.45%，其中滴眼液产品营业收入同比减少 31.31%；实现利润总额 3,136.07 万元，同比减少 49.57%；实现归属于上市公司股东的净利润 2,569.75 万元，同比减少 49.50%。 报告期内，公司在进一步提升完善和规范