2019年浙江莎普爱思药业股份有限公司三季报

公司代码：603168 公司简称：莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2019 年第三季度报告 目录 一、 重要提示 ...... 3 二、 公司基本情况 ...... 3 三、 重要事项 ...... 6 四、 附录 ...... 10 一、 重要提示 1.1 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 1.2 公司全体董事出席董事会审议季度报告。 1.3 公司负责人陈德康、主管会计工作负责人张群言及会计机构负责人（会计主管人员）张群言 保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 1.4 本公司第三季度报告未经审计。 二、 公司基本情况 2.1 主要财务数据 单位：元 币种：人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减(%) 总资产 1,648,557,468.28 1,648,594,028.08 0.00 归属于上市公司 1,520,335,268.63 1,481,179,086.85 2.64 股东的净资产 年初至报告期末 上年初至上年报告期末 比上年同期增减(%) （1-9 月） （1-9 月） 经营活动产生的 52,971,706.23 75,400,670.50 -29.75 现金流量净额 年初至报告期末 上年初至上年报告期末 比上年同期增减 （1-9 月） （1-9 月） （%） 营业收入 404,424,394.81 496,473,243.17 -18.54 归属于上市公司 39,156,181.78 77,923,969.36 -49.75 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 15,585,928.43 52,078,606.48 -70.07 常性损益的净利 润 加权平均净资产 2.61 4.64 减少 2.03 个百分点 收益率（%） 基 本 每股 收益 0.12 0.24 -50.00 （元/股） 稀 释 每股 收益 0.12 0.24 -50.00 （元/股） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 年初至报告期末 说明 （7－9 月） 金额（1-9 月） 非流动资产处置损益 -108,411.63 -113,363.91 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 103,000.00 1,312,500.00 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 688,782.63 8,479,772.54 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 11,895,614.31 17,857,466.49 所得税影响额 -1,871,831.35 -3,966,121.77 合计 10,707,153.96 23,570,253.35 2.2 截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表 单位：股 股东总数（户） 24,964 前十名股东持股情况 股东名称 期末持股数 比例 持有有限售 质押或冻结情况 （全称） 量 (%) 条件股份数 股份 数量 股东性质 量 状态 陈德康 93,462,228 28.97 9,500,003 无 境内自然 人 上海养和投资管理有限 31,154,075 9.66 0 质押 21,800,000 境内非国 公司 有法人 上海景兴实业投资有限 28,235,531 8.75 0 无 境内非国 公司 有法人 胡正国 10,920,000 3.39 0 无 境内自然 人 上海速硕投资管理有限 公司－速硕新价值成长 8,320,000 2.58 0 无 未知 一期私募证券投资基金 王泉平 7,549,600 2.34 0 无 境内自然 人 俞春雄 6,450,000 2.00 0 无 未知 何士明 5,680,800 1.76 0 无 未知 中华联合财产保险股份 有限公司－传统保险产 4,999,999 1.55 4,999,999 无 未知 品 吉林省东丰药业股份有 4,999,999 1.55 4,999,999 质押 4,999,999 境内非国 限公司 有法人 前十名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数 股份种类及数量 量 种类 数量 陈德康 83,962,225 人民币普通股 83,962,225 上海养和投资管理有限公 31,154,075 人民币普通股 31,154,075 司 上海景兴实业投资有限公 28,235,531 人民币普通股 28,235,531 司 胡正国 10,920,000 人民币普通股 10,920,000 上海速硕投资管理有限公 司－速硕新价值成长一期 8,320,000 人民币普通股 8,320,000 私募证券投资基金 王泉平 7,549,600 人民币普通股 7,549,600 俞春雄 6,450,000 人民币普通股 6,450,000 何士明 5,680,800 人民币普通股 5,680,800 李云 1,854,083 人民币普通股 1,854,083 戴文萍 1,499,017 人民币普通股 1,499,017 上述股东关联关系或一致 1、控股股东陈德康与上述股东之间，不存在关联关系或一致行动人 行动的说明 情况。2、除上述情况之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关 系或一致行动的情况。 表决权恢复的优先股股东 无 及持股数量的说明 2.3 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东、前十名优先股无限售条件股东持股情 况表 □适用 √不适用 三、 重要事项 3.1 公司主要会计报表项目、财务指标重大变动的情况及原因 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期期 上期期 本期期 合并资产 末数占 末数占 末金额 负债表项 本期期末数 总资产 上期期末数 总资产 较上期 情况说明 目 的比例 的比例 期末变 （%） （%） 动比例 （%） 主要系本期经 货币资金 189,878,832.94 11.52 145,164,499.82 8.81 30.80 营支付的现金 减少所致。 主要系本期强 在建工程 69,660,660.05 4.23 164,205,131.42 9.96 -57.58 身药业在建工 程转固所致。 其他非流 主要系本期预 动资产 1,635,445.54 0.10 413,010.15 0.03 295.98 付的工程设备 款增加所致。 主要系本期预 预收款项 45,096,702.93 2.74 80,956,688.98 4.91 -44.30 收滴眼液货款 减少所致。 应付职工 主要系计提的 薪酬 454,627.86 0.03 10,948,811.62 0.66 -95.85 年终奖已发放 所致。 主要系本期应 应交税费 13,967,203.82 0.85 8,830,074.27 0.54 58.18 缴纳的企业所 得税、增值税增 加所致。 主要系本期强 递延收益 8,255,339.70 0.50 3,000,000.00 0.18 175.18 身药业收到固 定资产投资补 助款所致。 总资产 1,648,557,468.28 100.00 1,648,594,028.08 100.00 0.00 / 合并利润表项目 本期数 上年同期数 变动幅度 变动原因说明 （%） 其他收益 1,312,500.00 3,755,383.38 -65.05 主要系本期收到的政府补助款减少 所致。 信用减值损失 73,559.93 100.00 主要系本期计提的信用减值损失减 少所致。 资产减值损失 -2,291,614.92 -1,400,325.88 63.65 主要系本期计提的存货跌价准备增 加所致。 营业外支出 2,565,104.38 888,600.55 188.67 主要系本期补缴以前年度企业所得 税产生滞纳金所致。 所得税费用 9,325,523.86 17,435,437.99 -46.51 主要系本期利润下降相应所得税费 用减少所致。 归属于上市公司 39,156,181.78 77,923,969.36 -49.75 主要系本期滴眼液产品销售量同比 股东的净利润 下降所致。 合并现金流量表 本期数 上年同期数 变动幅度 变动原因说明 项目 （%） 收到的税费返还 291.26 4,725,379.65 -99.99 主要系上年同期强身药业收到 留抵增值税返还所致。 支付的各项税费 42,364,762.99 92,944,302.94 -54.42 主要系本期缴纳的企业所得税、 增值税下降所致。 处置固定资产、 无形资产和其他 8,100.00 310.00 2512.90 主要系本期处置的固定资产收 长期资产收回的 入增加所致。 现金净额 购建固定资产、 无形资产和其他 15,954,032.00 34,523,436.88 -53.79 主要系本期购买的固定资产减 长期资产支付的 少所致。 现金 支付其他与投资 556,000,000.00 1,045,000,000.00 -46.79 主要系本期购买理财产品发生 活动有关的现金 额减少所致。 分配股利、利润 或偿付利息支付 49,629,615.20 -100.00 主要系本期未分配股利所致。 的现金 3.2 重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明 √适用 □不适用 1、关于苄达赖氨酸滴眼液一致性评价的相关情况 公司已于 2016 年启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作，委托杭州百诚医药科技股份有 限公司进行苄达赖氨酸滴眼液一致性评价研究。2018年底已基本完成原研药处方及质量剖析研究、 原料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考察及包材对比研究等相关研究工作，实验室样品 的各项质量指标与原研药基本一致，未发现异常状况。 公司委托中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学 组，邀请了北京、上海、天津、广州等地的多位眼科权威专家和统计学权威专家于2018年3月24 日在上海召开了苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）药品上市后评价工作座谈会。 2018年9月12日，公司在杭州“中华医学会第二十三次全国眼科学术大会”期间召开了苄达赖氨 酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案讨论会议。会议由中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组主任委员、中山大学中山眼科中心葛坚教授和中国医师协会循证医学专业委员会主任委员、北京大学临床研究所副所长姚晨教授共同主持，多家医院的眼科权威专家和临床试验机构代表等参加了会议，对苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案进行了认真、详细的讨论。 2019年3月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）组织召开了苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）沟通交流会；邀请多位全国知名专家教授就苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案等有关问题进行了深入讨论，基本达成一致意见，为开展苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）大规模多中心临床研究奠定基础。 2019年8月，中山大学中山眼科中心医学伦理委员会召开会议，审查并通过苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案，同意按该方案开展临床研究。 2019 年 10 月 12 日，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议召开，就如 何具体执行好临床研究方案进行了充分的交流和讨论。 2、关于委