2015年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 LepuMedicalTechnology （Beijing） Co.,Ltd. 2015年半年度报告 2015-071 二零一五年八月 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管 人员)秦学声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......1 第二节公司基本情况简介......4 第三节董事会报告......9 第四节重要事项......28 第五节股份变动及股东情况......34 第六节董事、监事、高级管理人员情况......39 第七节财务报告......40 第八节备查文件目录......135 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 秦明医学 指 陕西秦明医学仪器股份有限公司 乐普（欧洲）公司 指 LepuMedical(Europe)CoperatiefU.A. Comed公司 指 荷兰ComedB.V. 乐普药业股份有限公司 乐普药业 指 （原名：河南新帅克制药股份有限公司） 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 雅联百得 指 北京雅联百得科贸有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 新东港 指 浙江新东港药业股份有限公司 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 华科创智 指 北京华科创智健康科技股份有限公司 明盛达 指 海南明盛达药业有限公司 优加利 指 江苏优加利健康管理有限公司 护生堂 指 北京护生堂大药房 麦克公司 指 西安麦克传感器有限公司 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 源动创新 指 深圳源动创新科技有限公司 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 乐普医疗 公司的外文名称（如有） LepuMedicalTechnology(Beijing)Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） LepuMedical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路37号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路37号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http://www.lepumedical.com 电子信箱 zqb@lepumedical.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 张霞 联系地址 北京市昌平区超前路37号 电话 010-80120666 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 网址 公司半年度报告备置地点 北京市昌平区超前路37号 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期比上年同期 本报告期 上年同期 增减 营业总收入（元） 1,332,018,311.95 792,344,899.50 68.11% 归属于上市公司普通股股东的净 288,037,210.87 210,853,054.80 36.61% 利润（元） 归属于上市公司普通股股东的扣 273,937,748.82 206,933,172.00 32.38% 除非经常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 92,230,684.42 77,200,194.02 19.47% （元） 每股经营活动产生的现金流量净 0.1136 0.0951 19.45% 额（元/股） 基本每股收益（元/股） 0.3547 0.2597 36.58% 稀释每股收益（元/股） 0.3547 0.2597 36.58% 加权平均净资产收益率 8.81% 7.23% 1.58% 扣除非经常性损益后的加权平均 8.38% 7.10% 1.28% 净资产收益率 本报告期末比上年度 本报告期末 上年度末 末增减 总资产（元） 5,334,620,446.24 3,829,932,821.54 39.29% 归属于上市公司普通股股东的所 3,315,724,287.60 3,142,564,315.29 5.51% 有者权益（元） 归属于上市公司普通股股东的每 4.0834 3.8702 5.51% 股净资产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 9,243,889.02固定资产处置损益 销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 13,130,403.12政府补助 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -510,946.26其他营业外收入及支出 减：所得税影响额 3,285,254.93 少数股东权益影响额（税后） 4,478,628.90 合计 14,099,462.05 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常 性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、市场竞争风险 随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧，将会导致公司心血管支架等相关高值耗材、 药品价格下降，可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响。同时，虽然公司在 人才队伍、技术研发、销售网络、管理水平及品牌形象等各个方面都已具备较强的竞争优势， 但若不能在日益激烈的市场竞争中继续保持或提升原有优势，公司未来将面临较大的竞争风 险。 针对所面临的市场竞争风险，公司已布局并持续开发出具有技术优势并适应市场需求的 新产品，努力扩大心血管支架等相关高值耗材及药品的市场销量，加强生产成本控制，以应 对价格变动等市场竞争风险所带来的影响。 2、行业监管、政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，各省招标降价政策、国家医保控费等措施，将带来 医疗器械和药品的降价趋势，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家进一步 加强医疗器械和药品生产、经营和使用的全过程质量风险控制及监管，将对公司全面质量管 控提出更高的要求，如果不能始终满足国家监督管理部门的有关规定，公司可能在招投标及 生产经营等方面受到重大影响。公司始终坚持产品质量为公司的生命，以“诚信、优质、科学、 创新”为质量方针，确保按照国家法规要求建立起的质量控制体系有效运行，并在研发、生产、 销售和售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。 公司将继续严格遵守国家监督管理部门及相关部门的规定，按照有关监管要求高标准执 行；对已获得的特许经营权，依照规定及时申报审核复核；同时将积极学习监管政策法规， 不断规范内部控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。 3、产品研发风险 医疗健康产业特点是新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快，因此，需 要公司准确预测市场需求和技术发展趋势，进而把握新产品的研发方向，才能保证企业持续 发展以及市场竞争力。如果公司无法准确地根据市场发展趋势，及时开发具备市场竞争力的 新产品，或者研发与生产不能满足市场需求，以及目前公司掌握的技术及产品被国内外同行 业更先进的技术或产品所代替，则将对公司的收入增长和盈利能力产生不利影响。 公司将不断加大对新产品研发的投入力度，通过加快产品技术更新换代，巩固公司在心 血管医疗器械及设备领域的技术领先地位，积极研发、储备心血管类药物；同时整合公司在 传统医疗器械、药品领域积累的丰厚资源，探索将固有资源优势与互联网思维相结合，兼顾 发展心血管医疗服务及移动医疗，走出适合自身发展的商业模式。 4、进入新领域带来的风险 随着移动医疗、医疗服务等新业务的拓展，公司已从单一医疗器械企业向国内领先的包 括医疗器械、医药、医疗服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台型企业转移。在药 品、移动医疗及医疗服务领域，公司面临生产技术与质量控制、人才队伍建设、市场开拓、 销售资源整合等挑战。 公司将充分挖掘母公司固有资源优势，积极培养和引进紧缺人才；同时加强生产、技术、 质量的管控，优化重组销售网络，从而降低公司整体运营成本，提升资源整合效率，化解或 降低进入新领域的风险。 5、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险 随着大规模并购业务的实施，公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架 体系，呈现出鲜明的集团化特征。目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提 出了新的更高的要求，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营 和管理效能是今后公司发展面临的风险因素之一。 为此，公司将根据集团化发展需求，进一步完善母公司、子公司及三级公司之间的管理 体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、 安全。同时，公司将持续推进和加强企业文化建设，弘扬企业核心精神，使集团公司内部企 业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集 团科学、高效运营。 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司（含子公司，下同）实现营业收入133,201.83万元，同比增长68.11%；实 现营业利润35,780.24万元，同比增长38.69%；实现归属于上市公司股东的净利润28,803.72万 元，同比增长36.61%；报告期末公司总资产为533,462.04万元，较期初增长39.29%；归属于 母公司所有者权益为331,572.43万元，较期初增长5.51%。 报告期内，公司各板块业务情况如下： （1）医疗器械 医疗器械板块是目前公司体量最大的板块，报告期内，支架系统产品的国内销售稳中略 升，与此同时基层医院介入诊疗业务、体外诊断业务及外贸销售、均有所增长，拉动了医疗 器械板块的整体增长。报告期内医疗器械板块实现营业收入83,328.77万元，同比增长16.30%， 实现净利润25,309.63万元，同比增长29.57%。 1）自产心脏病耗材产品 公司自产心脏病耗材产品主要包括支架系统、封堵器等高值耗材产品及球囊导管、止血 压迫器等介入配件产品。报告期内，公司自产心脏病耗材产品实现营业收入49,549.37万元， 同比增长15.98%。公司先后完成了在吉林、辽宁、内蒙、河南、山东、浙江、安徽、湖南、 福建、广西、江西、云南、四川、重庆（挂网）等省份的招标工作后，报告期内支架系统系 列产品（含基层医院介入诊疗业务及外贸业务带来的支架销售）实现营业收入43,390.63万元， 同比增长23.17%。其中，血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统（Partner）的营业收入同比 增长10.57%，新一代血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统（Nano）营业收入同比增 长52.93%。此外，封堵器系列产品实现营业收入5,170.49万元，同比增长15.94%，继续保持 市场领先地位；国产单腔起搏器产品实现营业收入639.32万元，同比增长24.67%。海外业务 方面，公司实现营业收入4,788.78万元，其中高附加值的自产耗材产品海外销售4,583.01万元， 同比增长14.88%。 2）基层医院介入诊疗业务 公司继续充分发挥心血管治疗领域产品覆盖全面、产业布局领先的优势，加快基层医院 介入诊疗业务的建设进程，依托“心血管疾病服务基层行”的创新模式，不断帮助县级医院建 立介入导管治疗室及培养当地医疗队伍，同时提供介入导管治疗室运行所需的医疗器械耗材、 药品和服务。报告期内，公司已与近百家县级医疗机构合作建立介入导管治疗室，为已投入 运营的介入导管治疗室提供所需的医疗器械耗材、药品和服务。报告期内，该业务实现营业 收入11,295.73万元，同比增长124.73%。 3）体外诊断 报告期内，公司加强了POCT试剂及设备产品的研发工作。在试剂方面，公司不断开拓新 的研发方向，在完善分子诊断研发平台、荧光检测研发平台的同时，建设了高通量测序研发 平台；在设备方面，公司取得了智能手机血糖仪和智能心标检测仪两项产品注册证。 2015年6月，公司收购艾德康71.64%股权。艾德康作为高端医疗检测设备研发、生产、销 售企业，拥有包括全自动酶联免疫工作站、全自动化学发光分析仪、全自动荧光分析仪、全 自动核酸提取仪等六个系列近40个产品，并正在向芯片分析、蛋白分析、分子诊断等领域拓 展。其产品是各级医院、血站、疾控中心、计划生育等领域的检测机构，用于微量液体样本 分析检测的必备设备。 公司在拥有POCT试剂和设备业务的基础上，收购艾德康获得体外诊断检测设备资源，两 者实现了研发、生产、销售、服务四位一体，形成了公司IVD销售代理渠道和设备研发制造 渠道的双重优势，进一步完善了公司体外诊断产业链。结合雅联百得完善的销售渠道及第三 方医学检验服务，采取OEM、直销、经销和医院投放相结合的销售模式，将进一步优化销售 网络，发挥协调效应。 报告期内，POCT诊断试剂及设备系列产品实现营业收入4,193.19万元，同比增长66.26%， 继续保持快速增长的态势。 4）医疗产品代理配送 公司的心血管高端医疗产品代理配送平台发展平稳。报告期内，公司综合医疗产品代理配 送业务合计实现营业收入18,290.47万元。 （2）药品 在新兴战略板块之药品方面，为继续加强心血管药品、降压药品、降糖药品的并购与合 作，构建乐普公司三大药品平台，加强药品销售网络的建设，一方面，公司持续优化代理销 售及学术推广的传统销售渠道，快速推进核心药品的市场推广；另一方面，公司加强合作、 积极拓展线上及线下药店销售渠道，为公司未来的线上流量的导出做好线下药店的服务。 报告期内，药品板块实现营业收入43,677.67万元，同比增长506.19%，实现净利润8,239.47 万元，同比增长212.57%。其中，新东港药业新纳入合并范围，带动药品板块收入大幅增长。 新东港药业核心产品阿托伐他汀钙片是高血脂患者广泛应用的降血脂类药物，其先后完成在 吉林、广东、湖北、湖南、浙江、河南、山东（挂网）、四川（挂网）等省份的招标工作， 报告期内实现营业收入3,316.82万元，同比增长492.29%。乐普药业先后完成了核心产品抗血 栓药物硫酸氢氯吡格雷片在山东、浙江、四川、湖北、湖南、广东以及河北等省份的招标工 作，中标省份已全面开展销售工作，报告期内产品市场销售状况良好，实现营业收入8,854.01 万元，同比增长96.02%。未来，公司拥有的心血管领域最广泛应用的两大化学药品将带动药 品板块的快速增长，从而推动公司整体业绩持续稳定增长。 （3）移动医疗 围绕构建心脑血管健康生态型企业的战略目标，公司全方位加大各项资源投入，打造乐 普心血管智能移动设备及互联网数据流量优势，构建电商平台。通过与国内着名的医疗机构 和医生合作，布局乐普心血管网络医院、区域性心血管网络医院及基层诊所（即药店诊所） 等三级远程医疗体系，形成与二三线城市心血管专科医院互为补充的乐普心血管疾病诊断咨 询