2022年南华生物医药股份有限公司中报

南华生物医药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 7 月 30 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游昌乔、主管会计工作负责人林鹏彬及会计机构负责人(会计主管人员)陈一声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略、业绩预测等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 27 第五节 环境和社会责任...... 29 第六节 重要事项...... 30 第七节 股份变动及股东情况......38 第八节 优先股相关情况...... 42 第九节 债券相关情况...... 43 第十节 财务报告...... 44 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告全文的原件； （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件正本及公告的原稿； （四）其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 登记公司 指 中国证券登记结算有限公司深圳分公司 本公司、公司、南华生物 指 南华生物医药股份有限公司 董事会 指 南华生物医药股份有限公司董事会 股东大会 指 南华生物医药股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元、万元 公司章程 指 《南华生物医药股份有限公司章程》 上市规则 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 本报告期、报告期 指 2022 年 1月 1日至 2022年 6月 30日 财信金控 指 湖南财信金融控股集团有限公司 财信产业基金 指 湖南省财信产业基金管理有限公司 博爱康民 指 湖南博爱康民干细胞组织工程有限责任公司 爱世普林 指 湖南南华爱世普林生物技术有限公司 爱世为民 指 湖南爱世为民生物技术有限公司 南华梵宇、南华和平 指 南华和平医院管理（湖南）有限公司（原湖南南华梵宇贸易有限公 司） 城光节能 指 城光（湖南）节能环保服务股份有限公司 南华干细胞转化 指 南华干细胞再生医学临床转化研究中心有限责任公司 腾讯云 指 腾讯云计算（长沙）有限责任公司 万达信息 指 万达信息股份有限公司 北京蓝卫通 指 北京蓝卫通科技有限公司 广东省东莞国药集团 指 广东省东莞国药集团有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 南华生物 股票代码 000504 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南华生物医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 南华生物 公司的外文名称（如有） Landfar Bio-medicine Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如 Landfar 有） 公司的法定代表人 杨云 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 粟亮 李志福 联系地址 长沙高新区岳麓西大道 1698 号麓谷科 长沙高新区岳麓西大道 1698 号麓谷科 技创新创业园 B1 栋 3 楼 技创新创业园 B1 栋 3 楼 电话 0731-85810285 0731-85810285 传真 0731-85810285 0731-85810285 电子信箱 nhsw@landfar.cn nhsw@landfar.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 109,777,202.11 67,401,236.63 62.87% 归属于上市公司股东的净利 2,166,923.99 -6,298,477.35 134.40% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -4,158,558.85 -6,429,651.68 35.32% （元） 经营活动产生的现金流量净 111,323,801.11 -7,763,557.85 1,533.93% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.0070 -0.0202 134.65% 稀释每股收益（元/股） 0.0070 -0.0202 134.65% 加权平均净资产收益率 12.23% -26.89% 39.12% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 562,260,133.11 659,245,600.20 -14.71% 归属于上市公司股东的净资 18,807,318.07 16,640,394.08 13.02% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 75,925.84 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 1,817,282.48 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 139,226.21 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 -290,249.84 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 4,621,399.39 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 459,775.29 目 减：所得税影响额 232,553.10 少数股东权益影响额（税后） 265,323.43 合计 6,325,482.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目包含增值税加计扣除金额 424,100.84 元，本期个税返还 35,674.45 元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。其中，“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等，主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子（孙）公司具体运营；“节能环保”板块业务主要包括对外开展 EMC 合同能源管理业务、污水处理业务，主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务，具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平（北京）医疗科技有限公司运营，目前暂未产生收入。 报告期内，公司实现营业收入 10,977.72 万元，同比去年增长 62.87%，实现净利润 216.69 万元，同比去年增长 134.40%。 （二）行业发展情况 1、生物医药板块 从全球的干细胞产业链来看，上游储存稳步发展，下游应用增长迅速，已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链，其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来，干细胞下游的应用研究受到国家及地方政府高度重视，有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。 国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策以支持生物医药的发展，尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应，相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。另外，细胞治疗也登上了2021 年全国两会，委员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗。 中国细胞治疗发展时间较短，尚处于早期阶段，自 2003 年以来我国不断推出细胞治疗相关政策法规、逐步构建全面 的监管体系，2010 年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐。根据前瞻产业研究院文章显示，中国干细胞医疗 产业市场规模在全球市场规模中的占比由 2016 年的 18.8%上涨至 2020 年的 21.9%，市场规模提升领先。2021 年，复星 凯特、药明巨诺 CAR-T 产品相继获批，中国迎来两款商业 CAR-T 产品，2022 年传奇生物 CAR-T 细胞疗法产品西达基奥仑 赛在美国获 FDA 批准上市，这是中国首个获 FDA 批准的细胞疗法产品。生物技术类公司争相布局细胞治疗产业、干细胞 治疗、TCR-T 等临床研发也不断取得进展，细胞治疗即将迎来广阔前景。根据 Nature Reviews Drug Discovery 发布的 分析师报告，截至 2021 年 4 月，全球细胞治疗管线同比增长 38%，其中 80%为早期项目（临床前//临床一期）；2020 年 以前，我国干细胞治疗研究项目占全球约 10%，免疫细胞治疗临床研究占全球约 1/3，已经成为仅次于美国的第二大市场， 其中 68%为早期项目。根据费若斯特利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于 2021 年至 2023 年由 13 亿元升至 102 亿元，复合年增长率为 181.5%。据国家药品管理监督局药品审评中心（CDE）官网最新数据显示，2022 年上半年就新增 8 个干细胞新药申报项目。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广，越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域，将带动细胞治疗市场规模不断扩大，整个市场将呈现出巨大的潜力，将助力我国生物医药产业进入新时代，也将有利于带动公司生物医药业务的发展。 2、环保节能板块 节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期，是我国深入推进生态文明建设的关键期，也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期，以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国，我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境，生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业，将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能，产业规模将进一步扩大，也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验，环保产业 一般会维持 10 年-20 年的高速增长期，产值增长率一般维持在 GNP 增长率的 2-4 倍，因此预计我国未来环保行业增速将 维持在 15-20%左右，整个市场将呈现出巨大的发展前景。 （三）行业相关政策 2016 年10 月 25 日，国务院印发了《“健康中国 2030”规划纲要》，《纲要》指出发展组学技术、干细胞与再生医 学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术； 2020 年 8 月 30 日，国务院印发了《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩 展区域方案的通知》（国发【2020】10 号），《通知》明确自贸区内可开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿技术研究项目； 2021 年 2 月 9 日，国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第 4371 号建议的答复》，国家卫健委 明确表态：“鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展”； 2021 年 6 月 11 日，国务院办公厅印发国务院 2021 年度立法工作计划的通知，其中提到，为推动民生福祉达到新水 平，提请全国人大常委会审议包括生物技术研究开发安全管理条例、生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等，政策体系的形成和细化有望加速临床转化进入实操阶段； 2021 年 8 月，国家科技部发布了“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项 2021 年度项目 申报通知； 2021 年 10 月，湖南省人民政府办公厅正式印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》，聚焦创新发展， 从 6 个方面提出 15 条举措，其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用，扶植一批高质量的干细胞与再生医学企业； 2021 年 12 月 20 日，国家发改委印发了《“十四五”生物经济发展规划》，指出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫 细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗创新模式； 2022 年 4 月 20 日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022 年版）的 通知，其中包括与脐血相关的《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》。 继国务院、各部委相关政策发布，各地方政府也积极响应，相继出台政策扶持细胞产业。近几年，国家频发政策支持细胞行业的发展，监管模式渐渐明朗，加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加，涉及的疾病种类也愈加增多，加之免疫细胞药物的陆续获批的上市，也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。 2021 年，省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》，“十四五”期间，要紧紧围绕“一带一部” 战略定位和“三高四新”战略目标，持续改善生态环境质量，以减污降碳为总抓手，着力推进绿色低碳发展，全力推进碳达峰行动，深入打好污染防治攻坚战，防范化解生态环境风险，提升生态系统功能，推动生态文明建设迈上新台阶。提出到 2025 年，全省绿色低碳发展水平显著提升，重点污染物排放总量和能耗持续降低；水环境质量持续改善，全面消除劣 V 类水体，空气环境质量持续改善，基本消除重度及以上污染天数；土壤污染环境风险有效管控；森林覆盖率不降低。 （四）公司所处行业地位 目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存，公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务，属于产业链上游业务，公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究，并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”围绕干细胞资源的保藏与转化应用，在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时，同步开展技术研发和联合攻关，聚焦生命科学领域产学研等创新资源，通过技术合作，形成体系化、任务型的协同创新模式，提升生物医药国内产业链的竞争优势。 控股孙公司城光节能是综合能源服务提供商，致力于 ：市政道路、公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧城市”的建设运营，在集中供热服务及特种行业污水综合治理方面亦投入了大量研发，形成了自有知识产权体系。 报告期内，公司经营模式、市场地位及业绩驱动因素等较 2021 年末未发生重大变化。 二、核心竞争力分析 公司以细胞科技研发为目的，进行细胞储存服务，以细胞治疗、临床转化研究为驱动。公司目前已完成总建筑面积约 5000 ㎡的新址项目建设，拥有了业内领先硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室。同时，公司不断进行生产工艺改进，在细胞培养体系、设备自动化、信息化方面均取得不断突破。 公司的实际控制人为湖南省人民政府，第一大股东财信产业基金是财信金控的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司，湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业，拥有 14 张金融牌照，控 股（或参股）10 余家上市公司，截至 2021 年年末总资产 1,596 亿元，净资产 365 亿元，管理资产规模 3,490 亿元，联 合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为 AAA。 （一）生物医药板块 1、技术团队 公司汇聚了一批由知名专家、学者和国家 973/863 课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队， 形成了以中国工程院院士、遗传药理学和临床药理学家周宏灏担任专家委员会主席