2018年上海海利生物技术股份有限公司中报

2018年半年度报告 公司代码：603718 公司简称：海利生物 上海海利生物技术股份有限公司 2018年半年度报告 2018年8月 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张海明、主管会计工作负责人高建及会计机构负责人（会计主管人员）黄俊芹声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 无 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...................................................................................................11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 19 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 37 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 40 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 40 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 42 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 42 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 132 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司、海利生物 指 上海海利生物技术股份有限公司 杨凌金海 指 杨凌金海生物技术有限公司 BB公司 指 阿根廷BiogénseBagóS.A. 牧海生物 指 上海牧海生物科技有限公司 上海豪园、控股股东 指 上海豪园科技发展有限公司 序康医疗 指 上海序康医疗科技有限公司 冉裕科技 指 上海冉裕科技合伙企业（有限合伙） 裕隆生物 指 上海裕隆生物科技有限公司 无锡灏瓴 指 无锡灏瓴投资管理合伙企业（有限合伙） 上海润瓴、并购基金 指 上海润瓴投资合伙企业（有限合伙） 捷门生物 指 上海捷门生物技术有限公司 药明生物 指 WuXiBiologics(Cayman)Inc.（药明生物技术有限公司） 药明海德 指 上海药明海德生物科技有限公司 真牧科技 指 上海真牧科技合伙企业（有限合伙） 冉牧科技 指 上海冉牧科技合伙企业（有限合伙） 董事会 指 上海海利生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 上海海利生物技术股份有限公司监事会 股东大会 指 上海海利生物技术股份有限公司股东大会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海海利生物技术股份有限公司章程》 报告期 指 2018年1月1日到2018年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 英文GoodManufacturingPractice的缩写，是一套适用于制药 GMP 指 行业的强制性标准，要求企业在药品生产过程中按照GMP要求保 证药品质量符合国家标准 英文GoodSupplyPractice的缩写，即《药品经营质量管理规范》。 GSP 指 它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销 售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理 制度 英文GoodClinicalPractice的缩写，中文名为药物临床试验质 GCP 指 量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、 组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代 兽用生物制品 指 谢产物等为原料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相应技 术制成的生物活性物质，用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病 用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的 活疫苗 指 活生物制成的疫苗，接种后在机体内有生长繁殖能力，接近于自 然感染，可激发机体对病原全面、持久的免疫力；一般为冻干粉 剂 灭活疫苗 指 用物理或化学方法将特定病毒进行一定的处理，使病毒完全丧失 活性后制成得而疫苗；一般为液体 CDMO 指 英文ContractDevelopmentManufactureOrganization的缩写， 即合同定制研发、生产的简称，主要为制药企业以及生物技术公 司提供人用疫苗的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册 和验证批生产以及商业化生产等定制的研发及生产服务 Non-InvasiveChromosomeScreening，即通过MALBAC技术 （Multipleannealingandlooping-basedamplification NICS 指 cycles，即多次退火环状循环扩增技术）结合第二代高通量测序 的方法，利用微量的胚胎培养液中游离的DNA，得到胚胎染色体 的筛查结果，作为甄选移植胚胎的参考条件 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 上海海利生物技术股份有限公司 公司的中文简称 海利生物 公司的外文名称 SHANGHAIHILEBIO-TECHNOLOGYCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 HILE 公司的法定代表人 2018年半年度报告 公司代码：603718 公司简称：海利生物 上海海利生物技术股份有限公司 2018年半年度报告 2018年8月 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张海明、主管会计工作负责人高建及会计机构负责人（会计主管人员）黄俊芹声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 无 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...................................................................................................11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 19 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 37 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 40 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 40 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 42 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 42 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 132 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司、海利生物 指 上海海利生物技术股份有限公司 杨凌金海 指 杨凌金海生物技术有限公司 BB公司 指 阿根廷BiogénseBagóS.A. 牧海生物 指 上海牧海生物科技有限公司 上海豪园、控股股东 指 上海豪园科技发展有限公司 序康医疗 指 上海序康医疗科技有限公司 冉裕科技 指 上海冉裕科技合伙企业（有限合伙） 裕隆生物 指 上海裕隆生物科技有限公司 无锡灏瓴 指 无锡灏瓴投资管理合伙企业（有限合伙） 上海润瓴、并购基金 指 上海润瓴投资合伙企业（有限合伙） 捷门生物 指 上海捷门生物技术有限公司 药明生物 指 WuXiBiologics(Cayman)Inc.（药明生物技术有限公司） 药明海德 指 上海药明海德生物科技有限公司 真牧科技 指 上海真牧科技合伙企业（有限合伙） 冉牧科技 指 上海冉牧科技合伙企业（有限合伙） 董事会 指 上海海利生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 上海海利生物技术股份有限公司监事会 股东大会 指 上海海利生物技术股份有限公司股东大会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海海利生物技术股份有限公司章程》 报告期 指 2018年1月1日到2018年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 英文GoodManufacturingPractice的缩写，是一套适用于制药 GMP 指 行业的强制性标准，要求企业在药品生产过程中按照GMP要求保 证药品质量符合国家标准 英文GoodSupplyPractice的缩写，即《药品经营质量管理规范》。 GSP 指 它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销 售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理 制度 英文GoodClinicalPractice的缩写，中文名为药物临床试验质 GCP 指 量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、 组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代 兽用生物制品 指 谢产物等为原料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相应技 术制成的生物活性物质，用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病 用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的 活疫苗 指 活生物制成的疫苗，接种后在机体内有生长繁殖能力，接近于自 然感染，可激发机体对病原全面、持久的免疫力；一般为冻干粉 剂 灭活疫苗 指 用物理或化学方法将特定病毒进行一定的处理，使病毒完全丧失 活性后制成得而疫苗；一般为液体 CDMO 指 英文ContractDevelopmentManufactureOrganization的缩写， 即合同定制研发、生产的简称，主要为制药企业以及生物技术公 司提供人用疫苗的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册 和验证批生产以及商业化生产等定制的研发及生产服务 Non-InvasiveChromosomeScreening，即通过MALBAC技术 （Multipleannealingandlooping-basedamplification NICS 指 cycles，即多次退火环状循环扩增技术）结合第二代高通量测序 的方法，利用微量的胚胎培养液中游离的DNA，得到胚胎染色体 的筛查结果，作为甄选移植胚胎的参考条件 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 上海海利生物技术股份有限公司 公司的中文简称 海利生物 公司的外文名称 SHANGHAIHILEBIO-TECHNOLOGYCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 HILE 公司的法定代表人