2016年北京利德曼生化股份有限公司年报

北京利德曼生化股份有限公司 2016年年度报告 2017-018 2017年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人张新宇及会计机构负责人(会计主管人员)张新宇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1、技术风险 （1）新产品研发和注册风险。公司作为体外诊断产品和服务的提供商，随着体外诊断行业对检测项目和检测技术不断提出更新、更高的需求。公司必须不断开发新产品并快速实现产业化，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。公司将紧密关注医疗诊断新兴需求，加强项目立项可行性研究，搭建合理的研发评价体系，精选研发立项项目；在研发过程中提高研发水平和质量，合理利用研发资源，快速推进新品注册，加快新品上市速度。 （2）核心技术失密的风险。公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核心技术，但若不能持续、有效地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。公司正逐步完善信息保密制度，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设备投入，保障信息安全，降低核心技术失密风险。 2、经营风险 （1）主营业务单一的风险。公司的主营业务仍然以体外诊断试剂为主，2014年、2015年、2016年诊 断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为90.19%、85.32%、89.57%，公司主营业务较为单一。随 着公司不断通过调整产业布局，公司主营业务产品布局已扩展到诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等多个领域，有助于进一步改善业务收入结构。 （2）经销商渠道模式的风险。医药流通领域的政策变化以及行业整合与集中化趋势，将引发营销模式变革。公司采取“经销与直销相结合、经销为主”的销售渠道模式，随着行业监管逐步加强，要求公司在产品管理、经销商管理、物流仓储与配送、技术支持与服务等方面持续提升管理水平。如果经销商因政策导向不具备后续经营环境而经营管理状况欠佳，或者经销商被竞争对手收购，都将可能导致公司产品销售量下降。公司积极根据行业政策和市场环境变化，探索构建更高效的新型渠道结构和营销渠道模式，密切关注国家医改政策的实施，在行业整合过程中抓住机遇，加强与大型医药流通企业的合作，通过与区域内优秀的渠道商合作向产业链下游延伸。 3、政策风险 根据北京市食品药品监督管理局于2016年颁发的《关于发布<药品医疗器械产品注册收费实施细则（试 行）>的公告》，二类、三类医疗器械首次注册、变更注册以及延续注册都将收取较高的注册费用，若公司研发产品不能顺利通过注册将存在费用增加利润降低的风险。随着国家“两票制”、营改增、流通领域整治政策依次落地，环环相扣，加速了医疗器械流通渠道领域的变革。如果公司不能采取适当的销售模式、建全销售网络、转变经营模式，都将可能导致公司营业收入的下降。 4、投资合作风险 公司在巩固现有业务的同时，积极布局新业务领域，以提高公司核心竞争力。通过对外投资并购、合资、合作等多种手段，吸纳优质行业资源。标的公司或合作方因与公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以及受行业和国家政策不确定性的影响，都可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。为了防范上述风险，公司在对外投资前尽可能对投资标的进行全面尽职调查和充分的投资分析，设计合理的投资并购方案，加强投后管理；并与合作伙伴共赢，最大化地发挥协同效应。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以第三届董事会第十六次会议召开日2017年4月25 日总股本423,805,235股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.1元（含税），送红股0股（含税）， 以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......6 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 公司业务概要......14 第四节 经营情况讨论与分析......51 第五节 重要事项......67 第六节 股份变动及股东情况......75 第七节 优先股相关情况......75 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......76 第九节 公司治理......82 第十节 公司债券相关情况......87 第十一节 财务报告......88 第十二节 备查文件目录......188 释义 释义项 指 释义内容 年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司2016年年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2016年1月1日-2016年12月31日 上年同期 指 2015年1月1日-2015年12月31日 公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股股东 公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统(上海)有限公司与德赛诊断产品(上海)有限公司合称为德赛中国 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 合资公司/英格曼 指 北京利德曼生化股份有限公司与ENIGMADIAGNOSTICSLIMITED共同出资设立的英格曼医 疗诊断产品有限公司 德国德赛 指 DiaSysDiagnosticSystemsGmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙) 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙) 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙) 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 利德曼 股票代码 300289 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称 利德曼 公司的外文名称（如有） BeijingLeadmanBiochemistryCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Leadman 公司的法定代表人 沈广仟 注册地址 北京市经济技术开发区兴海路5号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市经济技术开发区兴海路5号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http：//www.leadmanbio.com/ 电子信箱 leadman@leadmanbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 王朋飞 联系地址 北京市经济技术开发区兴海路5号 北京市经济技术开发区兴海路5号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com leadman@leadmanbio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网http：//www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街110号中糖大厦11层 签字会计师姓名 李述喜、杨晓峰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √适用□不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 北京市西城区丰盛胡同22号 孙琪、王都 2015年7月22日到2016年 丰铭国际大厦A座6层 12月31日 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 533,391,826.12 681,675,798.36 -21.75% 536,970,837.99 归属于上市公司股东的净利润（元） 69,648,571.09 157,219,571.79 -55.70% 128,281,332.74 归属于上市公司股东的扣除非经常 59,442,241.95 149,236,232.08 -60.17% 124,404,700.03 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 81,775,815.57 177,817,691.74 -54.01% -13,208,545.83 基本每股收益（元/股） 0.17 0.40 -57.50% 0.33 稀释每股收益（元/股） 0.17 0.39 -56.41% 0.33 加权平均净资产收益率 5.73% 14.76% -9.03% 14.16% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 1,662,838,767.32 1,658,679,907.48 0.25% 1,616,168,577.46 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,241,669,100.69 1,186,955,824.39 4.61% 964,511,113.23 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 125,234,919.83 131,829,743.70 127,594,154.94 148,733,007.65 归属于上市公司股东的净利润 18,040,665.65 17,388,223.54 11,942,903.61 22,276,778.29 归属于上市公司股东的扣除非经 17,955,227.91 14,994,218.64 8,285,253.19 18,207,542.21 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 4,627,742.39 25,922,059.68 38,863,518.04 12,362,495.46 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括 已计提资产减值准备的冲销 -37,377.80 -99,012.52 -37,198.47 部分） 包括：化学发光项目8,688,591.51元，生 化诊断试剂阶梯计划项目33,504.24元，X53 项目贴息414,558.36元，医疗器械（体外 诊断试剂）检测与参考品评价服务平台项目 计入当期损益的政府补助 783,999.99元，科技项目资金240,000元， （与企业业务密切相关，按 张江高科技园区扶持补贴264,084.02元， 照国家统一标准定额或定量 12,423,715.2710,515,486.35 6,127,709.83北京市开发区社保稳岗补贴款120,077.15 享受的政府补助除外） 元，北京市科学技术委员会G20工程龙头企 业培育资金1,750,000元，海外学人中心“新 创工程”领军人才扶持奖励资金款100,000 元，国家知识产权局专利局北京代办处专利 资助金14,900元，北京市商务委员会展会 补助14,000元。 除上述各项之外的其他营业 -237,313.19 149,105.91 -38,749.51 外收入和支出 减：所得税影响额 1,823,015.73 1,699,274.73 936,716.54 少数股东权益影响额 119,679.41 882,965.30 1,238,412.60 （税后） 合计 10,206,329.14 7,983,339.71 3,876,632.71 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）主营业务简介 北京利德曼生化股份有限公司是集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业、中关村高新技术企业，具备生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室、北京市科技研究开发机构等资质认证，并已通过北京市食品药品监督管理局医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证。公司主营业务涉及体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域，体外诊断试剂包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品。 公司拥有146项生化诊断试剂产品注册证，31项免疫诊断化学发光试剂产品注册证，2项血凝产品注册证，5项诊断仪器产 品注册证。子公司德赛系统拥有71项诊断试剂产品注册证，3项诊断仪器产品注册证；子公司德赛产品拥有1项诊断试剂 产品注册证。 1、体外诊断试剂业务。公司生化诊断试剂产品具有丰富的检测项目，分为12大类，涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血 管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型，在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用，主要应用于医院的常规检测，是医疗检测的基本组成部分，公司生化诊断试剂产品能够满足终端用户的生化检测需求。免疫诊断化学发光试剂：公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪和配套使用的31项发光试剂，涵盖肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能、糖尿病、心肌、炎症、肝纤维化等常规检测菜单，常用于内分泌疾病、肿瘤、炎症、孕检、心血管疾病等蛋白类靶标的检测。血凝测定试剂盒目前已有2项产品取得产品注册证。分子诊断试剂正处于积极研发阶段。 2、诊断仪器。公司诊断仪器涵盖全自动化学发光免疫分析仪、全自动血凝分析仪、全自动生化分析仪、POCT检测系统 等。在2016年中国医学装备协会遴选的第三批优秀国产医疗设备中，公司全自动化学发光免疫分析仪CI1000、CI2000两款 仪器在技术参数企业情况及临床情况各方面取得了国内领先评价结果。公司独家代理的IDS-iSYS全自动免疫检测平台产品 以其独特的骨代谢、钙代谢标志物、生长素、糖尿病、高血压等特殊菜单项目，被部分大型三甲医院的专科实验室作为其特殊项目的检测平台。 3、生物化学原料领