2023年罗欣药业集团股份有限公司中报

罗欣药业集团股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘振腾、主管会计工作负责人陈娴及会计机构负责人(会计主管人员)张红星声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 22 第五节 环境和社会责任...... 24 第六节 重要事项 ...... 32 第七节 股份变动及股东情况 ...... 43 第八节 优先股相关情况...... 48 第九节 债券相关情况...... 49 第十节 财务报告 ...... 50 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）其他有关资料。 以上备查文件的备至地点：公司证券事务管理中心 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、罗欣药业 指 罗欣药业集团股份有限公司，股票代码：002793 罗欣控股 指 山东罗欣控股有限公司 克拉玛依珏志 指 克拉玛依珏志股权投资管理有限合伙企业 Giant Star 指 Giant Star Global (HK)Limited 得怡投资 指 克拉玛依得怡健康产业投资有限合伙企业 得盛健康 指 克拉玛依得盛健康产业投资有限合伙企业 得怡欣华 指 克拉玛依市得怡欣华股权投资有限合伙企业 得怡恒佳 指 克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合伙企业 得怡成都 指 成都得怡欣华股权投资合伙企业（有限合伙） 山东罗欣 指 山东罗欣药业集团股份有限公司 裕欣药业 指 山东裕欣药业有限公司 恒欣药业 指 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 上海罗欣 指 罗欣药业（上海）有限公司 上药罗欣 指 上药罗欣医药（山东）有限公司（原山东罗欣医药现代物流有限公司， 简称“现代物流”） 乐康制药 指 山东罗欣乐康制药有限公司 罗欣贸易 指 山东罗欣药业集团国际贸易有限公司 北京罗欣 指 罗欣药业（北京）有限公司 成都罗欣 指 罗欣药业（成都）有限公司 重庆罗欣 指 山东罗欣药业集团重庆医药有限公司 四川罗欣 指 四川罗欣医药有限公司 辽宁罗欣 指 辽宁罗欣医药有限公司 费县二院 指 费县第二医院有限公司 江苏中豪 指 江苏中豪医药有限公司 成都健康 指 罗欣健康产业（成都）有限公司 香港罗欣 指 罗欣香港控股有限公司 菲律宾罗欣 指 罗欣药业（菲律宾）公司 罗欣安若维他 指 罗欣安若维他药业（成都）有限公司 成都迈迪欣 指 成都迈迪欣国际贸易有限公司 上海健康 指 罗欣健康科技发展（上海）有限公司 北京健康 指 罗欣健康科技发展（北京）有限公司 广东罗欣 指 罗欣药业（广东）有限公司 安徽罗欣 指 罗欣药业（安徽）有限公司 千御科技 指 安徽罗欣千御健康科技有限公司 乌兹别克斯坦罗欣 指 罗欣药业（乌兹别克斯坦）有限公司 湖南健康 指 罗欣健康科技（湖南）有限公司 上海罗欣医药 指 上海罗欣医药有限公司 山东罗欣医药 指 山东罗欣医药销售有限公司 WUXI Healthcare 指 WUXI Healthcare Ventures II L.P. 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 罗欣药业 股票代码 002793 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 罗欣药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 罗欣药业 公司的外文名称（如有） Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Luoxin Pharmaceutical 公司的法定代表人 刘振腾 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩风生 朱雪云 联系地址 上海市浦东新区海阳西路 555 号/东育路 上海市浦东新区海阳西路 555 号/东育路 588 号前滩中心 60 层 588 号前滩中心 60 层 电话 021-38867666 021-38867666 传真 021-38867600 021-38867600 电子信箱 IR@luoxin.cn IR@luoxin.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 山东省临沂市罗庄区罗七路 18 号 4 号楼 公司注册地址的邮政编码 276017 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区法拉第路 85 号 2 幢 1 层 上海市浦东新区海阳西路 555 号/东育路 588 号前滩中心 60 层 公司办公地址的邮政编码 201210 200124 公司网址 http://www.luoxin.cn/ 公司电子信箱 IR@luoxin.cn 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2023 年 06 月 20 日 具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 《关于注册地址变更完成并换发营业执照的公告》（公告编号：2023- 047）。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 □不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网址 http://www.szse.cn 公司披露半年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网、《上海证券报》 公司半年度报告备置地点 公司证券事务管理中心（上海市浦东新区海阳西路 555 号/东育路 588 号 前滩中心 60 层） 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 上年同期 本报告期比上年同期 本报告期 增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,255,452,798.26 3,142,807,788.60 3,142,807,788.60 -60.05% 归属于上市公司股东的 -126,885,878.87 -118,094,091.42 -118,094,091.42 -7.44% 净利润（元） 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 -147,078,694.86 -190,872,569.32 -190,872,569.32 22.94% 利润（元） 经营活动产生的现金流 132,844,773.73 -843,052,175.98 -843,052,175.98 115.76% 量净额（元） 基本每股收益（元/股） -0.12 -0.08 -0.08 -50.00% 稀释每股收益（元/股） -0.12 -0.08 -0.08 -50.00% 加权平均净资产收益率 -4.07% -2.73% -2.73% -1.34% 上年度末 本报告期末比上年度 本报告期末 末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 6,569,819,042.47 8,107,824,389.64 8,117,960,973.82 -19.07% 归属于上市公司股东的 3,060,822,022.85 3,174,106,043.42 3,174,106,043.42 -3.57% 净资产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于 2022 年颁布了《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31号）（以下简称“解释第 16 号”），公司自 2023 年 1 月 1 日起采用解释第 16 号中有关单项交易产生的资产和负债相关递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理规 定。对于在首次施行解释第 16 号的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用单项交易，公司按照规定进行调整；对于在首次施行解释第 16 号的财务报表列报最早期间的期初因适用解释第 16 号的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，公司将累积影响数调整财务报表列报最早期间的相关财务报表项目。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准 1,177,444.96 备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 12,160,422.84 准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 90,888.96 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产 取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 10,429,984.46 其他符合非经常性损益定义的损益项目 561,985.70 减：所得税影响额 3,712,671.14 少数股东权益影响额（税后） 515,239.79 合计 20,192,815.99 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 1、行业情况 （1）整体行业情况 医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民生活质量息息相关。近年来，一方面，居民收入增加、医改逐步深入，居民健康消费升级，人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，医药行业需求整体具有稳定成长性，行业发展迎来创新驱动发展时代。另一方面，随着医药卫生体制改革全面深化，医药行业监管不断细化、规范程度进一步提升，医药行业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化，未来医药产业仍将是机遇和挑战并存。 根据国家统计局资料显示，2023 年 1-6 月份，全国规模以上工业企业实现营业收入 62.62 万亿元，同比下降 0.4%；实 现利润总额 33,884.6 亿元，同比下降 16.8%。其中，医药制造业实现营业收入为 12,496.0 亿元，同比下滑 2.9%；实现利 润总额 1,794.5 亿元，同比下滑 17.1%。 2023 年上半年，带量采购、医保准入、创新药加速审批等重点政策持续推进，将进一步深化药品集中带量采购，鼓励 创新药研发，逐步改善医药行业同质化竞争，加速行业优胜劣汰，鼓励药企由低端仿制药向高端仿制药乃至创新药研发的转型。 （a）药品集中带量采购 2023 年3 月 1 日，国家医保局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确坚定不移推进药品 耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平等内容。 2023 年3 月 2 日，联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》，公布第八批全国药品集中采购细 则。2023 年 4 月 11 日，中选结果正式公布：共有 40 种药品采购成功，中选药品平均降价 56%，按约定采购量测算，预计 每年可节省 167 亿元。 对于医药企业，一方面，中选产品尤其是重点大品种价格大幅下降，毛利率下降，一定程度上会影响企业盈利能力，另一方面，从行业角度，将优化竞争格局，有助于行业走向健康可持续发展道路。 （b）国家医保目录调整 2023 年 3 月 1 日起，2022 版国家医保目录正式实施，共有 111 种药品新增纳入目录。公司的 2 个产品替戈拉生片和注 射用福沙匹坦双葡甲胺已通过医保谈判/竞价程序进入目录，医保目录的正式实施将为产品进院和销量增长打下坚实基础。 2023 年 6 月 9 日，国家医保局发布了《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相 关文件公开征求意见，宣告了 2023 年医保目录调整工作的开展。6 月 29 日，国家医保局正式公布 2023 年医保药品目录调 整方案及申报指南，2023 年的医保谈判工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5 个阶段，计划 7 月起正 式启动申报，11 月份完成谈判并公布结果。预计将有更多具有显著临床优势的产品进入国家医保目录，缩短产品在各地医疗机构的准入周期，满足广大患者的临床用药需求。 （c）创新药加速审批 2023 年3 月 31 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作程序规范（试行）》， 适用于儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药。此次发布的加快创新药上市申请审评的工作程序结合过去早期介入、研审联动的工作思路，进一步优化和完善了流程。加快审评工作程序旨在进一步加快有临床价值的创新药的上市速度，引导创新药企业开发更多具有临床价值的创新药品种，激励医药企业进一步提升创新能力、拓展差异化研发管线。 （d）定点零售药店纳入门诊统筹 2023 年2 月 15 日，国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，将符合条件的定点零 售药店纳入门诊统筹管理，同时明确了加强药品价格协同、加强处方流转管理以及加强基金监管等配套政策。该项政策有利于提升参保人员就医购药的便利性和可及性，进一步推进医保门诊共济改革。