2022年罗欣药业集团股份有限公司中报

罗欣药业集团股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘保起、主管会计工作负责人陈娴及会计机构负责人(会计主管人员)张红星声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险和应对措施，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 21 第五节 环境和社会责任 ...... 23 第六节 重要事项 ...... 28 第七节 股份变动及股东情况 ...... 35 第八节 优先股相关情况 ...... 40 第九节 债券相关情况 ...... 41 第十节 财务报告 ...... 42 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）其他有关资料。 以上备查文件的备至地点：公司证券事务管理中心 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、罗欣药业 指 罗欣药业集团股份有限公司，股票代码：002793 罗欣控股 指 山东罗欣控股有限公司 克拉玛依珏志 指 克拉玛依珏志股权投资管理有限合伙企业 Giant Star 指 Giant Star Global (HK)Limited 得怡投资 指 克拉玛依得怡健康产业投资有限合伙企业 得盛健康 指 克拉玛依得盛健康产业投资有限合伙企业 得怡欣华 指 克拉玛依市得怡欣华股权投资有限合伙企业 得怡恒佳 指 克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合伙企业 得怡成都 指 成都得怡欣华股权投资合伙企业（有限合伙） 山东罗欣 指 山东罗欣药业集团股份有限公司 裕欣药业 指 山东裕欣药业有限公司 恒欣药业 指 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 上海罗欣 指 罗欣药业（上海）有限公司 现代物流 指 山东罗欣医药现代物流有限公司 乐康制药 指 山东罗欣乐康制药有限公司 罗欣贸易 指 山东罗欣药业集团国际贸易有限公司 北京罗欣 指 罗欣药业（北京）有限公司 成都罗欣 指 罗欣药业（成都）有限公司 济南罗欣 指 济南罗欣医药有限公司 润欣医药 指 山东罗欣药业集团润欣医药有限公司 重庆罗欣 指 山东罗欣药业集团重庆医药有限公司 四川罗欣 指 四川罗欣医药有限公司 辽宁罗欣 指 辽宁罗欣医药有限公司 费县二院 指 费县第二医院有限公司 江苏中豪 指 江苏中豪医药有限公司 宏欣医药 指 山东宏欣医药有限公司 明欣医药 指 山东明欣医药有限公司 罗盛医药 指 山东罗盛医药有限公司 瑞欣医药 指 山东瑞欣医药有限公司 宏欣器械 指 山东宏欣医疗器械有限公司 成都健康 指 罗欣健康产业（成都）有限公司 香港罗欣 指 罗欣香港控股有限公司 菲律宾罗欣 指 罗欣药业（菲律宾）公司 罗欣安若维他 指 罗欣安若维他药业（成都）有限公司 大诚医药 指 山东大诚医药有限公司 成都迈迪欣 指 成都迈迪欣国际贸易有限公司 上海健康 指 罗欣健康科技发展（上海）有限公司 北京健康 指 罗欣健康科技发展（北京）有限公司 维康医药 指 山东罗欣维康医药有限公司 广东罗欣 指 罗欣药业（广东）有限公司 安徽罗欣 指 罗欣药业（安徽）有限公司 千御科技 指 安徽罗欣千御健康科技有限公司 罗欣科技 指 山东罗欣信息科技有限公司 乌兹别克斯坦罗欣 指 罗欣药业（乌兹别克斯坦）有限公司 众康医药 指 山东罗欣众康医药有限公司 湖南健康 指 罗欣健康科技（湖南）有限公司 上海罗欣医药 指 上海罗欣医药有限公司 WUXI Healthcare 指 WUXI Healthcare Ventures II L.P. 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 罗欣药业 股票代码 002793 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 罗欣药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 罗欣药业 公司的外文名称（如有） Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） LuoxinPharmaceutical 公司的法定代表人 刘保起 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩风生 朱雪云 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区法拉第 中国（上海）自由贸易试验区法拉第 路 85 号 1 幢、2 幢 1-3 层 路 85 号 1 幢、2 幢 1-3 层 电话 021-38867666 021-38867666 传真 021-38867600 021-38867600 电子信箱 IR@luoxin.cn IR@luoxin.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 □不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》 登载半年度报告的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司证券事务管理中心（中国(上海)自由贸易试验区法拉第路 85 号 2 幢） 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上 年同期增减 营业收入（元） 3,142,807,788.60 3,443,412,331.85 -8.73% 归属于上市公司股东的净利润（元） -118,094,091.42 297,248,230.58 -139.73% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -190,872,569.32 285,697,504.50 -166.81% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -843,052,175.98 -156,060,074.12 -440.21% 基本每股收益（元/股） -0.08 0.20 -140.00% 稀释每股收益（元/股） -0.08 0.20 -140.00% 加权平均净资产收益率 -2.73% 7.09% -9.82% 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 总资产（元） 10,155,087,397.53 9,496,829,759.91 6.93% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,265,809,746.50 4,384,586,514.05 -2.71% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -569,609.84 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 87,697,222.88 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 375,854.93 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 2,485,704.98 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,406,039.75 减：所得税影响额 13,424,837.29 少数股东权益影响额（税后） 1,379,818.01 合计 72,778,477.90 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处的行业情况 1、行业情况 根据国家统计局资料显示，2022 年 1-6 月份，全国规模以上工业企业实现营业收入 65.41 万亿元，同比增长 9.1%；实 现利润总额 42,702.2 亿元，同比增长 1.0%。其中，医药制造业实现营业收入为 14,007.8 亿元，同比下滑 0.6%；实现利润 总额 2,209.5 亿元，同比下滑 27.6%。 2022 年 1-6 月，在国家持续推进带量采购政策的同时，相关机构也出台了多项支持创新药领域的研发、注册和医保准 入等方面的重点政策。 （1）创新药加速审批 2022年2月22日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿。根据文件，符合条件的品种为纳入突破性治疗药物程序的创新药。加快审评工作程序旨在进一步加快有临床价值的创新药的上市速度，引导创新药企业开发更多具有临床价值的创新药品种。此次发布的加快创新药上市申请审评的工作程序结合过去提前介入、研审联动的工作思路，进一步优化和完善了流程。 （2）药品管理法实施条例 2022年5月9日，国家药品监督管理局综合司发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》（修订草案征求意见稿）。根据文件，对于儿童新药、首仿创新药和罕见病新药分别给予政策支持：a. 对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；b. 对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期，期间不再批准相同品种上市；c. 对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期。国务院药品监督管理部门在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外。市场独占期限不超过被挑战药品的原专利权期限。 （3）国家医保谈判 2022年6月29日，国家医疗保障局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，对2022年医保目录调整的药品范围、工作程序、时间安排等作出了详细规定。相关文件对《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》进行了披露，对于续约药品和非独家药品的规则进行了进一步明确和细化。预计将有更多产品进入国家医保目录，缩短产品在各地医疗机构的准入周期，满足广大患者的临床用药需求。 （4）药品集中带量采购 2022年6月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》，制定第七批国家集采细则并组织实施。截至目前，国家已组织实施了七批国家集中带量采购。数据显示，七批国家集中带量采购294个药品涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。这意味着，集中带量采购已成为公立医院药品采购的重要模式。国家组织药品集中采购在向着纵深方向发展，改革还在大步跨进，常态化规范化的带量采购也将持续深化。 2、消化领域行业情况 据《2020中国卫生健康统计年鉴》显示，消化系统疾病属于常见疾病，我国消化系统疾病在两周患病率和慢性病患病率中均位列前5位。据米内网《抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告》显示，消化系统疾病病程多具有慢性且反复发作的特点，总发病率占人口总数10%-20%。消化系统主要疾病包括胃食管反流病、急慢性胃炎、消化道溃疡、幽门螺杆菌感染等，其中幽门螺杆菌感染在中国的总体感染率为46.7%；胃食管反流病在中国的患病率为12.5%。随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄化进程加速，消化系统疾病患病率近年呈上升趋势，给我国人民群众造成的负担进一步加重。 根据米内网数据，2021年中国消化系统及代谢领域的化学药（扣除糖尿病用药、维生素类用药和矿物质补充剂）各渠道销售额合计1,042亿元，较上年同比增长6.24%。 酸相关性疾病是消化系统的主要疾病。传统抑酸类药物如质子泵抑制剂(PPI)常用于反流性食管炎的治疗，而创新药物替戈拉生片作为全新机制抑酸药物，与PPI相比，在临床上展现出更多优势。近年来，随着国家药品带量采购的推进，奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑及兰索拉唑等PPI产品先后被纳入国家集采。集采后市场显示出对创新药更高的接纳度，将进一步促进替戈拉生片等创新药产品对上一代治疗方案的加速替代。 3、行业地位 公司连续11年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣。上海罗欣作为集团创新药研发中心，先后荣获“上海市专利工作示范企业”、“上海市专精特新企业”、“浦东新区高成长性总部”等荣誉称号。部分项目获得上海市生物医药高质量专项资助。 公司研发的替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，实现了从原料到制剂的自研自产。该产品是国家1类创新药，山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果，2022年4月获国家药品监督管理局批准上市。 公司拥有多年国际化合作经验，在与多个大型跨国企业和创新研发企业合作的过程中得到高度认可，塑造了良好的企业形象和口碑。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1