2016年深圳开立生物医疗科技股份有限公司年报

证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2017-011 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016年年度报告 2017年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员)刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）研发风险 为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司注重在产品研发方面的资金投入。近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，2013年以来占比超过10%；同时公司计划利用部分本次募集资金进行研发中心改扩建，以加强产品研发和持续创新能力。医疗器械设备产品研发周期长，投资金额大，新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足市场需求等风险。 （二）经销商模式风险 公司产品销售模式主要包括经销模式和直销模式，产品主要通过经销模式实现收入。报告期内，公司通过经销模式实现收入占主营业务收入比例为90%以上。公司已经制订了经销商管理政策，对经销商进行管理、引导和支持。部分经销商未与公司签订经销商协议，若未来出现经销商与公司合作关系终止等不稳定情形或经销商与公司发生纠纷，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑。此外，公司在开拓新市场或进行新产品推广时，需要寻找新的经销渠道，存在公司无法开发新的国内外经销商，或无法有效的管理经销商的风险，从而导致公司的业务、品牌及经营情况受到不利影响。 经销为主的销售模式的风险还主要包括：公司的经销商为独立经营企业，依法独立承担法律责任，但若其在销售公司产品过程中发生违法、违规等行为，可能会对公司的品牌、市场形象及经营造成负面影响； 报告期内，公司对部分经销商给予信用额度和信用期，若相关经销商出现自身经营不善问题，不仅可能影响公司产品的销售，也可能会对产品款项的收回构成不利影响。 （三）海外销售风险 1、汇率波动风险 公司合并报表的记账本位币为人民币。作为较早开拓海外医用超声市场的国内企业，2015年和2016 年，公司外销收入分别占当期主营业务收入的59.46%和58.63%。报告期内，公司产品外销国家覆盖美洲、 欧洲、亚洲及非洲等多个地区，主要以美元和欧元结算。 目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，人民币对美元和欧元汇率的波动导致公司2015年和2016年汇兑损失的金额为-66.10万元和-541.37万元。随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。 2、全球经济波动的风险 目前，全球经济增长存在较大的不确定性，一旦出现全球经济衰退，则有可能导致各国政府将收紧财政预算，缩减医疗卫生投入，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。 3、销售区域局势不稳定或政治风险 截至本招股说明书签署日，公司在全球销售网络覆盖120多个国家和地区。部分产品进口国家或地区 局势不稳定，一旦发生重大政局变动、社会动乱或战争，将影响公司产品在所在国的销售情况。 4、贸易摩擦风险 随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。2015年医疗器械出口额已达211.7亿美元。随着我国医疗器械生产和出口的增长，在某些国家或地区存在被当地厂商或政府发起反倾销或滥用WTO贸易争端机制等贸易摩擦风险，从而影响公司产品在该市场的销售。 5、跨国诉讼风险 公司销售网络覆盖海外多个国家和地区，不同国家和地区的法律体系存在差异，公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品的认可程度以及减少公司产品的需求，可能对公司的业务经营产生不利影响。 （四）产品结构单一风险 2015年及2016年，公司的主营业务收入主要来自医用超声诊断设备，医用超声诊断设备的销售收入 占当期主营业务收入的比例分别为91.01%和88.82%。公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自 超声诊断设备，如果超声市场需求和供给情况发生不利变动，将对公司未来的业绩产生负面影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以40001万股为基数，向全体股东每10股派发现金 红利0.33元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标......11 第三节 公司业务概要...... 16 第四节 经营情况讨论与分析...... 63 第五节 重要事项...... 85 第六节 股份变动及股东情况...... 91 第七节 优先股相关情况...... 91 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 92 第九节 公司治理...... 102 第十节 公司债券相关情况...... 106 第十一节 财务报告...... 107 第十二节 备查文件目录...... 213 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 陈志强、吴坤祥 中金佳泰 指 中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 麦星投资 指 苏州麦星创业投资企业（有限合伙） 景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司 景众投资 指 深圳景众投资企业（有限合伙） 景穗投资 指 深圳景穗投资企业（有限合伙） 景致投资 指 深圳景致投资企业（有限合伙） 景清投资 指 深圳景清投资企业（有限合伙） Bioprober 指 BioproberCorporation（中文名：开立科技（美国）技术中心） Sonowise 指 SonoWise,Inc.（中文名：声慧公司） 哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司 上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司 武汉开立 指 开立生物医疗科技（武汉）有限公司 长城证券 指 长城证券股份有限公司 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司章程 医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置， 超声诊断设备、超声诊断仪 指 是临床诊断常用的影像设备。按照成像原理区分，主要分为彩超和 B超两种。 彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的 彩超 指 运动信息，经彩色编码后，与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设 备，该设备既能显示组织断层结构信息，又能提供血流动力学或组 织运动信息。 B超 指 B型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰 度图像，以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。 血管内超声（IntravenousUltrasound，IVUS）成像设备，是指利用 IVUS 指 导管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息 并成像的装置，该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。 内窥镜 指 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器 械，经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到 将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的 图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗。 在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件，超声波发射时 将电脉冲信号转换为声脉冲信号，超声波接收时将声脉冲信号转换 超声换能器、探头 指 为电脉冲信号，可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探 头，其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量，是超声诊断 设备的核心部件。 美国食品和药品管理局（FoodandDrugAdministration，简称FDA） FDA注册 指 针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评 价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并 CE认证 指 用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声 明，并加附CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。 有朋投资 指 深圳有朋远方投资管理有限公司 罗汉松投资 指 深圳罗汉松投资合伙企业（有限合伙） 本报告期 指 2016年1月1日至2016年12月31日 上年同期 指 2015年1月1日至2015年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 开立医疗 股票代码 300633 公司的中文名称 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 开立医疗 公司的外文名称（如有） SONOSCAPEMEDICALCORP. 公司的外文名称缩写（如 有） SONOSCAPE 公司的法定代表人 陈志强 注册地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 注册地址的邮政编码 518052 办公地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 办公地址的邮政编码 518052 公司国际互联网网址 http://www.sonoscape.com/ 电子信箱 ir@sonoscape.net 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李浩 汪阳 联系地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 电话 0755-26722890 0755-26722890 传真 0755-26722850 0755-26722850 电子信箱 ir@sonoscape.net ir@sonoscape.net 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 巨潮资讯网、中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 深圳市福田区滨河大道5020号证券大厦1608 签字会计师姓名 何晓明、康雪艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 深圳市福田区深南大道 2017年4月6日至2020年 长城证券股份有限公司 6008号特区报业大厦16-17 郭小元、郑侠 12月31日 层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 719,356,862.90 685,826,920.85 4.89% 639,724,282.45 归属于上市公司股东的净利润 （元） 130,427,136.18 105,871,308.03 23.19% 131,752,489.06 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 99,688,710.22 91,096,673.42 9.43% 120,474,663.05 经营活动产生的现金流量净额 （元） 137,377,685.25 56,285,693.06 144.07% 113,548,681.72 基本每股收益（元/股） 0.36 0.29 24.14% 0.37 稀释每股收益（元/股） 0.36 0.29 24.14% 0.37 加权平均净资产收益率 20.52% 21.24% -0.72% 31.52% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增 2014年末 减 资产总额（元） 1,016,557,865.13 935,729,757.56 8.64% 858,296,330.88 归属于上市公司股东的净资产 （元） 720,114,133.14 566,206,884.32 27.18% 444,813,559.60 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √是□否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3261 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 94,739,205.19 163,570,132.42 135,895,544.14 325,151,981.15 归属于上市公司股东的净利润 6,357,356.96 27,023,213.83 19,640,111.84 77,406,453.55 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 -583,795.27 21,640,954.92 17,188,888.37 61,442,662.20 经营活动产生的现金流量净额 -16,644,346.74 44,584,281.77 31,658,878.24 77,778,871.98 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -701.68