2024年北京诺思兰德生物技术股份有限公司中报

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-062 诺思兰德 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd 半年度报告 2024 公司半年度大事记 2024 年 1 月，公司向特定对象发行人民币普通股（A 股）16,106,071 股，其中有限售条件流 通股 14,710,398 股，无限售条件流通股 1,395,673 股。发行价格 14.33 元/股，募集资金总额 230,799,997.43 元。 2024 年 2 月，公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（项目代码： NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001）；安全性良好，主要结果符合预期。 2024 年 4 月，经公司第六届董事会第二次独立董事专门会议、第六届董事会第十次会议、第 六届监事会第九次会议审议，公司第一期股权激励计划第三个行权期条件及第三个解除限售期解除限售条件未成就，公司按规定办理完成了相关股票期权注销以及限制性股票的回购注销手续， 共注销股票期权 227.95 万股，回购注销限制性股票 60.20 万股。公司总股本变更至 274,271,974 股，相关工商变更手续已于 2024 年 7 月办理完毕。 2024 年 6 月，公司《药品生产许可证》（分类码：Bhs）变更办理完成，本次变更增加了 NL003 相关的委托生产地址和生产范围，待公司取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后可在委托生产地址正式生产。 报告期内，公司新增 1 件境外发明专利，强化了创新药项目的知识产权保护与技术创新力； 新增一项眼科药品《药品注册证书》，丰富了公司眼科品种管线。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况...... 6 第三节 会计数据和经营情况...... 8 第四节 重大事件...... 23 第五节 股份变动和融资...... 27 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 31 第七节 财务会计报告...... 36 第八节 备查文件目录...... 117 第一节 重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是 √否 2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名： 北京诺思兰德医药科技有限公司） 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照 《药品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则 和标准 药品生产许可证 指 药品生产许可证是指由国家食品药品监督管理局颁 发的，允许企业从事特定药品生产的许可证书。药品 生产许可证的分类标识包含大小写字母：大写字母用 于归类药品上市许可持有人和产品类型，A 代表自行 生产的药品上市许可持有人、B 代表委托生产的药品 上市许可持有人、C 代表接受委托的药品生产企业、 D 代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性， h 代表化学药、z 代表中成药、s 代表生物制品、d 代 表按药品管理的体外诊断试剂、y 代表中药饮片等。 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 注射用重组人胸腺素 β4 NL002 指 注射用重组人改构白介素-11 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根 据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生 物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局 批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》 临床前研究 指 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括药 学、药理和毒理学及药剂学等研究内容 CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药 行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务， 外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表 的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计 分析等药品研发相关的专业外包服务。 报告期、本报告期、半年度 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日、2024 年半年 度 第二节 公司概况 一、 基本信息 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd NSLD 法定代表人 许松山 二、 联系方式 董事会秘书姓名 高洁 联系地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 电话 010-82890893 传真 010-82890892 董秘邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 邮政编码 100085 公司邮箱 gaojie@northland-bio.com 三、 信息披露及备置地点 公司中期报告 2024 年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所 www.bse.cn 网站 公司披露中期报告的媒体名称及网 《中国证券报》（中国证券报中证网 www.cs.com.cn） 址 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021 年 11 月 15 日 行业分类 制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造 （C2761） 主要产品与服务项目 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生 产及销售 普通股总股本（股） 274,271,974 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为（许松山、许日山） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（许松山、许日山），一致行动人为（许松山、 许日山） 五、 注册变更情况 √适用 □不适用 项目 内容 统一社会信用代码 911101087635404863 注册地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 注册资本（元） 274,873,974 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第六届董事会第十次会议和第六届监事会第九次会议、2024 年 5 月 24 日召开 2023 年年度股东大会，审议通过《关于第一期股权激励计划限制性股票第三个解除限售期 解除限售条件未成就及关于回购注销相应部分限制性股票方案的议案》、《关于变更注册资本、修订公 司章程及办理工商变更登记的议案》。根据《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等法律法规、规 范性文件以及公司《第一期股权激励计划（草案）》等相关规定，鉴于公司第一期股权激励计划限制性 股票第三个限售期未达解除限售条件，公司回购注销 18 名激励对象所持的 602,000 股未解除限售限 制性股票，公司注册资本相应减少。公司已于 2024 年 7 月完成上述工商变更登记及公司章程备案工 作，并取得北京市海淀区市场监督管理局换发的《营业执照》，公司注册资本由 274,873,974.00 元减 少至 274,271,974.00 元。 六、 中介机构 √适用 □不适用 报告期内履行持续 名称 中泰证券股份有限公司 督导职责的保荐机 办公地址 山东省济南市经七路 86 号 构 保荐代表人姓名 丁邵楠、范丛杉 持续督导的期间 2024 年 1 月 25 日 - 2026 年 12 月 31 日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 √适用 □不适用 2024 年 4 月，经公司第六届董事会第十次会议审议，公司第一期股权激励计划第三个行权期条件 及第三个解除限售期解除限售条件未成就，公司完成相关注销手续办理，共注销股票期权 227.95 万 股，回购注销限制性股票 60.2 万股，并于 2024 年 7 月完成工商变更登记手续，公司总股本减少至 274,271,974 股。 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 35,974,018.02 28,826,401.22 24.80% 毛利率% 54.43% 50.35% - 归属于上市公司股东的净利润 -26,592,948.95 -34,758,338.73 - 归属于上市公司股东的扣除非经常 -32,068,856.83 -35,259,613.41 - 性损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属 -8.14% -19.04% - 于上市公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属 -9.82% -19.31% - 于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润计算） 基本每股收益 -0.10 -0.13 （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 494,363,158.68 328,120,719.02 50.67% 负债总计 98,450,554.73 131,496,996.06 -25.13% 归属于上市公司股东的净资产 349,914,718.36 153,212,884.84 128.38% 归属于上市公司股东的每股净资产 1.28 0.59 116.95% 资产负债率%（母公司） 4.73% 17.00% - 资产负债率%（合并） 19.91% 40.08% - 流动比率 3.87 1.09 - 利息保障倍数 - - - （三） 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 -25,410,404.41 -31,125,644.10 - 应收账款周转率 28.79 24.84 - 存货周转率 1.23 0.99 - （四） 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 50.67% -2.23% - 营业收入增长率% 24.80% -20.55% - 净利润增长率% - - - 二、 非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -2,297.14 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 4,310,874.35 相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对 公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 1,300,608.97 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 236.05 非经常性损益合计 5,609,422.23 减：所得税影响数 7,510.37 少数股东权益影响额（税后） 126,003.98 非经常性损益净额 5,475,907.88 三、 补充财务指标 □适用 √不适用 四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一） 会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 （二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用 五、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 六、 业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新 型生物制药企业，已入选国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒 基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业 G20 创新引领企 业、北京市“专