2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司年报

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-023 诺思兰德 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd 年度报告 2023 公司年度大事记 2023 年 5 月，公司第五届董事会、第五届监事会任期届满，公司根据《公司法》《公司章程》的 规定完成董事会与监事会换届选举。 2023 年 6 月，公司启动向特定对象发行股票事宜。本次向特定对象发行的股票数量不超过 30,000,000 股（含本数），募集资金总额不超过人民币 23,080.00 万元（含），主要用于投资药物研发项目、生物工程新药产业化项目、补充流动资金及偿还银行贷款。公司关于向特定对象发行股票申 请于 2023 年 11 月获得中国证券监督管理委员会注册批复，2024 年 1 月已成功发行。 2023 年 6 月，公司在研生物工程创新药“重组人肝细胞生长因子裸制粒注射液”（项目代码： NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 工作。同年 11 月，NL003 用于治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 完成全部受试者入组工作。 2023 年 7 月，公司完成股权激励计划股票解除限售及期权行权登记手续事项，股票期权第二个 行权期及预留部分股票期权第一个行权期行权共计 1,049,700 股，公司总股本增加至 258,767,903股。限制性股票第二个解除限售期已达解限条件，解除限售手续已办理完成。 2023 年 9 月，公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员基于对公司未来发展前景的信 心及对公司长期价值的认可，自愿将其所持有的全部股份进行限售，限售期至 2026 年 12 月 31 日。 报告期内，公司作为上市许可持有人获得两项眼用制剂药品注册证书—玻璃酸钠滴眼液[0.1%（5ml:5mg）]、地夸磷索钠滴眼液[3%（5ml:150mg）]；二级子公司汇恩兰德新增两项眼科药品《药品注册证书》—平衡盐溶液（供灌注用）冲洗剂、玻璃酸钠滴眼液[0.1%（0.4ml:0.4mg）]。其中，地夸磷索钠滴眼液（批准文号：国药准字 H20234037）为第九批国家药品集中采购中选品种，药品集中采购中选主供省份为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州 6 个省市。 目录 公司年度大事记 ......2 第一节 重要提示、目录和释义 ......4 第二节 公司概况 ......6 第四节 管理层讨论与分析 ......11 第五节 重大事件 ......40 第六节 股份变动及股东情况 ......46 第七节 融资与利润分配情况 ......51 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ......54 第九节 行业信息 ......60 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ......72 第十二节 备查文件目录 ......170 第一节 重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员 保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真 □是 √否 实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 【重大风险提示表】 1、 是否存在退市风险 □是 √否 2、 本期重大风险是否发生重大变化 □是 √否 公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素, 敬请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名： 北京诺思兰德医药科技有限公司） 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司，孙公司 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照 《药品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则 和标准 MAH/药品上市许可持有人制度 指 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生 产 企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得 药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期 内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可 持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主 体 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 注射用重组人胸腺素 β4 NL005-1 指 重组人胸腺素 β4 滴眼液 NL002 指 注射用重组人改构白介素-11 Y001 指 注射用重组人甲状旁腺激素裸质粒 Y002 指 注射用重组人胰高血糖素样肽-1 裸质粒 Y005 指 重组发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒DNA疫苗注 射液 Y006 指 治疗骨关节炎的裸质粒注射液 NL201 指 注射用重组人凝血因子 VIIa HL001 指 环孢素滴眼液 NL303 指 硝酸毛果芸香碱滴眼液 HL002 指 普拉洛芬滴眼液 NL411 指 酒石酸溴莫尼定滴眼液 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根 据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生 物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局 批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》 临床前研究 指 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括 药 学、药理和毒理学及药剂学等研究内容 CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药 行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务， 外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表 的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计 分析等药品研发相关的专业外包服务 报告期、本报告期、年度 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日、2023 年度 第二节 公司概况 一、 基本信息 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd NSLD 法定代表人 许松山 二、 联系方式 董事会秘书姓名 高洁 联系地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 电话 010-82890893 传真 010-82890892 董秘邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 邮政编码 100085 公司邮箱 gaojie@northland-bio.com 三、 信息披露及备置地点 公司年度报告 2023 年年度报告 公司披露年度报告的证券交易所网 www.bse.cn 站 公司披露年度报告的媒体名称及网 《中国证券报》（中国证券报中证网 www.cs.com.cn） 址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021 年 11 月 15 日 行业分类 制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造（C2761） 主要产品与服务项目 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、 生产及销售 普通股总股本（股） 258,767,903 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为许松山、许日山 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（许松山、许日山），一致行动人为（许松山、 许日山） 五、 注册变更情况 √适用 □不适用 项目 内容 统一社会信用代码 911101087635404863 注册地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 注册资本（元） 258,767,903 六、 中介机构 公司聘请的会计师事 名称 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 务所 办公地址 北京市海淀区复兴路 47 号天行建商务大厦 20 层 2206 签字会计师姓名 杨波、常晓韦 名称 中泰证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 山东省济南市经七路 86 号 导职责的保荐机构 保荐代表人姓名 潘世海、陈春芳 持续督导的期间 2020 年 11 月 24 日-2023 年 12 月 31 日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 √适用 □不适用 公司向特定对象发行股票事项于 2023 年 11 月获得中国证券监督管理委员会注册批复，2024 年 1 月启动发行并于当月完成募集资金到位。本次发行对应的认购总股数为 16,106,071 股，净额为 223,884,002.44 元，中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对资金到位情况进行了审验，并出具了 《验资报告》（中审亚太验字(2024)000002 号）。2024 年 1 月，公司根据发行结果修改《公司章程》 的相关条款，办理工商变更登记，公司总股本增加至 274,873,974 股。 第三节 会计数据和财务指标 一、 盈利能力 单位：元 2023 年 2022 年 本年比上年增 2021 年 减% 营业收入 59,675,141.95 64,654,602.85 -7.70% 56,855,880.53 毛利率% 49.20% 64.95% - 73.33% 归属于上市公司股东的净利 -48,134,821.42 - - - 润 67,616,828.07 51,566,652.08 归属于上市公司股东的扣除 -56,534,346.89 - - - 非经常性损益后的净利润 70,703,823.19 57,904,419.46 加权平均净资产收益率% -27.02% -32.07% - -20.45% （依据归属于上市公司股东 的净利润计算） 加权平均净资产收益率% -31.74% -33.53% - -22.97% （依据归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益后的净 利润计算） 基本每股收益 -0.19 -0.26 - -0.20 二、 营运情况 单位：元 2023 年末 2022 年末 本年末比上 2021 年末 年末增减% 资产总计 328,120,719.02 345,231,281.15 -4.96% 350,599,484.65 负债总计 131,496,996.06 106,169,377.54 23.86% 70,772,252.69 归属于上市公司股东的净资 153,212,884.84 198,440,667.75 -22.79% 242,306,201.59 产 归属于上市公司股东的每股 0.59 0.77 -23.38% 0.94 净资产 资产负债率%（母公司） 17.00% 11.23% - 9.35% 资产负债率%（合并） 40.08% 30.75% - 20.19% 流动比率 1.09 2.63 5.69 2023 年 2022 年 本年比上年 2021 年 增减% 利息保障倍数 - - - 经营活动产生的现金流量净 -37,613,636.33 -24,238,493.18 - -26,917,992.07 额 应收账款周转率 64.88 9.35 - 6.02 存货周转率 1.76 1.96 - 2.51 总资产增长率% -4.96% -1.53% - -1.91% 营业收入增长率% -7.70% 13.72% - 37.21% 净利润增长率% - - - - 三、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 □适用 √不适用 五、 2023 年分季度主要财务数据 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 项目 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月 份） 营业收入 12,385,343.25 16,441,057.97 18,990,888.14 11,857,852.59 归属于上市公司股东的净利润 - - - 513,753.51 15,653,304.13 19,105,034.60 13,890,236.20 归属于上市公司股东的扣除非 - - - -6,009,245.65 经常性损益后的净利润 15,953,9