2017年北京博晖创新生物技术集团股份有限公司中报

北京博晖创新光电技术股份有限公司 2017年半年度报告 定2017-04 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人卢信群、主管会计工作负责人牛树荟及会计机构负责人(会计主管人员)李娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、 计提商誉减值的风险 截止报告期，公司商誉总计为112,678.43万元,其中收购河北大安及广东卫 伦形成商誉合计98,808.37万元，收购ADVION形成商誉13,870.07万元。公司 会在每年年度终了时进行商誉减值测试，并根据减值测试结果决定是否计提商誉减值准备。受未来经营所面临的多种不确定因素影响及本年度进入河北大安原有股东沃森生物承诺的血浆采集量对赌期，如果本年度采浆量未达到承诺量则存在发生以大安股权进行赔付的可能，从而导致公司需要计提部分商誉减值；一旦计提减值将对公司本年度的经营业绩造成不利影响；但由于有相应的股份赔付，因此预计不会对股东权益造成影响。 2、 HPV产品上市销售不达预期的风险 公司基于微流控技术平台的首个HPV产品已于2016年上市推广，该产品 一经推向市场即获得了检测终端用户及专家的高度认可。公司HPV检测是国内 首个全自动核酸诊断产品，操作简单，结果稳定可靠，具有较强的竞争力，市场前景看好。但产品最终实现与医疗机构签订合约完成销售需经过多道环节，特别是大型三甲医院采购周期较长，存在短期内产品销售不达预期的风险。 3、 申请新设浆站风险 公司血液制品两家子公司基本符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的规定，公司正在全力开展新设浆站的申请工作。但由于国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很高的不确定性。 4、 新产品未能顺利取得注册证的风险 公司研制开发的新产品，无论是体外诊断类还是血液制品类，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品研发的前期研究、临床试验、申报注册等多个环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出。特别是静注人免疫球蛋白能否成功开发及上市对大安制药未来的经营业绩具有至关影响。 若大安制药在研产品最终未能按照预计时间通过注册审批、投入生产并达到预期的产量，将会对大安制药未来经营业绩和盈利水平造成不利影响。 5、 Advion公司短期不能实现盈利的风险 公司在报告期完成对美国Advion公司的收购，该公司主营业务为开发质谱 分析设备、耗材及提供配套服务，其研制开发的紧凑型质谱分析仪产品于2012 年投入市场以来产品销售增长速度较快，但与市场同类业务公司相比，Advion公司业务尚处于前期发展阶段，仍需加大产品研发和市场开拓力度的投入。公司收购Advion后，Advion根据公司在质谱技术平台的统一战略布局，在做好紧凑型质谱分析仪的基础上已着手针对医疗机构的高通量、易操作等需求进行适用于临床检验机构的专属质谱仪器开发。本产品开发周期预期 2-3 年时间，期间仍需进行大量的研发投入；另一方面，为加快销售渠道建设，Advion也在加大除北美以外欧洲、亚洲地区的市场开发力度，将相应增加市场拓展的相关费用。因此Advion存在短期不能快速实现盈利的风险。 6、 公司加大技术研发及生产建设投入导致费用大幅增加造成经营业绩 短期下滑的风险 根据公司发展战略，公司持续加大技术研发投入力度，增加研发设备投入，为各研发项目开展提供优质研发平台，同时引进先进技术人才充实研发队伍；公司还计划在各技术平台加快新品开发速度，同步开展多个产品线产品开发，以尽快丰富公司产品品种，增强竞争能力。在技术研发及生产建设投入期，公司面临短期经营业绩下滑的风险。 7、 医疗器械产品研发风险 医疗器械行业作为技术密集型行业，涵盖微电子、计算机技术、数字化技术、医学成像及处理技术、精密机械制造技术、化学分析技术、生物医学技术等，跨医学、生物学、材料学、电子学、机械学、物理学等诸多学科，对技术创新和产品研发能力要求较高、技术难度较大、研发周期较长，从研发初始投入到产品注册成功，一般需要 3~5 年甚至更长时间。在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进展缓慢而导致研发失败的风险。作为科技创新型企业，公司依靠突出的研发能力和不断的技术创新，目前已基本形成原子吸收法为基础的人体元素检测平台、以免疫荧光层析法为基础的快速免疫诊断平台和以微流体控制技术为为基础的分子诊断平台三大技术平台，正在形成多种产品系列。为继续保持公司在医学检验领域的技术领先性，公司需不断研发新技术及新产品，若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成影响，甚至将导致新产品研发的失败。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2017半年度报告 ...... 2 第一节重要提示、释义...... 8 第二节公司简介和主要财务指标......11 第三节公司业务概要...... 17 第四节经营情况讨论与分析...... 30 第五节重要事项...... 38 第六节股份变动及股东情况...... 42 第七节优先股相关情况...... 43 第八节董事、监事、高级管理人员情况 ...... 45 第九节公司债相关情况...... 46 第十节财务报告...... 159 第十一节备查文件目录...... 错误！未定义书签。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博晖创新 指 北京博晖创新光电技术股份有限公司 博昂尼克 指 北京博昂尼克微流体技术有限公司 河北大安、大安制药、大安公司 指 河北大安制药有限公司 广东卫伦 指 广东卫伦生物制药有限公司 Advion 指 美国ADVION,INC.公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 保荐人、持续督导机构、国信证券 指 国信证券股份有限公司 大华 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 元 指 人民币元，特别注明的除外 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 又称为"芯片上的实验室（Lab-on-a-chip）"，指在微观尺寸下控制、 微流控芯片技术 指 操作和检测复杂流体的技术，是微电子、微机械、生物工程和纳米工 程技术的交叉学科 分子诊断 指 是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的 变化而做出诊断的技术 原子荧光光谱是原子吸收光谱和原子发射光谱的综合与发展，同时兼 原子荧光光谱 指 有这两种技术的优点，对于As、Se、Hg等重金属元素的检测，它 具有很独特的优势，并且操作简单，在我国已经建立了相对完善的方 法和国家标准体系 MS（质谱） 指 MassSpectrometry,质谱法：用电场和磁场将运动的离子（带电荷的原 子、分子或分子碎片）按它们的质荷比分离后进行检测的方法 ICP-MS 指 Inductivelycoupledplasmamassspectrometry电感耦合等离子体质谱 静丙 指 静注人免疫球蛋白 指 凝血酶原复合物(ProthrombinComplex，PCC)，全名冻干人凝血酶 PCC 原复合物，俗称九因子，为人体血浆制品，主要用于治疗乙型血友病。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 变更后的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京博晖创新光电技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博晖创新 公司的外文名称（如有） BeijingBohuiInnovationTechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） BohuiInnovation 公司的法定代表人 卢信群 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘敏 杨宇波 联系地址 北京市昌平区生命园路9号院 北京市昌平区生命园路9号院 电话 010-88850168 010-88850168 传真 010-80764188 010-80764188 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 191,716,177.87 194,552,007.98 -1.46% 归属于上市公司股东的净利润（元） 15,577,942.62 12,259,423.40 27.07% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 4,613,043.49 12,021,674.66 -61.63% 经营活动产生的现金流量净额（元） -60,582,239.36 5,676,959.25 -1,167.16% 基本每股收益（元/股） 0.0191 0.0150 27.33% 稀释每股收益（元/股） 0.0191 0.0150 27.33% 加权平均净资产收益率 1.09% 0.88% 0.21% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,522,833,682.91 2,094,299,877.39 20.46% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,443,433,353.59 1,419,391,868.33 1.69% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -655.08 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,544,383.93 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -123,548.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目 主要为国家重大科学仪器设备开发 -535,167.93专项费用等支出。 主要系公司于报告期增加对广东卫 购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或 伦的持股比例，广东卫伦由联营企业 损失 10,373,134.22转变为公司的控股子公司，按照会计 准则，购买日之前持有30%的股份按 公允价值重新计量产生利得。 减：所得税影响额 62,063.56 少数股东权益影响额（税后） 231,183.64 合计 10,964,899.13 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 公司业务分为检验检测业务及血液制品业务两个业务板块。检验检测业务主要由母公司运营，血液制品业务由公司分别控股的河北大安和广东卫伦运营。 检验检测业务 公司检验检测产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户分为医疗机构及非医疗机构两类。 报告期内公司销售的主要产品为人体微量元素检测系统，该产品主要用于检测儿童生长发育期间体内微营养元素平衡情况及血铅指标，为儿童及孕产妇的营养健康状况提供参考指标。微量元素检测系统已上市多年，具有广泛稳定的用户群，市场占有率高，是公司收入主要来源之一。 公司研制开发的基于微流体控制技术的全自动分子诊断设备及首个配套HPV检测试剂盒是公司面向医疗机构客户提供 的另一非常重要产品。HPV检测主要用于妇女宫颈癌的筛查诊断。宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。根据《2015中国癌症统计数据》估计，我国2015年宫颈癌发病人数超过9.89万人，死亡人数高达3万，且均呈逐年上升态势。研究发现，99%的宫颈癌病理都是由人人乳头状瘤病毒（HPV）导致，宫颈癌是目前唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、唯一可以彻底根除的恶性肿瘤。及早进行ＨＰＶ检查，发现并治疗宫颈癌前病变是降低宫颈癌发病理和死亡率的关键。HPV检查对于妇女宫颈癌的防治具有重要意义。 公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等。公司在微量元素等成熟产品的销售上主要采用了经销模式。 公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。对于新产品HPV的销售，鉴于公司HPV依托的微流控分子诊断技术平台系全新的技术创新型产品、经销商对本产品的了解及熟知需要一个过程，为更好地推广产品技术，公司采用了直销与经销相结合的方式，并计划逐步加大直销比例。 公司面向非医疗机构提供的检测设备主要为原子荧光分析仪、形态分析仪、质谱分析仪等，产品主要用户为环保检测机构、疾控中心及科研机构实验室等，销售模式为经销。 血液制品业务 公司控股子公司大安制药和广东卫伦均主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。公司主要产品情况如下： 分类 品种 应用领域和功能 备注 白蛋白 人血白蛋白 具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者