2020年赛隆药业集团股份有限公司中报

珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管人员)王映娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司报告期所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、募集资金运用的风险、产品销量和价格下降的风险、环保风险、原材料供应和价格波动风险、疫情风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项......22 第六节 股份变动及股东情况......39 第七节 优先股相关情况 ......42 第八节 可转换公司债券相关情况 ......43 第九节 董事、监事、高级管理人员情况......44 第十节 公司债相关情况 ......45 第十一节 财务报告 ......46 第十二节 备查文件目录 ...... 174 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 珠海赛隆药业股份有限公司 岳阳赛隆、岳阳子公司 指 湖南赛隆药业有限公司，本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙子公司、长沙生产基地 指 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 研发中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司（长沙）医药研发中心，本公司分公司 营销中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司长沙营销中心，本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容湘楚生物科技有限公司，本公司全资子公司 生物制药、望城赛隆 指 湖南赛隆生物制药有限公司，本公司全资子公司 控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 珠海赛隆药业股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司监事或监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《珠海赛隆药业股份有限公司章程》 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。 CSO 指 Contract Sales Organization 的首字缩写，意为合同销售组织。 是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构。 西南药业 指 西南药业股份有限公司，公司合作生产商 普德药业 指 山西普德药业有限公司，公司合作生产商 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机 构开一次发票 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的 特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 A 股 指 人民币股普通股 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海赛隆药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛隆药业 公司的外文名称（如有） ZHUHAI SAILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 SaiLong 有） 公司的法定代表人 蔡南桂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756-3352738 0756-3352738 电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 88,435,451.76 172,327,575.96 -48.68% 归属于上市公司股东的净利润（元） -13,212,968.05 20,223,561.48 -165.33% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -13,018,337.35 20,533,860.49 -163.40% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -5,251,388.44 -37,887,310.76 86.14% 基本每股收益（元/股） -0.0826 0.1264 -165.35% 稀释每股收益（元/股） -0.0826 0.1264 -165.35% 加权平均净资产收益率 -2.03% 3.00% -5.03% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 905,089,973.23 835,978,330.13 8.27% 归属于上市公司股东的净资产（元） 641,011,356.59 659,024,324.64 -2.73% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 1,151,761.07 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,099,262.76 减：所得税影响额 247,129.01 合计 -194,630.70 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1．主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。 报告期内，公司或公司全资子公司共获得了“注射用左旋泮托拉唑钠长效微球冻干制剂及其制备方法”、“一种右旋艾普拉唑钠化合物及其药物组合物和制备方法” “一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠口服液及其用途”3项发明专利；公司全资子公司取得了门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》及注射用多立培南《临床试验通知书》；原料药门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠、多立培南已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”。截至本公告披露日，原料药赖氨匹林已完成原料药备案登记，原料药氨甲环酸完成中试放大研究；注射用左旋泮托拉唑钠已完成一期临床、二期临床及注册申报，注射用右兰索拉唑已在二期临床试验中；注射用艾司奥美拉唑钠已获取补充通知，即将完成补充研究。 2．主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种8个，制剂品种15个，其中13个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》。 公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下： （1）制剂产品 序号 产品名称 规格与剂型 适应症 主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后 1 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒 功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗 肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 2 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2） 抑制剂前，应评估患者的整体风险。 (1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免 3 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂 疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品 可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻 4 阿加曲班注射液 20ml:10mg注射剂 痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；(2)对慢性 动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃 疡，静息痛及冷感等的改善。 主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株 5 注射用替加环素 50mg注射剂 所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织 感染、社区获得性细菌性肺炎。 6 单唾液酸四己糖神经节苷 2ml：20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 脂钠注射液 30mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症 7 注射用脑蛋白水解物（Ⅲ） 状改善 60mg注射剂 8 注射用克林霉素磷酸酯 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾 病 9 注射用泮托拉唑钠 40mg注射剂 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复 合性胃溃疡引起的急性上消化道出血 10 注射用奥美拉唑钠 40mg注射剂 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃 疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 11 盐酸左氧氟沙星注射液 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引起的感染，如肺炎、鼻窦炎等 12 米力农注射液 5ml:5mg注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 0.5g注射剂 13 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 1.0g注射剂 14 注射用赖氨匹林 0.9g注射剂 适用于发热及轻中度的疼痛 15 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g注射剂 主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致 的各种出血 （2）原料药产品 序号 产品名称 规格与剂型 1 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 原料药 2 米力农 原料药 3 帕瑞昔布钠 原料药 4 阿加曲班 原料药 5 替加环素 原料药 6 门冬氨酸鸟氨酸 原料药 7 埃索美拉唑钠 原料药 8 多立培南 原料药 报告期内，公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。 3．行业发展状况 人口老龄化、消费升级、国民健康意识的崛起等为医药行业的发展创造了空间，且医药行业是民生基础行业，没有明显的周期性和季节性。同时，随着我国医药卫生体制改革持续深入推进，政府对于医药行业的管控和关注不断深化，有助于解决行业监管混乱的局面，加速行业集中化并为行业的长期健康发展保驾护航。 公司现已建成长沙、岳阳两大制剂生产基地及望城铜官医药中间体、原料药生产基地，公司将在做好现有业务及产业升级的基础上，坚定地走创新的道路，持续加大研发投入，增强竞争力。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较期初 0 元增加至 510 万元，主要系本报告期内投资珠海赛隆国际投资有限公司股 权所致。 在建工程 较期初增加 40.07%，主要系本报告期内望城原料药、中间体生产基地增