2019年赛隆药业集团股份有限公司年报

珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管人员)王映娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、募集资金运用的风险、产品销量和价格下降的风险、环保风险、原材料供应和价格波动风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析”第九节“公司未来发展的展望”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 160,000,000 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.3 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 1 股。 目 录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......6 第三节公司业务概要 ...... 10 第四节经营情况讨论与分析...... 14 第五节重要事项...... 29 第六节股份变动及股东情况...... 51 第七节优先股相关情况...... 56 第八节可转换公司债券相关情况...... 57 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 58 第十节公司治理...... 64 第十一节公司债券相关情况...... 69 第十二节 财务报告...... 70 第十三节 备查文件目录 ...... 196 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 珠海赛隆药业股份有限公司 岳阳赛隆、岳阳子公司 指 湖南赛隆药业有限公司，本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙子公司、长沙生产基地 指 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 长沙研发中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司（长沙）医药研发中心，本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容湘楚生物科技有限公司，本公司全资子公司 赛隆制药 指 湖南赛隆生物制药有限公司，本公司全资子公司 赛隆生物 指 珠海赛隆生物科技有限公司，赛隆药业前身 赛隆有限 指 珠海赛隆药业有限公司，赛隆药业前身 控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 珠海赛隆药业股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司监事或监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《珠海赛隆药业股份有限公司章程》 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范，是一套 GMP 指 要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求的强制性认证标准 Good Supply Practice，即药品经营质量管理规范，是一项旨在针对 GSP 指 计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药 品符合质量标准的强制性认证标准 CSO 指 Contract Sales Organization 的首字缩写，意为合同销售组织。是 指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 COX-2 指 Cyclooxygenase-2 的缩写,即环氧化酶-2 西南药业 指 西南药业股份有限公司，公司合作生产商 普德药业 指 山西普德药业有限公司，公司合作生产商 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构 开一次发票 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特 点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 A 股 指 人民币股普通股 HPLC 指 高效液相色谱仪 HPLC-MS 指 高效液相色谱-质谱联用仪 GC 指 气相色谱仪 GC-MS 指 气相色谱-质谱联用仪 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海赛隆药业股份有限公司 公司的中文简称 赛隆药业 公司的外文名称（如有） ZHUHAI SAILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）SaiLong 公司的法定代表人 蔡南桂 注册地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 注册地址的邮政编码 519015 办公地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 办公地址的邮政编码 519015 公司网址 http://www.sailong.cn 电子信箱 ir@sl-pharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号 光大国际贸易中心二层西侧 光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756-3352738 0756-3352738 电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 李气大、王艳艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 西部证券股份有限公司 陕西省西安市新城区东新街 薛昊昕、翟晓东 2017 年 9 月 12 日至 2019 年 319 号 8 幢 10000 室 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 293,466,984.61 436,272,811.42 -32.73% 364,218,632.26 归属于上市公司股东的净利润（元） 27,483,210.02 60,904,851.34 -54.88% 64,505,083.76 归属于上市公司股东的扣除非经常 14,651,322.59 51,863,787.04 -71.75% 57,891,558.15 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -46,515,325.72 3,328,469.56 -1,497.50% 85,426,431.98 基本每股收益（元/股） 0.1718 0.3807 -54.87% 0.4962 稀释每股收益（元/股） 0.1718 0.3807 -54.87% 0.4962 加权平均净资产收益率 4.14% 9.47% -5.33% 17.84% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 835,978,330.13 755,842,366.63 10.60% 715,133,976.29 归属于上市公司股东的净资产（元） 659,024,324.64 663,541,114.62 -0.68% 618,636,263.28 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 66,055,336.14 106,272,239.82 42,665,609.05 78,473,799.60 归属于上市公司股东的净利润 3,147,316.23 17,076,245.25 -1,327,473.10 8,587,121.64 归属于上市公司股东的扣除非经 3,140,728.73 17,393,131.76 -1,203,180.73 -4,679,357.17 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -32,700,765.89 -5,186,544.87 -22,684,081.46 14,056,066.50 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 103.62 -1,317.96 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 13,466,503.47 10,751,449.22 8,106,307.75 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 2,186,350.47 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -264,222.35 -187,195.57 -326,230.22 减：非经常性损益的所得税影响数 减：所得税影响额 2,556,847.78 1,521,871.39 1,166,551.92 合计 12,831,887.43 9,041,064.30 6,613,525.61 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1．主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。 报告期内，公司或公司全资子公司、分公司共获得了“血管紧张素受体拮抗剂和磷酸肌酸钠的复合物及其用途”、“一种富马酸沃诺拉赞中间体IV 及其制备方法”、“血管紧张素受体拮抗剂和脑啡肽酶抑制剂的复合物及其用途”“一种左旋泮托拉唑钠缓释微球及其制备方法”等8项发明专利；公司全资子公司取得了氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加环素5个制剂产品的药品注册批件；原料药帕瑞昔布钠、阿加曲班、替加环素已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”。截至本公告披露日，原料药赖氨匹林已完成注册申报，原料药氨甲环酸正在开展研究，即将申报；注射用左旋泮托拉唑钠已完成一期临床、二期临床及注册申报，注射用右兰索拉唑已在二期临床试验中；门冬氨酸鸟氨酸及艾司奥美拉唑钠原料药已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”；已经申报的注射用多立培南也在审评当中。 2．主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种5个，制剂品种14个，其中12个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》。 公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下： （1）制剂产品 序号 产品名称 规格与剂型 适应症 1 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2 （COX-2）抑制剂前，应评估患者的整体风险。 (1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强 2 注射用胸腺法新 1.6mg 剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年 病患者，本品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝 疫苗的免疫应答。 (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动 3 阿加曲班注射液 20ml:10mg 麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善； (2)对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症） 患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。 主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏 4 注射用替加环素 50mg 感菌株所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和 皮 肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。 5 单唾液酸四己糖神经节苷 2ml：20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 脂钠注射液 30mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症