2020年赛隆药业集团股份有限公司年报

珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管人员)王映娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、环保风险、市场开拓的风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析”第九节“公司未来发展的展望”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 9 第三节 公司业务概要 ...... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 28 第五节 重要事项...... 55 第六节 股份变动及股东情况 ...... 62 第七节 优先股相关情况 ...... 62 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 62 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 63 第十节 公司治理...... 64 第十一节 公司债券相关情况 ...... 71 第十二节 财务报告...... 77 第十三节 备查文件目录 ...... 78 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 珠海赛隆药业股份有限公司 湖南赛隆、湖南子公司 指 湖南赛隆药业有限公司，本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙子公司、长沙生产基地 指 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 研发中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司（长沙）医药研发中心，本公司分公司 营销中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司长沙营销中心，本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容湘楚生物科技有限公司，本公司全资子公司 生物制药、望城赛隆 指 湖南赛隆生物制药有限公司，本公司全资子公司 项目公司、赛隆国际 指 珠海赛隆国际投资有限公司 控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 珠海赛隆药业股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司监事或监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《珠海赛隆药业股份有限公司章程》 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。 指 Contract Sales Organization 的首字缩写，意为合同销售组织。是指 CSO 通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构。 西南药业 指 西南药业股份有限公司，公司合作生产商 普德药业 指 山西普德药业有限公司，公司合作生产商 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机 构开一次发票 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的 特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 A 股 指 人民币股普通股 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海赛隆药业股份有限公司 公司的中文简称 赛隆药业 公司的外文名称（如有） ZHUHAI SAILONG PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 有） SaiLong 公司的法定代表人 蔡南桂 注册地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 注册地址的邮政编码 519015 办公地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 办公地址的邮政编码 519015 公司网址 http://www.sailong.cn 电子信箱 ir@sl-pharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756-3352738 0756-3352738 电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 王艳艳、李气大 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 120,684,285.67 293,466,984.61 -58.88% 436,272,811.42 归属于上市公司股东的净利润 -67,221,883.44 27,483,210.02 -344.59% 60,904,851.34 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 -96,049,246.53 14,651,322.59 -755.57% 51,863,787.04 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 174,690.52 -46,515,325.72 100.38% 3,328,469.56 （元） 基本每股收益（元/股） -0.3819 0.1562 -344.49% 0.3461 稀释每股收益（元/股） -0.3819 0.1562 -344.49% 0.3461 加权平均净资产收益率 -10.80% 4.14% -14.94% 9.47% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增 2018 年末 减 总资产（元） 813,959,860.22 835,978,330.13 -2.63% 755,842,366.63 归属于上市公司股东的净资产 587,002,441.20 659,024,324.64 -10.93% 663,541,114.62 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 √ 是 □ 否 项目 2020 年 2019 年 备注 营业收入（元） 合并范围内的全部业务收 120,684,285.67 293,466,984.61 入。 营业收入扣除金额（元） 128,103.89 1,361,176.58 材料或废品销售收入。 营业收入扣除后金额（元） 包括公司主营业务、与主营 120,556,181.78 292,105,808.03 业务相关的其他收入。 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 32,323,691.75 56,111,760.01 38,408,703.27 -6,159,869.36 归属于上市公司股东的净利润 -7,562,492.82 -5,650,475.23 -8,355,818.45 -45,653,096.94 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 -6,833,333.47 -6,185,003.88 -9,002,027.35 -74,028,881.83 经营活动产生的现金流量净额 -7,059,640.39 1,808,251.95 -7,970,895.41 13,396,974.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -2,699.76 103.62 -1,317.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务 密切相关，按照国家统一标准定额或定 2,457,730.42 13,466,503.47 10,751,449.22 量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 17,096.63 2,186,350.47 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及 33,563,602.21 处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -1,838,697.14 -264,222.35 -187,195.57 减：所得税影响额 5,369,669.27 2,556,847.78 1,521,871.39 合计 28,827,363.09 12,831,887.43 9,041,064.30 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1．主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。 报告期内，公司或公司全资子公司共获得了“注射用左旋泮托拉唑钠长效微球冻干制剂及其制备方法”、“一种右旋艾普拉唑钠化合物及其药物组合物和制备方法”、“一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠口服液及其用途”3项发明专利；公司全资子公司取得了门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》及注射用多立培南《临床试验通知书》；原料药门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”，其中注射用艾司奥美拉唑钠以化学药品新注册分类4类获批生产，根据国家相关政策视同通过仿制药一致性评价。随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批，公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。 报告期内，完成注射用帕瑞昔布钠一致性评价和增规补充申请、米力农注射液一致性评价和增规补充申请、多立培南和注射用多立培南补充研究，左泮托拉唑钠和注射用左泮托拉唑钠补充研究，注射用泮托拉唑钠一致性评价补充研究，注射用奥美拉唑钠补充研究；启动阿哌沙班和阿哌沙班片、普瑞巴林和普瑞巴林胶囊、利伐沙班和利伐沙班片、注射用福沙匹坦双葡甲胺和福沙匹坦双葡甲胺、右兰索控释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦、碘海醇、碘佛醇项目，尤其在固体口服制剂取得了重大突破。 2．主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种7个，制剂品种16个，其中14个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》。 公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下： 序号 产品名称 规格与剂型 适应症 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2. 1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下 Forrest分级IIc-III）；3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗 后再出血风险；4.预防重症患者应激性溃疡出血。 主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综 2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能 受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷 早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 3 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑 制剂前，应评估患者的整体风险。 (1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫 4 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂 系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增 强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫