2022年华润博雅生物制药集团股份有限公司中报

华润博雅生物制药集团股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-040 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)李瑛声明：保 证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司在此声明：本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成本公司对任何投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的 差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告，并特别注意以下风险因素： （1）原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及国家监管的加强，目前整个行业原料血浆供应十分 紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模，未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情 况决定了其竞争实力。 （2）新设浆站申请不及预期风险 公司符合《单采血浆站管理办法》《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的 相关规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但各省在浆站设置规划及设置条件等因素差异较大，公司申请新设浆 站数量及进度存在一定的不确定性。 （3）新产品未能顺利取得注册证的风险 公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品研发的前 期研究、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册 证，将会影响公司新产品的推出。 （4）产品质量控制风险 产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国 计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。 （5）医药政策风险 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。 （6）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 28 第五节 环境和社会责任 ...... 29 第六节 重要事项 ...... 38 第七节 股份变动及股东情况 ...... 42 第八节 优先股相关情况 ...... 46 第九节 债券相关情况 ...... 47 第十节 财务报告 ...... 48 备查文件目录 公司 2022 年半年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号。 释义 释义项 指 释义内容 发行人、公司、华润博雅生物 指 华润博雅生物制药集团股份有限公司（由博雅生物制药集团股份有限公司更名） 华润医药控股、华润医药 指 华润医药控股有限公司，为本公司控股股东 高特佳集团、高特佳 指 深圳市高特佳投资集团有限公司，为本公司原控股股东 南城公司、南城浆站 指 南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站 指 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站 指 金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站 指 岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站 指 邻水博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 丰城公司、丰城浆站 指 丰城博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 信丰公司、信丰浆站 指 信丰博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 于都公司、于都浆站 指 于都博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 都昌公司、都昌浆站 指 都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 广昌公司、广昌浆站 指 广昌博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 乐安公司、乐安浆站 指 乐安博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 屯昌公司、屯昌浆站 指 屯昌博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 博雅投资 指 江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺 指 北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和 指 江西博雅欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司，本公司控股子公司 新百药业 指 南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 博雅医药 指 南京博雅医药有限公司，本公司全资子公司 广东复大、复大医药 指 广东复大医药有限公司，本公司控股子公司 诸暨睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的产业并购基金 深圳睿宝 指 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的产业并购基金 前海优享 指 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的产业并购 基金 丹霞生物 指 广东丹霞生物制药有限公司，曾用名：博雅生物制药（广东）有限公司 国务院国资委 指 国务院国有资产监督管理委员会 股东大会 指 华润博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 董事会 指 华润博雅生物制药集团股份有限公司董事会 监事会 指 华润博雅生物制药集团股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《华润博雅生物制药集团股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元，中华人民共和国法定货币单位 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 变更前的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华润博雅生物制药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华润博雅生物 公司的外文名称（如有） China Resources Boya Bio-pharmaceutical Group Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 不适用 有） 公司的法定代表人 梁小明 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 涂言实 彭冬克 联系地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 dongmi@china-boya.com pengdk@china-boya.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 营业收入（元） 1,398,718,256.57 1,294,834,087.52 8.02% 归属于上市公司股东的净利润（元） 278,838,349.02 197,715,295.72 41.03% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的 247,566,713.07 194,501,481.82 27.28% 净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 228,754,375.63 996,439,906.80 -77.04% 基本每股收益（元/股） 0.55 0.46 19.57% 稀释每股收益（元/股） 0.55 0.46 19.57% 加权平均净资产收益率 4.01% 4.71% -0.70% 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 总资产（元） 7,850,810,016.45 7,621,775,902.48 3.00% 归属于上市公司股东的净资产（元） 7,032,275,281.89 6,829,074,243.57 2.98% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.5530 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用  不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用  不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 97,203.94 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 4,896,024.33 额或定量持续享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -389,046.26 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -3,623,378.34 采用公允价值模式进行后续计量的其他非流动金融资产公允价值变动产生的损益 -12,372,543.18 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资 48,177,583.16 收益 减：所得税影响额 5,470,196.08 少数股东权益影响额（税后） 44,011.62 合计 31,271,635.95 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，积极稳定非 血液制品业务。公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和 的化学药业务以及复大医药经销业务，各业务简介如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因 子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病 的治疗；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾 病的治疗，传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。 血液制品在多种重大疾病的治疗和预防方面，有着其他药品难以替代的重要作用，属于国家战略性资源。在血液制 品方面，公司是国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类 8 个品种 22 个规 格。 公司主要产品及应用领域和功能如下： 分类 品种 应用领域和功能 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒 白蛋白 人血白蛋白 和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的 休克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫 综合症。 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些细菌和病毒感染的疗 效。 静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包 凝血因子 括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，包括B型血友病；2、抗凝剂过量、维生素K 人凝血酶原复合物 缺乏症；3、因肝病导致的凝血机制紊乱，肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障 碍时；4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺 乏者可能无效；5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状；6、逆转 香豆素类抗凝剂诱导的出血。 血液制品部分产品首次纳入广东联盟区域集采范围，根据广东省药品交易中心 2022 年 5 月 24 日公布的《附表 4：A ／B 采购单联盟地区公立医疗机构报量明细表（第二批）》，公司产品在采购期首年预采购量的情况（折算为代表规 格）分别为：人纤维蛋白原 62,044 瓶、人血白蛋白 41,348 瓶、静注人免疫球蛋白（pH4）30,958 瓶。为维护全国人血 白蛋白、静丙价格的统一、稳定，同时考虑到人血白蛋白、静丙在联盟区域院内占比极低，且上述两品种在公司的全国市场为紧缺