2018年华润博雅生物制药集团股份有限公司中报

博雅生物制药集团股份有限公司 2018年半年度报告 2018-070 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人范一沁及会计机构负责人(会计主管人员)魏源新声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （1）原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及国家监管的加强，目前整个行业原料血浆供应十分紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模，未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。 （2）新设浆站申请风险 公司符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很高的不确定性。 （3）新产品未能顺利取得注册证的风险 公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品研发的前期研究、动物实验、临床试验、申报 注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）产品质量控制风险 产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。 （5）项目投资风险 公司外延式拓展主要为医药产业投资，医药产业受国家政策大力支持，老龄化社会的到来，医药市场需求巨大，产业产值每年均能保持高速增长，但是医药产业竞争日趋激烈，有些细分行业甚至日渐衰败，公司未来的投资项目、投资标的将面临很大风险。 （6）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................7 第三节公司业务概要..........................................................10 第四节经营情况讨论与分析....................................................14 第五节重要事项..............................................................28 第六节股份变动及股东情况....................................................39 第七节优先股相关情况........................................................43 第八节董事、监事、高级管理人员情况..........................................44 第九节公司债相关情况........................................................45 第十节财务报告..............................................................46 第十一节备查文件目录.......................................................126 释义 释义项 指 释义内容 发行人、公司、本公 指 博雅生物制药集团股份有限公司（由江西博雅生物制药股份有限公司更名） 司、博雅生物 高特佳集团、高特佳 指 深圳市高特佳投资集团有限公司，本公司控股股东 南城公司、南城浆站 指 南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站 指 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站 指 金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站 指 岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站 指 邻水博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 丰城公司、丰城浆站 指 丰城博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 信丰公司、信丰浆站 指 信丰博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 于都公司、于都浆站 指 于都博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 都昌公司、都昌浆站 指 都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 乐安公司、乐安浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司乐安单采血浆站 广昌公司、广昌浆站 指 南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站 博雅投资 指 江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺 指 北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和 指 江西博雅欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司，本公司控股孙公司 新百药业 指 南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 复大医药 指 广东复大医药有限公司，本公司控股子公司 抚州博信 指 抚州博信医药科技发展有限公司，本公司全资子公司 诸暨睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 深圳睿宝 指 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 天津高特佳海河懿福健康产业投资合伙企业（有限合伙），公司及抚州博信参与设立的合伙企 海河懿福 指 业，由“天津星泽睿成投资合伙企业（有限合伙）”更名而来 前海优享 指 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 丹霞生物 指 广东丹霞生物制药有限公司，深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙）控股子公司 股东大会 指 博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 董事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司董事会 监事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《博雅生物制药集团股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 元、万元 指 人民币元、万元，中华人民共和国法定货币单位 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 博雅生物制药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博雅生物 公司的外文名称（如有） BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd 公司的法定代表人 廖昕晰 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范一沁 彭冬克 联系地址 江西省抚州市高新技术产业开发惠泉路333号江西省抚州市高新技术产业开区惠泉路333号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 dongmi@china-boya.com pengdk@china-boya.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化：□适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化：□适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况：√适用□不适用 项目 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码证 报告期初注册 2017年08月02日 江西省抚州市高新技术产业园区惠 913610007277556904 泉路333号 江西省抚州市抚州高新技术产业开 报告期末注册 2018年05月23日 913610007277556904 发区惠泉路333号 临时公告披露的指定网 2018年05月23日 站查询日期（如有） 临时公告披露的指定网 《关于公司取得营业执照的公告》 站查询索引（如有） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况：□适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据：□是√否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 1,092,286,202.46 540,435,419.63 102.11% 归属于上市公司股东的净利润（元） 190,963,229.96 157,734,826.05 21.07% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 179,119,345.80 135,741,728.60 31.96% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 73,949,241.34 -64,432,241.91 214.77% 基本每股收益（元/股） 0.46 0.39 17.95% 稀释每股收益（元/股） 0.46 0.39 17.95% 加权平均净资产收益率 6.72% 7.28% 减少0.56个百分点 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,141,440,887.09 3,669,635,080.76 40.11% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,488,167,345.37 2,425,746,385.35 43.80% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额：□是√否 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 92,956.86 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受 12,914,568.83 的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,101,482.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目 18,867.92 减：所得税影响额 2,161,176.13 少数股东权益影响额（税后） 122,815.89 合计 11,843,884.16 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因：□适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是 公司属于药品生物制品业： （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业务，实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。 报告期内，公司业务涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务以及复大医药的药品经销业务。 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。 公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。公司主要产品及用途如下： 分 类 品种 应用领域和功能 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和 营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休 白蛋白 人血白蛋白 克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综 合症。 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的 人免疫球蛋白 疗效。 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 静注人免疫球蛋白 免疫球蛋白 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 冻干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大 凝血因子 人纤维蛋白原 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶囊）、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。其主要产品及用途如下： 品 种 应用领域和功能 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。使用于Ⅱ型糖尿病饮食和运 盐酸二甲双胍片/肠溶片 动治疗失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 适用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静 羟苯磺酸钙胶囊 脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。 适用于Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以 盐酸吡格列酮分散片 改善和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发，是全国最早一批重点投建的制药企业。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、以化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽