2020年康希诺生物股份公司中报

公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告“第四节经营情况的讨论与分析”之“风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人 XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人王靖及会计机构负责人（会计主管 人员）李璐声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 15 第五节 重要事项 ...... 22 第六节 股份变动及股东情况 ...... 37 第七节 优先股相关情况 ...... 40 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 40 第九节 公司债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 42 第十一节 备查文件目录 ...... 123 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康希诺、公司、 指 康希诺生物股份公司 本公司、母公司 康希诺有限、有 指 天津康希诺生物技术有限公司，系公司整体变更为股份有限公司前的 限公司 有限责任公司 本集团 指 康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司 控股股东、实际 指 XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA 控制人 MAO（毛慧华） 万博生物 指 天津万博生物医药技术有限公司，系公司全资子公司 康希诺（加拿大） 指 Cansino Biologics （Canada） Inc.，系公司全资子公司 苏州胡杨林 指 苏州胡杨林创业投资中心（有限合伙），系公司股东 上海诺千金 指 上海诺千金创业投资中心（有限合伙），系公司股东 上海励诚 指 上海励诚投资发展有限公司，系公司股东 天津和悦谷雨 指 天津和悦谷雨股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司股东 上海礼安 指 上海礼安创业投资中心（有限合伙），系公司股东 苏州礼泰 指 苏州礼泰创业投资中心（有限合伙），系公司股东 LAV Spring 指 LAV Spring（Hong Kong）Co.,Limited，系公司股东 Lilly Asia 指 Lilly Asia Ventures III Investment （Hong Kong） Co., Limited， Ventures III 原名为 LAV Excel （Hong Kong） Co., Limited，系公司股东 LAV Bio III 指 LAV Bio III Investment（Hong Kong）Co.,Limited，原名为 LAV Horizon （Hong Kong） Co., Limited，系公司股东 QM29 指 QM29 LIMITED，系公司股东 启明融信 指 苏州启明融信股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 启明融创 指 苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 上海慧秋 指 上海慧秋投资有限公司，系公司股东 嘉兴慧光 指 嘉兴慧光股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司股东 先进制造业基金 指 先进制造产业投资基金（有限合伙），系公司股东 中证投资 指 中信证券投资有限公司，系公司股东 金石翊康 指 金石翊康股权投资（杭州）合伙企业（有限合伙），系公司股东 歌斐钥韧 指 上海歌斐钥韧投资中心（有限合伙），系公司股东 歌斐鸿本 指 上海歌斐鸿本投资中心（有限合伙），系公司股东 达晨创联 指 深圳市达晨创联股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司股东 中鑫恒祥 指 苏州工业园区中鑫恒祥投资中心（有限合伙），系公司股东 天津千益 指 天津千益企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 天津千睿 指 天津千睿企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 天津千智 指 天津千智企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平 台 武义坤健 指 武义坤健医药科技有限公司 证监会、中国证 指 中国证券监督管理委员会 监会 上交所、证券交 指 上海证券交易所 易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 普华永道 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》 报告期、本报告 指 2020 年 1-6 月 期 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 疫苗 指 将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭 活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。 通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定 的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免 疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 预防用生物制品 指 根据《药品注册管理办法》（2007）规定，未在国内外上市销售的疫 1 类 苗 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以预防 多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗 MCV2 指 冻干 A 群 C 脑膜炎球菌二价结合疫苗 MCV4 指 ACYW135 群脑膜炎球菌四价结合疫苗 Ad5-EBOV 指 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体） PCV13i 指 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 PBPV 指 重组肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破伤风 DTcP 指 吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗 流感嗜血杆菌 指 一种非溶血菌，通常存在于人的鼻咽部，常为流感的继发感染菌，是 一种儿童脑膜炎的致病菌 Hib 指 b 型流感嗜血杆菌 腺病毒 指 一种线性双链 DNA 无包膜病毒，对分裂期细胞和非分裂期细胞均具有 感染能力，且具有嗜上皮细胞性。为一种常用的基因操作工具 外源 DNA 指 通过基因工程技术或病毒感染等途径引入靶细胞中的 DNA 序列 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 重组蛋白疫苗 指 将某种病毒的目的抗原基因构建在表达载体上，将已构建的表达蛋白 载体转化到细菌、酵母或哺乳动物或昆虫细胞中，在一定的诱导条件 下，表达出大量的抗原蛋白，通过纯化后制备的疫苗 mRNA 疫苗 指 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递送 至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性 免疫反应的疫苗 DNA 疫苗 指 通过将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体 内，使外源 DNA 在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，从 而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答的疫苗 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规 范 NDA 指 新药上市许可申请 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等。 临床试验 指 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄， 目的是确定试验药物的有效性与安全性 军科院生物工程 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所 研究所 NRC 指 National Research Council（Canada），加拿大国家研究委员会 Vaccitech 指 Vaccitech Limited，一家总部位于英国的生物科技公司 BIRD-C 指 BIRD-C GmbH，一家总部位于奥地利的生物技术公司 McMaster 指 加拿大麦克马斯特大学 University 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 康希诺生物股份公司 公司的中文简称 康希诺 公司的外文名称 CanSino Biologics Inc. 公司的外文名称缩写 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU（宇学峰） 公司注册地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 四层401-420 公司注册地址的邮政编码 300457 公司办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 www.cansinotech.com.cn 电子信箱 ir@cansinotech.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王靖 崔进 联系地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西 天津经济技术开发区西区南大 区生物医药园 街185号西区生物医药园 电话 022-58213766 022-58213766 传真 022-58213626 022-58213626 电子信箱 ir@cansinotech.com ir@cansinotech.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 网址 公司半年度报告备置地点 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 人民币普通股（A 上海证券交易所 康希诺 688185 无 股） 科创板 人民币普通股（H 香港联合交易所 康希诺生物-B 06185 无 股） 有限公司主板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 4,029,610.40 1,905,916.26 111.43 归属于上市公司股东的净利润 -102,201,746.25 -69,693,256.97 46.65 归属于上市公司股东的扣除非经常 -116,253,594.64 -73,253,304.03 58.70 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -112,156,571.43 -70,481,690.12 59.13 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,377,070,234.96 1,470,516,717.61 -6.35 总资产 1,710,614,808.41 1,784,498,716.49 -4.14 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.46 -0.36 27.78 稀释每股收益（元／股） -0.46 -0.36 27.78 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.52 -0.38 36.84 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -7.18 -5.93 减少1.25个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -8.17 -6.23 减少1.94个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 2,680.89 3,106.10 减少425.21个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司尚未实现销售收入，归属于上市公司股东的净利润为-10,220.17 万人民币，剔除非经常性损益后，归属于上市公司股东的净利润为-11,625.36 万人民币。 亏损的主要原因在于公司当前持续进行疫苗的研发工作和临床试验，研发支出较大。 截止报告期末，公司总资产 171,061.48 万人民币,较上年末减少 4.14%。归属于上市公司股 东的净资产为 137,707.02 万人民币，较上年末减少 6.35%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 14,049,129.32 附注七、84 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 1,732,872.80 附注七、68、70 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 383,287.40 附注七、74、75 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 -2,113,441.13 附注七、27 的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 合计 14,051,848.39 九、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务及主要产品 公司是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带领 下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒（COVID-19）、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。截至本报告期末/本报告披露日，埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA 并获受理，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）正在进行临床试验，百白破疫苗、肺炎疫苗、结核