2022年三诺生物传感股份有限公司年报

证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2023-014 债券代码：123090 债券简称：三诺转债 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未变更，为信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以公司未来实施 2022 年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 2.00 元人民币（含税）。在利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总额若因股份回购、可转债转股等事项发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 三诺生物 股票代码 300298 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄安国 许卉雨 办公地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 传真 0731-8993 5530 0731-8993 5530 电话 0731-8993 5529 0731-8993 5529 电子信箱 investor@sinocare.com investor@sinocare.com 2、报告期主要业务或产品简介 2022 年度，公司继续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长，实现营业收入 281,638.84 万元，较上年同期增长 19.27%，主营业务收入实现稳定增长。2022 年度实现营 业利润和利润总额分别为 47,352.49 万元和 47,330.42 万元，比上年同期分别增长 239.99%和 242.53%， 实现归属于上市公司股东的净利润 43,147.17 万元，比上年同期增长 301.11%。 （一）主要业务 作为一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，自2002 年创立以来，公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新，践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。 公司专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”和“国家知识产权优势企业”，公司多次获得国家创新基金支持，并率先通过了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“准确、简单、经济”的特点获得了广大消费者的认可。公司从血糖监测起步，通过公司与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的 iPOCT 系统目前已经能够检测 70 多项指标；在市场上，公司实现了从以零 售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。公司未来将继续聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展 POCT 检测业务，以满足基层医疗单元、家庭医疗单元需求的相关检测产品，同时加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式。基于创新的生物传感器实现对检测参数的精准感知，基于物联网实现万物互联，基于人工智能实现健康生活方式的引导和高效率同等级医院相当的同质智慧医疗，建立“感知+评估+干预”的闭环，为长远发展奠定坚实基础。 （二）主要产品 1、家用产品：公司目前拥有“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智”系列，“安易”、“亲智”等不同系列的家用血糖监测产品；“EA”系列、“UG”系列等满足不同适用需求的血糖尿酸双功能测试仪；境外子公司 PTS 拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产品；境外参股公司 Trividia 拥有的“真睿 TRUE”系列等血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。 2、等级医院专业产品：院内手持式“臻准”系列、“金准+/金准+Air”血糖监测产品；院内外一体化糖尿病管理，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、iCARE 便携式全自动多功能检测仪、AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光检测仪等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症的早筛查、早预防、早诊断。 3、基层医疗专业产品：POCT 检测系统，其中公司 iCARE 便携式全自动多功能检测仪目前已经能 够检测 70 多项指标；手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为社区医院、乡镇卫生院、药店、诊所、家庭医生等基层医疗机构提供了多元化的产品组合及整体化的解决方案。 4、糖尿病数字管理：公司加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，立足客户的需求，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生 物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 元 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产 4,617,119,235.18 4,153,513,571.28 11.16% 3,895,941,072.32 归属于上市公司股东的净资产 3,121,746,258.92 2,785,671,986.48 12.06% 2,733,807,918.17 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入 2,813,500,994.72 2,361,308,058.17 19.15% 2,015,214,106.51 归属于上市公司股东的净利润 430,883,209.97 107,569,179.71 300.56% 186,890,338.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 351,869,078.26 96,086,548.23 266.20% 175,008,490.09 经营活动产生的现金流量净额 474,386,562.80 480,028,164.20 -1.18% 504,641,320.17 基本每股收益（元/股） 0.7719 0.1916 302.87% 0.3341 稀释每股收益（元/股） 0.7719 0.1916 302.87% 0.3341 加权平均净资产收益率 14.72% 3.87% 10.85% 7.12% （2） 分季度主要会计数据 三诺生物传感股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 04 月 致股东的一封信 各位尊敬的股东： 感谢您一直以来对三诺生物的信任与支持！ 2022年，三诺聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务，推动糖尿病管理专家的数智化转型，保持第一曲线持续成长的同时，努力培育第二曲线。在强化信息化建设基础上，通过“完善企业信息化建设”来持续“改进和优化核心业务”，用以提升运营效率和质量。推动“数字医疗”+“健康生活方式引导服务”新业务的培育。探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。坚持用户至上的创新，强化适配全球布局的组织能力建设。 在实施全球领先的糖尿病数字管理专家战略的过程中，真正地理解用户至上，通过软件去定义产品，借助人工智能 AI 或互联网的能力去构建数字的连接和数字的服务。提升推动自主变革的能力，构建专业化、数智化、全球化的核心组织能力。 通过将研发分成 PPL（个人掌上实验室 ，Personal Palm Lab）、PDL（精准桌上实验室、 Precision Desk Lab）和 PWS（可穿戴医疗设备系统、Precision wearable systems）以及 Digital Health Solution（智慧糖尿病管理），来推动公司 iPOCT 的优化和 iCGM的上市，实现公司专业化能力的提升。通过构建基于三诺核心产品的物联网 S.IoT，以及数智运营的 iSee、糖尿病院内外一体化管理和糖尿病互联网医院，推动公司数智化能力的建设。通过 FDA 的符合性、真睿一代的国产化，HPALC 全球上市，强化公司全球化能力的培育。 2022年三诺实现营业收入 28.14亿元，同比增长 19.15%；实现归母净利润 4.31亿元，同 比增长 300.56%。净利润回升主要是由于公司海外业务的改善和国内业务的持续增长。 德鲁克曾说过：对企业和个人无论环境是否变化，成长都是必须进行的。持续和健康成长是企业和个人最本质的追求，而健康的成长需要的是长肌肉，而不是脂肪。需要有利润的增长，而不仅仅是规模的增长，就要进入个人能力和成就感的增长。 2023 年，三诺的年度主题是“i 成长，效率”。“i”成长第一层目标是实现员工自己的 成长，员工的成长是公司专业化、数智化和全球化组织能力提升的基础。“i”成长是员工和组织相互成就的过程，按照领导力的 3i 模型，领导力的成长要能实现 insight 洞察业务、influence 协同团队和 inspire 激发自我。“i”成长的第二层目标是 innovation，是创新的成长。创新是三诺现在、未来在全球具有竞争力的基础。创新不是仅仅是基于技术想象的创新，而 是基于用户价值，用户获得更多超额价值的创新。“i”成长的第三层目标是 increase，是经营质量和效率的 increase，增加的是肌肉，而不是脂肪。 人们对生命质量的追求，对提高健康医疗产品和服务的质量的需求是无止境的，需要全球医疗、工业、商业持续的协同创新来满足。基于持续葡萄糖监测（CGM）的实时感知，结合临床精准分型和管理，建立感知—评估—干预的闭环已从学术研究走进现实，chatGPT也随着大规模应用而快速进化，糖尿病等相关慢性疾病的管理进入精准医学时代。三诺作为全球糖尿病监测行业的领先企业，基于全球领先的第三代 CGM创新生物传感技术，“三诺爱看，i CAN”持续葡萄糖监测（CGM）产品的上市，将推动糖尿病精准管理在全球的普及。 2023年，三诺将保持乐观、惟精惟一，坚持长期主义、提高效率、ｉ成长。以专业化、数智化、全球化的核心组织能力建设的确定性，应对全球经营不确定性的挑战。投入更多的资源聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术创新和管理系统的数智化，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”长期价值。恪守对用户、员工和股东的三个承诺，践行帮助糖尿病等慢性病人群提高生活质量的使命。 三诺生物传感股份有限公司 董事长：李少波 二〇二三年四月七日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人(会计主管人员)何竹子声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以公司未来实施2022年度利润分配方案时股权登记日的总股本剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每10股派发现金股利 2.00 元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。本预案需提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施，在本次利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总额若因股权激励行权、股份回购、可转债转股等事项发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......4 第二节 公司简介和主要财务指标 ......9 第三节 管理层讨论与分析......13 第四节 公司治理......89 第五节 环境和社会责任......117 第六节 重要事项......121 第七节 股份变动及股东情况 ......133 第八节 优先股相关情况......142 第九节 债券相关情况......143 第十节 财务报告......147 备查文件目录 （一）载有法定代表人李少波先生签名的 2022年年度报告文本； （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （五）其他相关资料； （六）以上备查文件的备置地点：公司投资者关系部｡ 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/三诺生物/三诺 指 三诺生物传感股份有限公司 《公司章程》 指 《三诺生物传感股份有限公司章程》及其修订 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为 糖尿病 指 主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、 多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状 血糖 指 血浆中的葡萄糖 血糖测试仪/血糖仪 指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器 血糖测试试条/血糖试条/试条 指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条 血糖监测系统 指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行监测的系统 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合， 对所测 生物传感器 指 定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形 式输出的一类新型分析装置 POCT/即时检测 指 Point of Care Testing，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快 速得到检测结果的一种检测方式 人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英文名 糖化血红蛋白 指 称为 HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近 8-12 周的血糖控制情况 血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固 醇）的总称。血脂检查，主要是对血液中所含脂类进行的一种定量测定的方 法。主要是测定血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密 血脂 指 度脂蛋白胆固醇的水平等。通过检查血浆中的血脂，可以预防或知晓是否患 有肥胖症、动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综合征，以及其他一 些心血管疾病 由分析仪和配套试条构成，能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系统，能 血脂检测系统 指 精确的检测患者多项指标（血脂四项及单项指标、血糖、肌酐） 糖化血红蛋白检测系统 指 由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成，对糖化血红蛋白进行监测的系统 第一期员工持股计划 指 《三诺生物传感股份有限公司第一期员工持股计划（三次修订稿）》 第二期员工持股计划 指 《三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划（草案修订稿）》 限制性股票激励计划 指 《三诺