2019年三诺生物传感股份有限公司中报

三诺生物传感股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人(会计主管人员)何竹子声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司本报告期计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、行业竞争加剧的风险 随着国家对糖尿病及相关慢病防控知识的普及宣传，人们收入和生活水平的提高，对糖尿病及相关慢病防控意识不断增强，使得国内血糖监测产品普及率不断提升，潜在市场需求将进一步释放。同时公司所处的 POCT 监测产品产业应用领域前景广阔，受益于国家政策和不断扩大的市场需求，未来将吸引更多国内外厂商进入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等 方面的实力，则可能面临被竞争对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。 2、质量控制及产品责任的风险 公司生产的血糖、血脂、糖化血红蛋白等慢病监测和检测系统主要是用于糖尿病及慢病患者的慢病指标水平监控，虽然公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品责任的潜在风险。随着公司产品产量的进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁以及产品召回，均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 3、新产品研发和技术替代的风险 由于 POCT 测试仪器产业具有科技含量高、对人员素质要求高、临床试验 周期长等特点，公司将通过不断的产品研发开拓新的市场，为公司的持续快速成长提供保障。但随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及 CGM 和其他血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，公司对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替；公司有可能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。 4、公司管理水平及人力资源无法适应经营规模快速扩大的风险 随着公司不断发展，外延式扩张并购项目的完成，公司的规模将快速扩大，在资源整合、技术研发、生产管理、市场开拓和资本运作方面对公司提出了更高 的要求。尽管公司一贯坚持把人才资源作为最重要的资源，已经建立了较为完善的法人治理结构，拥有独立健全的公司运营体系，能满足目前的经营规模和发展需要，并且在管理、技术开发等方面储备了数量较多的人才，不断通过引进、培养、激励等手段壮大和稳定人才队伍。但随着市场竞争的加剧，公司存在人才流失的风险。 5、海外并购标的整合不达预期的风险 公司与海外并购标的公司 Trividia 与 PTS 属于同一行业，双方具有较高的 业务关联度、行业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合，实现资源整合。但两家公司均位于境外，与公司在法律法规、会计税收制度、商业惯例、经营理念、企业文化等方面存在差异，若本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具体措施，可能出现并购整合不达预期的风险，从而给本公司及股东利益造成一定的影响。 6、商誉减值的风险 公司已于 2018 年 1 月通过发行股份购买资产的方式完成了对 PTS 的全资 控股，账面确认了一定金额的商誉。如果公司与 PTS 无法实现有效整合并发挥协同效应，或者因内外部环境发生重大不利变化，导致 PTS 出现经营业绩不达预期的情况，发生商誉减值的风险，将对公司当期损益造成一定影响。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 公司业务概要 ...... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 17 第五节 重要事项 ...... 42 第六节 股份变动及股东情况 ...... 50 第七节 优先股相关情况 ...... 55 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 56 第九节 公司债相关情况 ...... 57 第十节 财务报告 ...... 58 第十一节 备查文件目录 ...... 141 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 三诺生物传感股份有限公司 《公司章程》 指 《三诺生物传感股份有限公司章程》及其修订 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 指深圳证券交易所 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖 增高为主的综合性代 糖尿病 指 谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例 可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现， 即"三多一少"症状 血糖 指 血浆中的葡萄糖 血糖测试仪/血糖仪 指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器 血糖测试试条/血糖试 指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条 条/试条 血糖监测系统 指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行监测的系统 生物传感器 指 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合， 对所测定对象作出精 确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号 以直观数字形式输出的一类新型分析装置 POCT/即时检测 指 Point of Care Testing，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结 果的一种检测方式 糖化血红蛋白 指 人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英文名称为 HbA1c。 糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近 8-12 周的血糖控制情况。 血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇）的总称。血 脂检查，主要是对血液中所含脂类进行的一种定量测定的方法。主要是测定血清中的总胆 血脂 指 固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的水平等。通过检查血浆中 的血脂，可以预防或知晓是否患有肥胖症、动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综 合征，以及其他一些心血管疾病。 血脂检测系统 指 由分析仪和配套试条构成，能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系统，能精确的检测患 者多项指标（血脂四项及单项指标、血糖、肌酐） 糖化血红蛋白检测系 指 由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成，对糖化血红蛋白进行监测的系统 统 员工持股计划 指 《三诺生物传感股份有限公司第一期员工持股计划（二次修订稿）》 限制性股票激励计划 指 《三诺生物传感股份有限公司 2017 年限制性股票激励计划（草案）》 TISA/TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A. 公司，系公司拉美地区独家经销商 三诺健康产业 指 三诺健康产业投资有限公司，系公司全资子公司 三诺香港 指 三诺生物（香港）有限公司（Sannuo Hong Kong Limited），系公司在香港设立的全资子公 司 SM 公司 指 Sinocare Meditech, Inc.，系公司在美国设立的全资子公司 三诺健康管理 指 三诺健康管理有限公司，系公司的全资子公司 PTS 指 Polymer Technology Systems, Inc. 系三诺健康管理全资子公司 心诺健康 指 深圳市心诺健康产业投资有限公司，系公司的参股公司 Trividia 指 Trividia Health, Inc., 原名 Nipro Diagnostics, Inc.系心诺健康全资子公司 糖护科技 指 北京糖护科技有限公司，系公司的参股公司 斯马特 指 成都斯马特科技有限公司，系公司的参股公司 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三诺生物 股票代码 300298 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 三诺生物传感股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三诺生物 公司的外文名称（如有） Sinocare Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Sinocare 公司的法定代表人 李少波 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄安国 许卉雨 联系地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 电话 0731-8993 5529 0731-8993 5529 传真 0731-8993 5530 0731-8993 5530 电子信箱 investor@sinocare.com investor@sinocare.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 814,506,766.48 761,337,540.44 6.98% 归属于上市公司股东的净利润（元） 129,545,371.12 168,102,888.10 -22.94% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 122,159,350.58 136,297,821.71 -10.37% 经营活动产生的现金流量净额（元） 208,209,833.91 -6,068,198.62 3,531.16% 基本每股收益（元/股） 0.2292 0.3073 -25.41% 稀释每股收益（元/股） 0.2292 0.3073 -25.41% 加权平均净资产收益率 4.87% 7.59% -2.72 个百分点 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,153,913,308.73 3,000,007,971.94 5.13% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,585,618,255.19 2,622,996,240.86 -1.43% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 7,268,903.17 政府补助 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -68,674.64 理财产品投资收益 1,556,166.67 短期理财收益 减：所得税影响额 1,370,374.66 合计 7,386,020.54 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主要业务 三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。公司始终遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，通过持续创新，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型，最终实现“糖尿病慢病健康管理专家”的战略愿景。 公司作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目基地，多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可。并购美国PTS公司后，公司实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台及移动医疗平台多平台协同研发的进步。公司未来将聚焦糖尿病及相关慢病的监测，积极拓展POCT检测业务，努力打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。 （二）主要产品 1、微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测，公司目前拥有“安稳”系列、“安稳+”系列、“安准”系列、“金稳”系列、“金准”系列血糖监测系统、血糖尿酸双功能测试系统、血糖血酮双功能测试系统以及手机血糖仪等产品线。 2、POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测系统和液相iCARE系统等。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。 3、公司境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。 4、公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访。同时，公司将加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，打造“硬件+软件+服务”的综合慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。 （三）经营模式 1、采购模式 公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部与质检部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和产品入厂验收质量资料等进行综合评定，经过多重审查后，选择公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前，先由仓库办理寄库，再由质保部取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库，确保每一批次的原料质量合格并可追溯。公司重组完成PTS后，积极探索PTS和Trividia的协同采购事宜，实现采购资源的全球配置及共享，以降低产品成本。 2、生产模式 公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照GMP和FDA的体系要求组织生产，采用以销定产的模式制订生产计划，并保证合理库存。生产部门对年度生产计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性。研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发，公司生产中心负责具体产品的生产流程管理，质保部与质检部负责对生产过程的各