2020年三诺生物传感股份有限公司中报

三诺生物传感股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 董事、监事、高级管理人员异议声明 公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人(会计主管人员)何竹子声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2020 年半年度报告...... 2 第一节 重要提示、目录和释义...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标...... 9 第三节 公司业务概要...... 16 第四节 经营情况讨论与分析...... 45 第五节 重要事项...... 56 第六节 股份变动及股东情况...... 60 第七节 优先股相关情况...... 61 第八节 可转换公司债券相关情况...... 62 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 62 第十节 公司债相关情况...... 63 第十一节 财务报告...... 64 第十二节 备查文件目录...... 162 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/三诺生物 指 三诺生物传感股份有限公司 《公司章程》 指 《三诺生物传感股份有限公司章程》及其修订 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为主 糖尿病 指 的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多 饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状 血糖 指 血浆中的葡萄糖 血糖测试仪/血糖仪 指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器 血糖测试试条/血糖试条/试条 指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条 血糖监测系统 指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行监测的系统 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合， 对所测定 生物传感器 指 对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输 出的一类新型分析装置 POCT/即时检测 指 Point of Care Testing，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速 得到检测结果的一种检测方式 糖化血红蛋白 指 人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英文名称 为 HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近 8-12 周的血糖控制情况。 血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇） 的总称。血脂检查，主要是对血液中所含脂类进行的一种定量测定的方法。主 血脂 指 要是测定血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白 胆固醇的水平等。通过检查血浆中的血脂，可以预防或知晓是否患有肥胖症、 动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综合征，以及其他一些心血管疾 病。 血脂检测系统 指 由分析仪和配套试条构成，能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系统，能精 确的检测患者多项指标（血脂四项及单项指标、血糖、肌酐） 糖化血红蛋白检测系统 指 由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成，对糖化血红蛋白进行监测的系统 员工持股计划 指 《三诺生物传感股份有限公司第一期员工持股计划（三次修订稿）》 限制性股票激励计划 指 《三诺生物传感股份有限公司 2017 年限制性股票激励计划（草案）》 TISA/TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A. 公司，系公司拉美地区独家经销商 三诺健康产业 指 三诺健康产业投资有限公司，系公司全资子公司 三诺香港 指 三诺生物（香港）有限公司（Sannuo Hong Kong Limited），系公司在香港设立 的全资子公司 SM 公司 指 Sinocare Meditech, Inc.，系公司在美国设立的全资子公司 三诺健康管理 指 三诺健康管理有限公司，系公司的全资子公司 PTS 指 Polymer Technology Systems, Inc. 系三诺健康管理全资子公司 心诺健康 指 深圳市心诺健康产业投资有限公司，系公司的参股公司 Trividia 指 Trividia Health, Inc., 原名 Nipro Diagnostics, Inc.系心诺健康全资子公司 糖护科技 指 北京糖护科技有限公司，系公司的参股公司 诺特健康 指 浙江诺特健康科技股份有限公司，系公司的参股公司 斯马特 指 成都斯马特科技有限公司，系公司的参股公司 晶准生物 指 晶准生物医药集团有限公司，系公司的参股公司 三诺健恒 指 北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司，系三诺健康管理全资子公司 三诺医学检验 指 长沙三诺医学检验有限公司，系三诺生物全资子公司 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三诺生物 股票代码 300298 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 三诺生物传感股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三诺生物 公司的外文名称（如有） Sinocare Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Sinocare 公司的法定代表人 李少波 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄安国 许卉雨 联系地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 电话 0731-8993 5529 0731-8993 5529 传真 0731-8993 5530 0731-8993 5530 电子信箱 investor@sinocare.com investor@sinocare.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 972,313,876.62 814,506,766.48 19.37% 归属于上市公司股东的净利润（元） 158,455,048.42 129,545,371.12 22.32% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的 净利润（元） 153,946,772.40 122,159,350.58 26.02% 经营活动产生的现金流量净额（元） 187,670,375.47 208,209,833.91 -9.86% 基本每股收益（元/股） 0.2804 0.2292 22.34% 稀释每股收益（元/股） 0.2804 0.2292 22.34% 加权平均净资产收益率 5.87% 4.87% 1 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,498,027,204.54 3,281,508,705.90 6.60% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,641,247,070.40 2,648,940,899.16 -0.29% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -288,937.41 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 4,766,311.90 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -752,288.22 理财产品投资收益 1,616,185.27 减：所得税影响额 832,995.52 合计 4,508,276.02 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主要业务 三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。公司始终遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，通过持续创新，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型，最终实现“糖尿病慢病健康管理专家”的战略愿景。 公司作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目基地，多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可。并购美国PTS公司后，通过海内外的协同发展，公司实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台，以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸。公司未来将聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展POCT检测业务，努力打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。 （二）主要产品 1、微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测，公司目前拥有“安稳”、“安稳免调码”、“安稳+”系列，“安准”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智+”系列，“金准”、“金准+”系列和“真睿”系列血糖监测系统、血糖尿酸双功能测试系统、血糖血酮双功能测试系统以及手机血糖仪等产品线。 2、POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测系统、液相iCARE系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过 公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。 3、公司境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。 4、公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访、最终实现患者的复购。同时，公司将加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，立足客户的需求，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“硬件+软件+服务”的综合慢病管理模式，通过甜蜜互助全面助力用户直连，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。 （三）经营模式 1、采购模式 公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部与质检部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和产品入厂验收质量资料等进行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前，先由仓库办理寄库，再由质保部取样检测并出具检测报告，对不合格的物料无条件予以退还，对质量合格的物料正式入库，并建立物料卡确保每一批次的物料质量合格并可追溯。公司重组完成PTS后，积极探索PTS和Trividia的协同采购事宜，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本，实现股东利益的最大化。 2、生产模式 公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照GMP和FDA的体系要求组织生产，采用以销定产的模式制订生产计划，并保证合理库存。生产部门对年度生产计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性。研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发，公司生产中心负责具体产品的生产流程管理，质保部与质检部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价，确保产品质量安全。PTS公司严格按照FDA体系要求开展和组织生产活动。利用智能制造项目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。 3、销售模式 在产品端，公司通过提高终端客户的渗透率和监测频次，以客户需求为中心，为提高糖尿病及慢病患者的生活质量和降低医疗成本为目标，不断丰富公司的产品品类。在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用公司的多指标检测系统、分钟诊所和院内血糖管理系统，通过甜蜜互助全面助力用户直连，巩固和提升公司产品和服务的覆盖范围。 销售模式方面，公司以零售市场为主，通过药店、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，通过推动患者发现计划，不断提升市场占有率和产品的升级；公司推动临床市场和基层医疗市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、多指标检测系统，分钟诊所以及院内血糖管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，临床市场销售实现新突破，不断提高市场占有率和产品进入医院量，未来公司会加大院内外血糖管理系统的推广力度，进一步带动产品在临床市场的销售；加强基层医疗业务，加速基层医院和诊所开发，产品快速覆盖基层社区诊所；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；积极拓展非血糖监测产品的销售，针对公司 POCT 产品的销售，成立专门的部门，通过新的商业模式进行推广；积极拓展海外市场，公司与古巴 TISA 公司建立长期稳定的战略合作关系，2019 年，三诺开启“国际精耕市场模式”，借鉴国内的推广模式，持续精耕，以越南、印尼、孟加拉等国家为试点，开发终端药店，扎根国际市场。PTS 公司