2017年深圳开立生物医疗科技股份有限公司年报

证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2018-005 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017年年度报告 2018年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员)刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 风险提示： 1、研发风险 近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，2013年以来占比达到 10~20%，以保障公司在医疗诊断设备行业的领先地位；同时，公司部分IPO募集资金也在 陆续投入研发中心改扩建。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。 2、海外销售的风险 (1)汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化， 欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。(2) 全球政治经济波动的风险：当前美元强劲势头导致部分新兴市场国家外汇贬值幅度加大，使得部分国家加大外汇管制，甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付; 同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。(3)跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。 3、市场竞争风险 医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持及提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。 4、政策风险 医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。 5、营销团队稳定性风险 医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以400,010,000股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利0.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股 转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标...... 10 第三节 公司业务概要...... 14 第四节 经营情况讨论与分析...... 40 第五节 重要事项...... 56 第六节 股份变动及股东情况...... 62 第七节 优先股相关情况...... 62 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 63 第九节 公司治理...... 71 第十节 公司债券相关情况...... 75 第十一节 财务报告...... 76 第十二节 备查文件目录...... 172 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 陈志强、吴坤祥 中金佳泰 指 中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 麦星投资 指 苏州麦星创业投资企业（有限合伙） 景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司 景众投资 指 深圳景众投资企业（有限合伙） 景穗投资 指 深圳景穗投资企业（有限合伙） 景致投资 指 深圳景致投资企业（有限合伙） 景清投资 指 深圳景清投资企业（有限合伙） Bioprober 指 BioproberCorporation（中文名：开立科技（美国）技术中心） Sonowise 指 SonoWise,Inc.（中文名：声慧公司） 哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司 上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司 武汉开立 指 开立生物医疗科技（武汉）有限公司 香港开立 指 SonoscapeMedical(HongKong)Co.,Ltd（中文名：开立生物医疗科技(香港）有限 公司） 超声诊断设备、超声诊断仪指 医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置，是临床诊断常 用的影像设备。按照成像原理，主要分为彩超和B超两种。 彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息，经 彩超 指 彩色编码后，与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备，该设备既能显示组织断 层结构信息，又能提供血流动力学或组织运动信息。 B超 指 B型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰度图像，以反 映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。 血管内超声（IntravenousUltrasound，IVUS）成像设备，是指利用导管将微型高频 IVUS 指 超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置，该设备能够有 效评估血管壁形态及狭窄程度。 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械，经人体的 内窥镜 指 天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术的器官，进行 光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治 疗。 超声换能器、探头 指 在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件，超声波发射时将电脉冲信号 转换为声脉冲信号，超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号，可实现双向 的能量转换。超声成像一般为阵列式探头，其脉冲转换质量和声场特性将直接影 响成像质量，是超声诊断设备的核心部件。 美国食品和药品管理局（FoodandDrugAdministration，简称FDA）针对需要在美 FDA注册 指 国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予 其上市销售的过程。 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产 CE认证 指 品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE标志，是产品 进入欧盟市场销售的准入条件。 本报告期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 上年同期 指 2016年1月1日至2016年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 开立医疗 股票代码 300633 公司的中文名称 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 开立医疗 公司的外文名称（如有） SONOSCAPEMEDICALCORP. 公司的外文名称缩写（如有） SONOSCAPE 公司的法定代表人 陈志强 注册地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 注册地址的邮政编码 518052 办公地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 办公地址的邮政编码 518052 公司国际互联网网址 http://www.sonoscape.com 电子信箱 ir@sonoscape.net 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李浩 汪阳 联系地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 电话 0755-26722890 0755-26722890 传真 0755-26722850 0755-26722850 电子信箱 ir@sonoscape.net wangyang@sonoscape.net 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 巨潮资讯网、中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所： 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 深圳市福田区滨河大道5020号证券大厦1608 签字会计师姓名 康雪艳、杨兰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构： 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道6008号特区报 郭小元，郑侠 2017.04.06至2020.12.31 业大厦16-17层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问： □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据： □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 989,069,663.25 719,356,862.90 37.49% 685,826,920.85 归属于上市公司股东的净利润（元） 190,023,097.02 130,427,136.18 45.69% 105,871,308.03 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 171,792,203.65 99,688,710.22 72.33% 91,096,673.42 经营活动产生的现金流量净额（元） 136,205,027.32 137,377,685.25 -0.85% 56,285,693.06 基本每股收益（元/股） 0.49 0.36 36.11% 0.29 稀释每股收益（元/股） 0.49 0.36 36.11% 0.29 加权平均净资产收益率 20.26% 20.52% -0.26% 21.24% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 资产总额（元） 1,335,313,152.87 1,016,557,865.13 31.36% 935,729,757.56 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,059,385,142.46 720,114,133.14 47.11% 566,206,884.32 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 159,822,611.81 263,936,295.40 214,483,283.71 350,827,472.33 归属于上市公司股东的净利润 10,064,519.44 63,581,071.96 41,197,012.95 75,180,492.67 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 8,911,627.69 61,260,898.91 32,693,649.97 68,926,027.08 经营活动产生的现金流量净额 3,094,213.34 44,888,409.68 48,751,477.15 39,470,927.15 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异： □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -701.68 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 20,551,406.38 39,821,471.29 17,307,812.75 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 8,891,839.97 3,234,456.50 2,855,509.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -14,401.78 291,619.99 13,795.85 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -8,439,558.21 -8,439,558.21 -3,419,273.71 减：所得税影响额 2,758,392.99 4,169,563.61 1,982,507.63 合计 18,230,893.37 30,738,425.96 14,774,634.61 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因： √适用□不适用 项目 涉及金额（元） 原因 股份支付 -8,439,558.21 与公司的正常经营业务无直接关系，因此将其列为非经常性损益。 根据财税发〔2000〕25号及深国税发〔2000〕577号文件，本公司享受销售自行 开发生产的软件产品按17%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3%的部 软件收入退税款 41,873,331.08 分实行即征即退政策，即计税软件销售收入的14%，按照规定可申请退税。公司 收到的软件收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定，且能够持续取得，体 现公司正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务和产品介绍 公司主营业务为医疗诊断设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备）、医用电子内窥镜设备、血液分析仪等。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。 公司立足自主技术创新和产品研发，是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，目前已掌握基于PC的Linux彩超软件技术，128通道彩超技术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，特种应用探头技术等多项超声诊断设备领域专利技术。内窥镜领域，公司通过对核心技术的深入开发，推出了国内首台高清内窥镜系统。目前已经具备光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、宽动态技术等多项先进内窥镜技术。此外，公司已掌握基于ARM平台的Linux分析仪嵌入式软件技术，多种型号自制血液分析试剂，包括血红蛋白检测方法和检测试剂等30余项专利及软件着作权。公司各类产品质量过硬，性能突出，多项产品通过FDA注册、CE认证，并得到国际认可。 同时，公司积极进行国内外渠道拓展，截至2017年末，公司已在全国29个省级行政区设立了32个分公司或办事处，国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等近130个国家和地区。 （二）公司经营模式 1、盈利模式：本