2019年浙江奥翔药业股份有限公司年报

公司代码：603229 公司简称：奥翔药业 浙江奥翔药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人郑志国、主管会计工作负责人娄杭及会计机构负责人（会计主管人员）郑仕兰声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2019 年度利润分配及资本公积金转增股本预案为：公司拟以现有总股本 160,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 0.75 元（含税），共计派发现金红利人民币12,000,000.00 元（含税）。同时，拟以现有总股本 160,000,000 股为基数，以资本公积金转增 股本方式向全体股东按每 10 股转增 4 股，共计转增 64,000,000 股。本次转增完成后，公司总股 本将由 160,000,000 股增加至 224,000,000 股。该预案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司 2019 年年度股会大会审议批准。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 Current Good Manufacture Practice,现行药品生产质量 cGMP 指 管理规范,是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。 合同定制生产（Contract Manufacture Organization）， CMO 指 指客户与公司签署相关保密协议，向公司提供生产所需的 工艺、质量控制等技术资料，安排专人进行技术的转移和 交接，由公司负责生产并向其供货。 合 同 定 制 研 发 生 产 （ Contract Development and Manufacturing Organization），由公司为下游客户提供 CDMO 指 药物开发阶段至商业化阶段所需中间体及原料药的工艺研 发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、 工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生 产、商业化生产等。 Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生产或代 DMF 指 理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质 量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的注册当局 上 报,从而使药品在该国获得销售许可。 1.1 类新药 指 未在国内外上市销售的、通过合成或半合成的方法制得的 原料药或制剂。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江奥翔药业股份有限公司 公司的中文简称 奥翔药业 公司的外文名称 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Ausun Pharm 公司的法定代表人 郑志国 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 娄杭 王团团 联系地址 浙江省化学原料药基地临海园区 浙江省化学原料药基地临海园区 东海第四大道5号 东海第四大道5号 电话 0576-85589367 0576-85589367 传真 0576-85589367 0576-85589367 电子信箱 board@ausunpharm.com board@ausunpharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 公司注册地址的邮政编码 317016 公司办公地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 公司办公地址的邮政编码 317016 公司网址 http://www.ausunpharm.com/ 电子信箱 board@ausunpharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥翔药业 603229 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 师事务所（境内） 13 层 签字会计师姓名 严燕鸿、叶泽伟 报告期内履行持 名称 国金证券股份有限公司 续督导职责的保 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 楼 荐机构 签字的保荐代表人姓名 曹玉江、钱进 持续督导的期间 2017 年 5 月 9 日至 2019 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 营业收入 307,914,615.40 243,885,062.27 26.25 240,188,298.82 归属于上市公司股东的 56,386,592.46 43,864,090.74 28.55 53,011,517.29 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 48,221,953.08 34,015,621.56 41.76 50,969,147.05 利润 经营活动产生的现金流 87,729,755.39 11,503,536.93 662.63 49,294,377.30 量净额 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司股东的 645,185,357.03 597,598,764.57 7.96 564,934,673.83 净资产 总资产 886,144,781.00 801,978,662.98 10.49 741,583,786.95 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 2017年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.35 0.27 29.63 0.37 稀释每股收益（元／股） 0.35 0.27 29.63 0.37 扣除非经常性损益后的基本每股 0.30 0.21 42.86 0.36 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.07 7.55 增加1.52个百分点 12.43 扣除非经常性损益后的加权平均 7.76 5.85 增加1.91个百分点 11.95 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 58,365,261.76 70,885,513.39 74,178,844.61 104,484,995.64 归属于上市公司股东 7,781,920.30 23,256,715.64 19,241,930.33 6,106,026.19 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 5,349,079.49 21,545,144.62 17,413,494.42 3,914,234.55 后的净利润 经营活动产生的现金 24,290,993.20 12,943,249.43 37,849,953.49 12,645,559.27 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2019 年金额 （如适 2018 年金额 2017 年金额 用） 非流动资产处置损益 -330,687.61 -501,884.23 -141,899.31 越权审批，或无正式批准文件，或 372,254.00 372,254.04 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 8,121,481.84 5,462,365.46 4,097,962.08 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 832,828.78 3,671,698.64 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超 过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效 2,001,462.55 -1,920,763.59 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 1,228,528.99 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值 准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 -176,329.07 581,093.80 -4,050.00 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,511,183.55 -1,738,521.04 -361,132.98 合计 8,164,639.38 9,848,469.18 2,042,370.24 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 以公允价值计量且 其变动计入当期损 857,791.85 542,457.83 -315,334.02 -315,334.02 益的金融资产 合计 857,791.85 542,457.83 -315,334.02 -315,334.02 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 目前公司的产品主要分为八个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类。其中，肝病类、呼吸系统类和心脑血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中间体；痛风类是指降尿酸药物，这类药物包括促进尿酸排泄药物，主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄；抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物，在肿瘤综合治疗中具有重要地位，特别对不能用手术治疗的白血病、播散 型肿瘤的治疗尤为重要，目前应用抗肿瘤药，大多通过抑制 DNA 或 RNA 合成，甚至破坏 DNA 结构 而发挥作用。 （二）经营模式 1、采购模式 公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资。 每年末，采购部根据生产部门次年的生产计划，结合公司的质量指标，制定次年度的总体采购计划；每月末，根据生产部门的生产计划和原辅料需求计划的调整情况，确定次月的采购计划。 公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每年末，采购部对供应商本年度的表现（包括价格，质量及交货及时性等）进行综合评估，为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价的模式采购原料，确保原材料的采购价格处于合理水平。 2、生产模式 公司实时关注医药市场，在市场出现下游产品的需求意向时，公司开始安排相关产品的生产工作，抢占先机，以争取进入客户的第一批合格供应商名单。公司还定期拜访客户，跟踪客户需求并相应安排生产计划，以达到抢占药品注册“时间窗口”。 公司严格实行 GMP、ISO14001 的生产管理模式，按照安全标准化的要求进行生产管理。每种产品在生产前，组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品生产各环节进行风险评估，确保生产按计划有序进行；生产过程中，严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程来实施质量控制，确保安全生产，保证产品品质；生产完成后，质量部门对产品质量进行检验，检验合格后进入仓库。 3、销售模式 公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面，公司追踪新药动态，抢仿原料药或研发避专利技术，第一时间向客户提供其所需要的产品；另一方面，通过对已有产品的工艺优化改进，提高产品质量，降低生产成本，以质量和价格优势开拓市场。 国内销售模式是直接销售，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，实现直接销售。出口销售模式是公司与外国客户直接取得联系，通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后，即可直接出口。 4、合同定制生产模式（CMO）/合同定制研发生产模式（CDMO） (1) 合同定制生产模式（CMO） 国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后，与公司签署相关保密协议，向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技术资料，由公司组织生产并只允许向对方供货，且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。 (2)合同定制研发生产模式（CDMO） 依据与制药企业签订的合同，公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生产一体化服务。在下游制剂客户药物开发阶段至商业化阶段，公司将提供药物所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、商业化生产等。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间体或原料药，这将提高其在后期商业化生产阶段对公司中间体的采购粘性，实现长期可持续发展。 公司近年来 CMO/CDMO 业务快速增长，2019 年度 C