2019年北京康辰药业股份有限公司年报

公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人宋晓弥及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2019年12月31日，公司总股本16,000万股，以此计算合计拟派发现金红利8,000万元。 本预案尚需提交股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 12 第五节 重要事项 ...... 29 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 62 第七节 优先股相关情况 ...... 68 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 69 第九节 公司治理 ...... 75 第十节 公司债券相关情况...... 77 第十一节 财务报告 ...... 78 第十二节 备查文件目录 ...... 206 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、康 指 北京康辰药业股份有限公司 辰药业 董事会 指 北京康辰药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京康辰药业股份有限公司监事会 股东大会 指 北京康辰药业股份有限公司股东大会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其不时通过的修正案 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其不时通过的修正案 公司于 2016 年 5 月 5 日召开的 2016 年第二次临时股东大会审 《公司章程》 指 议通过的《北京康辰药业股份有限公司章程》及其不时通过的 修正案 公司控股股东 指 刘建华 公司实际控制人 指 刘建华、王锡娟 GL 指 GL GLEE Investment Hong Kong Limited 北京工投 指 北京工业发展投资管理有限公司 普华基业 指 北京普华基业投资顾问中心（有限合伙） 沐仁投资 指 北京沐仁投资管理有限公司 耐恩斯 指 北京耐恩斯科技有限公司 南海成长 指 南海成长精选（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 河北康辰 指 河北康辰制药有限公司，康辰药业境内子公司 康辰科技 指 北京康辰医药科技有限公司，康辰药业境内子公司 京湘源 指 湖南京湘源蛇类养殖有限公司，康辰药业境内子公司 山东普华 指 山东普华制药有限公司，康辰药业境内子公司 康辰生物 指 北京康辰生物科技有限公司，康辰药业境内子公司 国药康辰 指 国药控股北京康辰生物医药有限公司，康辰药业曾经的境内参 股公司 康辰医药 指 康辰医药股份有限公司，实际控制人控制的其他企业 辽宁康辰 指 辽宁康辰药业有限公司 国药股份 指 国药集团药业股份有限公司 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 IND 指 Investigational new drug 的缩写，申请临床研究批件。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京康辰药业股份有限公司 公司的中文简称 康辰药业 公司的外文名称 Beijing Konruns Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Konruns 公司的法定代表人 刘建华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐志松 谢波 联系地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学 北京市昌平区中关村生命科学 园路7号院3号楼 园科学园路7号院3号楼 电话 010-82898898 010-82898898 传真 010-82898886 010-82898886 电子信箱 ir@konruns.cn ir@konruns.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号 公司注册地址的邮政编码 101500 公司办公地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 http://www.konruns.cn 电子信箱 ir@konruns.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康辰药业 603590 无 六、 其他相关资料 名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路152号中山大厦 B 座 7-9 楼 签字会计师姓名 杨新春、张凤波 报告期内履行持续督导职责的保 名称 广发证券股份有限公司 荐机构 办公地址 广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号 618 室 签字的保荐代表人 魏妩菡、林焕伟 姓名 持续督导的期间 2018年8月27日-2020年12月31日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 营业收入 1,065,924,550.73 1,022,164,265.75 4.28 590,580,085.29 归属于上市公司股东的 266,080,142.06 263,929,840.55 0.81 478,817,120.27 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 234,606,505.59 188,115,826.31 24.71 169,390,681.23 利润 经营活动产生的现金流 262,004,452.66 263,108,138.33 -0.42 270,486,916.37 量净额 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司股东的 2,727,998,110.33 2,480,714,428.69 9.97 1,355,311,905.26 净资产 总资产 3,173,842,800.52 2,920,192,461.76 8.69 1,674,241,312.22 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减 2017年 (%) 基本每股收益（元／股） 1.66 1.98 -16.16 3.99 稀释每股收益（元／股） 1.66 1.98 -16.16 3.99 扣除非经常性损益后的基本每股 1.47 1.41 4.26 1.41 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.25 14.79 减少4.54个百分点 42.97 扣除非经常性损益后的加权平均 9.03 10.54 减少1.51个百分点 15.20 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 192,747,541.50 350,822,184.62 217,664,838.37 304,689,986.24 归属于上市公司股东的净 49,170,649.65 100,225,789.52 54,299,256.04 62,384,446.85 利润 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 42,550,975.82 93,936,886.05 42,065,745.06 56,052,898.66 润 经营活动产生的现金流量 67,871,629.80 69,398,825.45 71,423,947.37 53,310,050.04 净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2019 年金额 （如适 2018 年金额 2017 年金额 用） 非流动资产处置损益 -5,563.59 -59,113.71 351,401,174.92 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 36,666,274.48 37,534,042.03 26,308,587.22 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 805,448.43 168,678.02 447,725.74 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 -2,139.13 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 / 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公 允价值变动损益，以及处置交易性 金融资产、交易性金融负债和可供 出售金融资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有 / 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -419,257.18 320,842.14 1,374,653.79 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 49,000,000.00 益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -5,573,265.67 -11,150,434.24 -70,103,563.50 合计 31,473,636.47 75,814,014.24 309,426,439.04 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 其他权益工具投资 513,750,110.22 604,439,631.70 90,689,521.48 交易性金融资产 2,003,419.49 2,003,419.49 3,419.49 合计 513,750,110.22 606,443,051.19 92,692,940.97 3,419.49 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司是一家立足于中国本土，用全球新的标准致力于创新药的研发，以市场为导向满足临床需求，集研发、生产和销售于一体的创新药企业。秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，公司成立至今，持之以恒专注于创新药事业。 报告期内，公司的销售业绩稳步增长，在销产品“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。同时公司在研管线深入布局靶向抗肿瘤药产品系列，高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域，培育核心竞争力，不断提升公司可持续发展和价值创造能力。 （二）经营模式 1、采购模式 公司严格遵循 GMP、行业法规等要求进行原辅包材等生产性物资的采购，公司对市场供应情况、市场价格等信息进行调查和比价，并依据生产计划、实际库存情况等安排采购计划，在严格审核供应商资质、供货质量的基础上，通过商务谈判择优选择。 2、生产模式 在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产”的理念，将 GMP 贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、设备、资金等优势，不断完善质量管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用信息化手段，根据销售计划制订生产计划，实现均衡生产。 3、销售模式 公司的销售为经销方式，两票制后，公司的直接客户为配送商（即公司发货给配送商，由配送商将产品配送到各医院），产品的学术推广签约全国各地的服务商来完成。 公司为适应行业变革和两票制下的学术推广工作，专门设计了“联盟模式”，即“公司+推广服务商=自营”的模式