发布日期

2009-10-11

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第63号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-10-11

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第198号

国家食品药品监督管理局公告2009年第63号

2009年10月11日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京万生药业有限责任公司等49家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年10月15日至2009年10月24日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第198号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京万生药业有限责任公司	原料药（消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙）	北京市药品监督管理局	2009年7月27-28日	孔力徐松雁张如坤
2	天津柏海药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2009年7月29-30日	郭福庆王守斌王玉洁
3	内蒙古鸿茅药业有限责任公司	酒剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年9月17-18日	王林魏荣保李征
4	吉林省红石药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、糖浆剂、合剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月21-23日	王喜民沈文爽张翼
5	修正药业集团柳河制药有限公司	原料药（维生素UII、蛋氨酸、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星、盐酸伊托必利、盐酸特比萘芬、硝酸益康唑）	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月24-26日	武永峰余方波马涌
6	吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为制剂一车间）	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月9-10日	于涛张淑萍冯榜超
7	集安市一鸣中药饮片加工有限公司	中药饮片:净制、蒸制、切制	吉林省食品药品监督管理局	2009年9月18-19日	全菊花徐茂义董国伍
8	长春新安药业有限公司	片剂（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸）、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月24-27日	王喜民沈文爽张翼
9	长春万德制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年9月24-25日	王琳张淑萍吴占冬
10	通化百信药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、栓剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年9月20-21日	全菊花徐茂义董国伍
11	上海新亚药业有限公司	原料药（盐酸洛哌丁胺）	上海市食品药品监督管理局	2009年6月16-17日	沈晴季建敏李香玉
12	江苏正大清江制药有限公司	原料药（盐酸吉西他滨）	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月26-27日	莫来凤许杰张令志
13	常州寅盛药业有限公司	原料药（氨甲苯酸）	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月26-27日	赵洪运张厚知李嘉凯
14	苏州太湖美药业有限公司	散剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月25-26日	段新民陈巧云章荣
15	苏州天绿生物制药有限公司	原料药（熊去氧胆酸）	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月21-22日	段新民陈巧云章荣
16	苏州第四制药厂有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月23-24日	段新民陈巧云章荣
17	浙江华海药业股份有限公司	原料药（雷米普利）	浙江省食品药品监督管理局	2009年9月1-2日	钟钰吴永勤宋辉
18	杭州胡庆余堂药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年9月15-16日	王宜祥陈建新李杨
19	浙江万马药业有限公司	洗剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年9月19-20日	张海军胡德基梅源
20	宁波百方气体有限公司	医用氧（气态）	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月7-7日	严亦慈吴伟飞翁晓明
21	淮北辉克药业有限公司	合剂、糖浆剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年9月27-28日	蒋岩松李有军时艳
22	上海全宇生物科技内乡制药有限公司	片剂、口服液、软膏剂、原料药（磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银）、口服溶液剂	河南省食品药品监督管理局	2009年8月18-20日	唐道生陈章胜李宏敏
23	开封市医用氧气厂	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2009年8月27-28日	仝玉玲商鹏侯卫淮
24	湖北绿金子药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药（胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素）	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月19-20日	蒋国俊李恒勤张勤
25	湖北凤凰白云山药业有限公司	糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月22-24日	蒋国俊李恒勤张勤
26	湖北广济药业股份有限公司	原料药（维生素B2）	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月25-26日	蒋国俊李恒勤张勤
27	武汉中联药业集团股份有限公司	糖浆剂、露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月21-22日	徐胜东屈红玲方东伟
28	武汉第六制药有限公司	糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月23-24日	徐胜东屈红玲方东伟
29	甘肃天森药业有限公司	原料药（胃膜素、胰酶、胃蛋白酶）	甘肃省食品药品监督管理局	2009年6月17-19日	王兰霞童晓辉王建舜
30	江西省三琦生物工程有限责任公司	硬胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2009年9月17-18日	陈海清周琼程金文
31	江西民康制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2009年9月5-6日	吴接道段定忠杨如珍
32	上海第一生化药业有限公司	原料药（糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白）	上海市食品药品监督管理局	2009年9月8-9日	沈晴刘伟强王乐菲朱艳华
33	上海博莱科信谊药业有限责任公司	进口药品分包装（冻干粉针剂）	上海市食品药品监督管理局	2009年9月15-16日	柳涛朱珠徐刚
34	成都芝芝药业有限公司	洗剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月22-23日	何秋燕吴伯英贾涛
35	成都岷江源药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、燀制、炙制	四川省食品药品监督管理局	2009年8月24-25日	何秋燕吴伯英贾涛
36	四川省绿野生物制药有限公司	原料药（熊胆粉）、硬胶囊剂、片剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月26-27日	李洪培王泉季子波
37	四川中兴药业有限公司	中药饮片：净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞	四川省食品药品监督管理局	2009年8月29-30日	秦道仲许敏苏英
38	四川协力制药有限公司	原料药（地奥司明、羟喜树碱）	四川省食品药品监督管理局	2009年8月31-1日	秦道仲许敏苏英
39	四川汇诚药业有限公司	原料药（盐酸伐昔洛韦）	四川省食品药品监督管理局	2009年9月2-3日	秦道仲许敏苏英
40	德阳逢春堂制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、糖浆剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月29-30日	易红兵彭荣军李伟
41	四川大千药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月31-2日	易红兵彭荣军李伟
42	肇庆市高能达化工有限公司	医用氧（液态氧分装、气态氧分装）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月22-23日	李薇曾秀芳关丽心
43	茂名市茂南本草源药业有限公司	中药饮片：净制、蒸制、切制	广东省食品药品监督管理局	2009年9月2-3日	谢金成何增军邱文炜
44	广东联丰中药饮片有限公司	中药饮片：净制、蒸制、切制	广东省食品药品监督管理局	2009年9月7-8日	谢金成何增军邱文炜
45	东莞市高能工业气体有限公司	医用氧（液态氧分装）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月30-31日	刘演波林业星许润娟
46	广东省罗浮山白鹤制药厂	丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸）、片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂	广东省食品药品监督管理局	2009年9月1-3日	刘演波林业星许润娟
47	健康药业（中国）有限公司	胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年9月14-16日	徐贻权简冰浩龚越强
48	云南金柯制药有限公司	片剂、栓剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月31-1日	荀秀彪刘俊波杨荣俊
49	云南丰功药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制；毒性中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制	云南省食品药品监督管理局	2009年9月17-18日	和世荣李晓梅杨雁莉