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关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-09-09

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施，同时也为了指导企业研发，统一审评尺度，我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：胡延臣，冯雪

       联系方式：huych@cde.org.cn，fengx@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年9月9日

1 《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》 起草说明.pdf
3 《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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