关于加快特殊药品监控信息网络建设工作的通知

江苏恒瑞医药股份有限公司

发布日期

2007-09-05

发文字号

苏食药监安[2007]321号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2007-09-05

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容

关于加快特殊药品监控信息网络建设工作的通知

苏食药监安[2007]321号

2007年9月5日

各市食品药品监督管理局：

　　今年8月22日，我局下发《转发国家食品药品监督管理局关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》（苏食药监安[2007]303号），对特殊药品监控信息网络（以下简称特药网络）建设工作进行了部署。为进一步加快特药网络建设，根据全国特药网络建设工作座谈会精神，现将有关事宜补充通知如下：

　　一、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、常州四药制药有限公司、苏州第壹制药有限公司等4家麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业，应于9月15日前确定参加特药网络工作方案，9月30日前完成监管码赋码及生产线改造所需设备采购工作，10月15日前完成生产线改造调试工作，10月底完成监管赋码扫码及数据采集和上报调试工作，确保11月1日起对所有生产出厂的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药进行监管码赋码，通过特药网络进行数据采集和报送。请上述各企业于9月15日前将工作方案书面材料报所在市局及省局药品安全监管处。

　　二、我省32家麻醉药品和第一类精神药品制剂批发企业，应于9月15日前完成监管码采集设备采购工作（两种设备介绍供参考，见附件），于9月30日前完成监管码扫码和数据采集准备工作，确保自10月1日起，对所经营的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药进行监管码扫码，通过特药网络进行数据采集和报送。

　　三、各市局应自10月1日起，利用特药网络进行基础数据维护，并对药品流量和流向进行监控。

　　四、各市局及各麻醉药品和第一类精神药品批发企业登陆特药网络的密钥，我局从国家局收到后将马上转发。各市局要及时来我局领取（具体时间另行通知）。未申领电子密钥的生产企业，要尽快办理申领手续。

　　五、特药网络是食品药品监管系统推进信息化监管的重要举措。各市局要高度重视，切实抓好特药网络建设。要按照各个时间节点要求，逐个企业落实进度。到现场了解企业实施过程中可能遇到的问题，并予以协调解决。我局将于9月中旬召开特药网建设专题会议，具体时间另行通知。

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　　维深荣任“中国自动识别技术协会”副理事长单位
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　　物理指标
　　显示： 128×128点阵图形液晶；汉字12×12点阵，10行×10列； .汉字16×16点阵，8行×8列
　　背光： EL背光
　　声音提示：蜂鸣器
　　按键： 25个标准数字键、功能键（含扫描触发键）
　　工作温度： -10℃～40℃
　　工作湿度：相对湿度20%～90%
　　外形尺寸： 162（L）×56 ～ 67.5（W）×22 ～ 37（H）mm（长×宽×厚）
　　手柄： 56（W）×22（H）mm（宽×厚）
　　机身重量： ≤200g（含电池）

　　性能指标
　　微处理器CPU： ARM7内核，32-bit RISC
　　内存： 4MFlash；2MBSRAM；128MB CF卡（内置）
　　操作系统： μc Linux
　　开发软件： gnu c
　　汉字库：国标二级汉字库
　　专用芯片：日历时钟、低压报警、自动关机电路
　　扫描器类型：美国SYMBOL SE系列激光扫描引擎，采用CLASS Ⅱ激光类型
　　可识别码制： UPC、EAN、TOSHIBA、CODE39、CODEBAR、CODE11、CODE128、12 OF 5、MSI、ISBN、ISSN、中国邮政码等

　　通讯指标
　　连接方式： RS232或USB接口（二选一）IRDA红外通讯
　　通讯速率： 9600bps～115200bps

　　电气指标
　　主电源：可充电锂离子电池 3.7V ≥1450mAh
　　时钟后备能源：可充电锂离子钮扣电池
　　工作时间： 48小时（批处理连续扫描方式）
　　关机电流：〈200μA
　　待机电流：〈30mA
　　充电方式：智能快速充电器（手持机内置锂电池充电电路，具有充电状态指示）
　　公司地址：北京市海淀区上地五街五号
　　电话： 010-62961900
　　传真： 010-62975998
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　　另外我公司已在全国设立了以下分支机构，您可以选择就近与我们联系。

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　　地址：北京市海淀区上地五街五号高立二千大厦（100085）
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