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关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函

发布日期

2021-01-14

发文字号

药监械注函〔2021〕6号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2021-01-26

颁发部门

国家药监局器械注册司

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：

　　随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。为进一步加强药械组合产品注册管理工作，我司组织修订了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿），现向社会公开征求意见。

　　请于2021年1月26日前通过以下方式反馈意见： 

　　电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。

　　信    函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。


　　

　　

　　

国家药监局器械注册司

2021年1月12日    

附件1：

30.png

附件2：


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