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国家药监局关于注销肺结节ct图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告(2025年第5号)

国家药品监督管理局 上海商汤智能科技有限公司
发布日期

2025-02-17

发文字号

2025年第5号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证：

  一、上海商汤智能科技有限公司的1个产品：肺结节CT图像辅助检测软件，注册证编号：国械注准20223211032。

  二、TOYOBO CO., LTD.的1个产品：肌酐测定试剂盒（酶法），注册证编号：国械注进20162401825。

  三、ndd医疗技术有限责任公司的1个产品：肺功能仪，注册证编号：国械注进20212070502。

  特此公告。



国家药监局

2025年2月11日

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