中检院(器械标管中心):
为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。
附件:医疗器械行业标准制修订项目
国家药监局综合司
2025年2月17日
2025-02-25
药监综械注函〔2025〕85号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局
中检院(器械标管中心):
为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。
附件:医疗器械行业标准制修订项目
国家药监局综合司
2025年2月17日
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-12
2026-01-11
2026-01-10
2026-01-09
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-09
2026-01-09
2026-01-06
2026-01-06
2026-01-06
2026-01-04
2025-12-31
2025-12-31
2025-12-31
2025-12-30
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-12
2026-01-11
2026-01-10
2026-01-09