发布日期

2013-12-23

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第50号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-12-23

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第14号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第50号

2013年12月23日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都康弘生物科技有限公司等55家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第14号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130483	成都康弘生物科技有限公司	成都市金牛区蜀西路108号	康柏西普眼用注射液（10mg/ml, 0.2ml/支）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130484	上海旭东海普药业有限公司	上海市浦东新区金沪路879号	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130485	重庆华森制药有限公司	重庆市荣昌县经济开发区	冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130486	浙江普洛康裕制药有限公司	浙江省东阳市横店江南路333号	冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130487	海南锦瑞制药股份有限公司	海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部	冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130488	西安力邦制药有限公司	西安高新技术产业开发区科技一路	小容量注射剂[一车间（1线、2线）、二车间]	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130489	江苏恒瑞医药股份有限公司	连云港经济技术开发区黄河路38号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130490	大连华立金港药业有限公司	大连市金州区承恩街8号	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130491	浙江天瑞药业有限公司	浙江省瑞安经济开发区毓蒙路	小容量注射剂（C车间，含非最终灭菌）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130492	广州白云山天心制药股份有限公司	广州市滨江东路808号	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130493	国药一心制药有限公司	吉林省长春市双阳经济开发区一心路1号	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130494	北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司	重庆市北碚区水土镇方正大道21号	大容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130495	杭州原子高科医药有限公司	杭州市江干区九环路63号3幢D座一楼	放射性药品（小容量注射剂）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130496	重庆圣华曦药业股份有限公司	重庆市南岸区江桥路8号	粉针剂、冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130497	重庆泰平药业有限公司	重庆高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）	生物制品（酪酸梭菌活菌胶囊）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130498	丽珠集团丽珠制药厂	珠海市联港工业区创业北路38号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130499	丽珠集团丽珠制药厂	珠海市联港工业区创业北路38号	注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130500	黑龙江金九药业股份有限公司	黑龙江省鸡西市密山市裴德镇	大容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130501	昆明制药集团股份有限公司	云南省昆明市西郊七公里	小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130502	安徽环球药业股份有限公司	蚌埠市华光大道1185号	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（C线、D线、E线）、玻瓶输液瓶（S线、N线）]	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130503	山东齐都药业有限公司	淄博市临淄区宏达路17号	大容量注射剂（101车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130504	国药集团新疆制药有限公司	新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130505	安徽省先锋制药有限公司	合肥高新技术产业开发区红枫路35号	冻干粉针剂（冻干粉针二车间）、粉针剂（普通粉针二车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130506	深圳海王药业有限公司	深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城	小容量注射剂（A线为最终灭菌；B线为非最终灭菌，含抗肿瘤药）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130507	厦门北大之路生物工程有限公司	厦门市火炬高新区北大生物园金尚路80号	注射用鼠神经生长因子（冻干粉针剂二车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130508	蚌埠丰原涂山制药有限公司	安徽省蚌埠市涂山路2001号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130509	河南天地药业股份有限公司	开封市大梁路1号	小容量注射剂（二车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130510	长春大政药业科技有限公司	长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处	小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130511	湖北华世通潜龙药业有限公司	湖北省潜江市潜阳东路51号	冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130512	山西振东泰盛制药有限公司	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	大容量注射剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130513	海南葫芦娃制药有限公司	海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130514	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古乌兰浩特市经济技术开发区中央大路5号	冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130515	湖南汉森制药股份有限公司	益阳市银城南路	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130516	山东康宁药业有限公司	山东省临清市北郊	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，二、五车间；三层共挤输液袋，七车间；八车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130517	天津原子高科同位素医药有限公司	天津市东丽区开发区一经路39号	放射性药品（小容量注射剂）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130518	黑龙江江世药业有限公司	哈尔滨开发区哈平路集中区南海路3号	冻干粉针剂（三车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130519	江西生物制品研究所	国家井冈山经济技术开发区（江西吉安）	破伤风抗毒素（B线）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130520	深圳新鹏生物工程有限公司	深圳市南山区高新北区郎山二路新鹏生物园	重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130521	开封制药（集团）有限公司	开封市禹南街1号	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类，制剂六车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130522	济南利民制药有限责任公司	山东省章丘市明水城东	小容量注射剂[非最终灭菌3号线，最终灭菌4、5号线，非最终灭菌6号线（激素类）]	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130523	南京绿叶思科药业有限公司	南京高新开发区高新路28号	冻干粉针剂（一车间）、粉针剂（一车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130524	邦和药业股份有限公司	郑州高新技术产业开发区玉兰街22号	血液制品：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130525	海南华拓天涯制药有限公司	海南省海口市龙昆南路100号	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130526	珠海亿邦制药股份有限公司	珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号	粉针剂、冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130527	河北天成药业股份有限公司	沧州经济技术开发区金光大街18号；沧州经济技术开发区兴业路51号	沧州经济技术开发区金光大街18号：大容量注射剂含冲洗剂（聚丙烯塑料瓶三线）；沧州经济技术开发区兴业路51号：小容量注射剂（三分厂二车间,非最终灭菌）、粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130528	山东罗欣药业股份有限公司	山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路	冻干粉针剂（1506车间）、粉针剂（1303车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130529	珠海亿胜生物制药有限公司	珠海市高新区科技六路88号	重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液（眼用制剂）、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶（眼用制剂）、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（凝胶剂）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130530	广东君奇医药科技有限公司	广东省佛山市禅城区普华科技工业邨1号楼4层	小容量注射剂（体内放射性药品）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130531	贵州天地药业有限责任公司	贵州省兴义市凤仪路1号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶F、G线，三层共挤输液用袋L线）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130532	浙江卫信生物药业有限公司	浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号	双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130533	南京海辰药业股份有限公司	南京经济技术开发区恒发路1号	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130534	广东希埃医药有限公司	广州市高新技术开发区工业园建工路12号601B	放射性药品（小容量注射剂）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130535	南京绿叶思科药业有限公司	南京高新开发区高新路28号	冻干粉针剂（二车间，抗肿瘤药）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130536	陕西博森生物制药股份集团有限公司	西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号	冻干粉针剂（八、九车间）	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20130537	开开援生制药股份有限公司	固始县城关轻工路2号	小容量注射剂	2013年12月23日	2018年12月22日	国家食品药品监督管理总局