发布日期

2011-05-05

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第34号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-05-05

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第224号

国家食品药品监督管理局公告2011年第34号

2011年5月5日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，诺和诺德（中国）制药有限公司等71家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第224号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	诺和诺德（中国）制药有限公司	进口分包装（小容量注射液）	津L0247
2	天津红日药业股份有限公司	胶囊剂、颗粒剂	津L0243
3	天津洪福药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂	津M0244
4	天津中瑞药业有限公司	原料药（烟酸、烟酸胺、肌醇烟酸酯）	津M0250
5	沈阳兴齐制药有限公司	滴眼剂（含激素类）、眼膏剂、眼用凝胶剂	辽M0432
6	沈阳今方药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂	辽M0433
7	丹东医创中药有限责任公司	片剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂（外用）、洗剂、眼膏剂	辽M0434
8	吉林天顺药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉M0615
9	长春海外制药集团有限公司	制剂五车间（片剂、硬胶囊剂）、制剂六车间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂）	吉M0616
10	松原市久千草药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制	吉M0617
11	吉林省银诺克药业有限公司	硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、浓缩丸）	吉M0618
12	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学原料药车间一：原料药（穿琥宁、盐酸关附甲素）、无菌原料药（赖氨匹林）；化学原料药车间二：无菌原料药（赖氨匹林）	吉M0619
13	辽源市银鹰制药有限责任公司	原料药（乳酸依沙吖啶、甲氧氯普胺）	吉M0620
14	江苏中邦制药有限公司	原料药（替米沙坦）	苏M1009
15	江苏恒瑞医药股份有限公司	无菌原料药（环磷酰胺）	苏M1010
16	江苏永安制药股份有限公司	原料药（氨基己酸）	苏M1011
17	连云港康乐药业有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	苏M1013
18	苏州健生源药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炮制	苏M1014
19	江苏海昇药业有限公司	合剂、煎膏剂	苏M1015
20	浙江长生鸟药业有限公司	胶囊剂、散剂,中药饮片:珍珠粉	浙M0862
21	浙江颐春堂药业有限公司	茶剂	浙M0863
22	杭州千岛湖药业有限公司	胶囊剂	浙M0864
23	宁波斯迈克制药有限公司	原料药（甲芬那酸）	浙M0865
24	宁波明贝中药业有限公司	中药饮片:煅制	浙M0866
25	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	原料药（蒿甲醚）	浙M0867
26	浙江华海药业股份有限公司	1）原料药（盐酸非索非那定、利培酮、福辛普利钠）、胶囊剂；2）原料药（奈韦拉平）	浙M0868
27	杭州天诚药业有限公司	喷雾剂、含漱液、原料药（甲基多巴、卡比多巴）	浙M0869
28	浙江京新药业股份有限公司	片剂	浙M0870
29	浙江新和成股份有限公司	原料药（辅酶Q10）	浙M0871
30	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	片剂（含外用）、胶囊剂（含青霉素类）	浙M0872
31	丽珠集团福州福兴医药有限公司	硫酸西索米星、硫酸奈替米星	闽M0223
32	福建省神蜂科技开发有限公司	口服液、口服溶液、搽剂	闽M0224
33	山东长清制药厂	原料药[硫酸钡（Ⅰ型）]、干混悬剂	鲁M0803
34	山东罗欣药业股份有限公司	无菌原料药（头孢地嗪钠）、原料药（拉米夫定）、制剂中间体（微丸）	鲁M0804
35	齐鲁安替制药有限公司	无菌原料药[头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢匹胺、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、舒巴坦钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶（含碳酸钠）]	鲁M0805
36	山东潍坊制药厂有限公司	原料药（卡托普利、乙酰谷酰胺、盐酸川芎嗪、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、盐酸马普替林、拉米夫定、吉非罗齐、硫普罗宁、盐酸托烷司琼）	鲁M0806
37	河南新帅克制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	豫M0018
38	湖南大地中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制	湘M0403
39	湖南杏林春药业有限公司	橡胶膏剂	湘M0404
40	湖北唯森制药有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类）	鄂M0530
41	潮州市强基制药厂	硬胶囊剂	粤L1018
42	广东三才石岐制药有限公司	颗粒剂	粤M1040
43	广州康臣药业有限公司	原料药（钆喷酸葡胺）	粤M1041
44	安士制药（中山）有限公司	片剂	粤M1042
45	肇庆市西江酒厂有限公司	酒剂	粤M1043
46	广州市康源药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂、口服液、合剂	粤M1044
47	珠海经济特区生物化学制药厂	硬胶囊剂	粤M1045
48	广东岭南制药有限公司	颗粒剂、原料药（薁磺酸钠、达卡巴嗪、异环磷酰胺）	粤M1046
49	连州市康顺中药饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制	粤M1048
50	拜耳医药保健有限公司广州分公司	进口药品分外包装（大容量注射剂、小容量注射剂）	粤M1049
51	佛冈德昌药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制	粤M1050
52	珠海保税区丽珠合成制药有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢地秦钠）	粤M1051
53	广东联康药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、蜜丸）、散剂、硬胶囊剂	粤M1052
54	广东宝丹制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	粤M1053
55	南宁市景昌中药饮片有限公司	毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制	桂M0441
56	重庆赛诺生物药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	渝M0279
57	四川绵竹永龙生物制品有限公司	原料药（穿琥宁、炎琥宁）	川M0756
58	四川源基制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	川M0757
59	绵阳天达康药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂	川M0758
60	四川华星药业有限公司	颗粒剂	川M0759
61	四川新元制药有限公司	原料药（缩合葡萄糖、羟乙基淀粉40、乳酸环丙沙星、氢氧化镁、富马酸托特罗定、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、甲磺酸帕珠沙星、兰索拉唑）	川M0760
62	四川九威阁中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、烫制、制炭、炖制、燀制、盐制、醋制、酒制、姜汁炙、蜜炙、煨制	川M0761
63	四川省川源药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炖制	川M0762
64	成都地奥制药集团有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	川M0764
65	贵州君之堂中药饮片有限公司	中药饮片：净剂、切制	黔L0306
66	贵州世仁堂制药有限公司	软胶囊	黔M0305
67	贵州健兴药业有限公司	滴丸剂、凝胶剂	黔M0310
68	云南香格里拉藏龙生物资源开发有限公司纯净氧分公司	医用氧（气态）	滇k0113
69	宁夏百草王药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞	宁M0042
70	伊犁全鹿制药有限公司	酒剂、胶剂	新L0081
71	轮台县气体工贸有限责任公司	医用氧（气态）	新L0082