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国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第42号)

发布日期

2025-04-30

发文字号

2025年第42号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证:

  一、 上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品:电子胃镜,注册证编号;国械注准20163061575;电子鼻咽喉镜,注册证编号:国械注准20163061114。

  二、 Enraf-Nonius B.V.的4个产品:超声及电疗治疗仪,注册证编号:国械注进20162095147;超声治疗仪,注册证编号:国械注进20162094763;短波治疗仪,注册证编号:国械注进20162094764;牵引仪,注册证编号:国械注进20162094527。

  三、 阿埃罗麦德的1个产品:干盐气溶胶治疗仪,注册证编号:国械注进20152213513。

  四、 康维德有限责任公司 ConvaTec Limited 的2个产品:密闭计尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注册证编号:国械注进20162142402;密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注册证编号:国械注进20222140095。

  五、 江西瑞邦实业集团有限公司的1个产品:一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20203140047。

  特此公告。

国家药监局

2025年4月22日

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