发布日期

2011-04-22

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第35号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-22

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第234号

国家食品药品监督管理局公告2011年第35号

2011年4月22日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布诺和诺德（中国）制药有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年4月25日至2011年5月4日。

　　监督电话：010-88330830
　　传　　真：010-88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第234号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	诺和诺德（中国）制药有限公司	进口药品分包装（小容量注射液）	天津市食品药品监督管理局	2011年3月22-22日	李俊杰王守斌牛东斌
2	天津洪福药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂	天津市食品药品监督管理局	2011年1月17-18日	赵宝龙屈颖牛东斌
3	天津中瑞药业有限公司	原料药（烟酸、烟酸胺、肌醇烟酸酯）	天津市食品药品监督管理局	2011年3月11-12日	刘言王守斌李楠
4	天津红日药业股份有限公司	胶囊剂、颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2011年1月13-14日	李俊杰牛东斌李楠
5	沈阳兴齐制药有限公司	滴眼剂（含激素类）、眼膏剂、眼用凝胶剂	辽宁省食品药品监督管理局	2011年1月25-26日	汤志萍关军韩东
6	沈阳今方药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2010年10月16-18日	朱琳张智华刘尧
7	丹东医创中药有限责任公司	片剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂（外用）、洗剂、眼膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2011年1月11-14日	张海宁杨唯禅兴光
8	吉林天顺药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2011年2月25-26日	朱晓威郭旗军王景辉
9	长春海外制药集团有限公司	制剂五车间（片剂、硬胶囊剂）、制剂六车间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂）	吉林省食品药品监督管理局	2011年1月13-15日	王晶波马涌张淑萍
10	松原市久千草药业有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制	吉林省食品药品监督管理局	2011年1月16-17日	王晶波马涌张淑萍
11	吉林省银诺克药业有限公司	硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2011年1月18-19日	王晶波马涌张淑萍
12	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学原料药车间一：原料药（穿琥宁、盐酸关附甲素）、无菌原料药（赖氨匹林）；化学原料药车间二：无菌原料药（赖氨匹林）	吉林省食品药品监督管理局	2011年1月20-21日	王晶波马涌张淑萍
13	辽源市银鹰制药有限责任公司	原料药（乳酸依沙吖啶、甲氧氯普胺）	吉林省食品药品监督管理局	2011年1月15-16日	王喜民刘英香董建国
14	江苏中邦制药有限公司	原料药（替米沙坦）	江苏省食品药品监督管理局	2011年2月15-16日	孙大权朱建中姜颖
15	江苏恒瑞医药股份有限公司	无菌原料药（环磷酰胺）	江苏省食品药品监督管理局	2011年3月11-12日	高强蔡健李强
16	江苏永安制药股份有限公司	原料药（氨基己酸）	江苏省食品药品监督管理局	2011年3月16-17日	钱树德陈巧云庞为民
17	连云港康乐药业有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	江苏省食品药品监督管理局	2011年3月13-14日	高强蔡健李强
18	苏州健生源药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炮制	江苏省食品药品监督管理局	2011年3月9-10日	谢博生张伟李虹
19	江苏海昇药业有限公司	合剂、煎膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2011年1月24-27日	郝宝明王爱春王丹
20	浙江长生鸟药业有限公司	胶囊剂、散剂,中药饮片:珍珠粉	浙江省食品药品监督管理局	2011年4月12-12日	赵萍邓俊斌吴永勤
21	浙江颐春堂药业有限公司	茶剂	浙江省食品药品监督管理局	2010年11月3-4日	祝明霍跃胜沈忠华
22	杭州千岛湖药业有限公司	胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2010年11月18-19日	陆家东胡德基吴惠萍
23	宁波斯迈克制药有限公司	原料药（甲芬那酸）	浙江省食品药品监督管理局	2011年1月13-14日	包凌霞倪祖美江芹
24	宁波明贝中药业有限公司	中药饮片:煅制	浙江省食品药品监督管理局	2011年3月7-7日	杨建国林小适王海平
25	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	原料药（蒿甲醚）	浙江省食品药品监督管理局	2011年2月24-25日	洪盈盈胡德基包烈
26	浙江华海药业股份有限公司	1）原料药（盐酸非索非那定、利培酮、福辛普利钠）、胶囊剂；2）原料药（奈韦拉平）	浙江省食品药品监督管理局	2011年2月22-23日	洪盈盈胡德基包凌霞
27	杭州天诚药业有限公司	喷雾剂、含漱液、原料药（甲基多巴、卡比多巴）	浙江省食品药品监督管理局	2011年3月10-11日	杨建国林小适陈建新
28	浙江京新药业股份有限公司	片剂	浙江省食品药品监督管理局	2011年3月15-16日	李艳俞伟军邱红钰
29	浙江新和成股份有限公司	原料药（辅酶Q10）	浙江省食品药品监督管理局	2011年3月17-18日	蔡逸平吕丹吴惠萍
30	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	片剂（含外用）、胶囊剂（含青霉素类）	浙江省食品药品监督管理局	2011年3月10-11日	黄泓章展煌包烈
31	丽珠集团福州福兴医药有限公司	硫酸西索米星、硫酸奈替米星	福建省食品药品监督管理局	2011年2月14-16日	彭小泽庄庆彬胡伟明
32	福建省神蜂科技开发有限公司	口服液、口服溶液、搽剂	福建省食品药品监督管理局	2011年3月4-5日	肖容英陈东鸿林冬青
33	山东长清制药厂	原料药[硫酸钡（Ⅰ型）]、干混悬剂	山东省食品药品监督管理局	2011年2月28-３月1日	华丽萍李允营李华玉
34	山东罗欣药业股份有限公司	无菌原料药（头孢地嗪钠）、原料药（拉米夫定）、制剂中间体（微丸）	山东省食品药品监督管理局	2011年2月26-27日	孙忠亲董建王慧
35	齐鲁安替制药有限公司	无菌原料药[头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢匹胺、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、舒巴坦钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶（含碳酸钠）]	山东省食品药品监督管理局	2011年2月26-27日	华丽萍李允营李华玉
36	山东潍坊制药厂有限公司	原料药（卡托普利、乙酰谷酰胺、盐酸川芎嗪、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、盐酸马普替林、拉米夫定、吉非罗齐、硫普罗宁、盐酸托烷司琼）	山东省食品药品监督管理局	2011年2月28-３月1日	孙忠亲董建王慧
37	河南新帅克制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2011年1月28-29日	郑霄昙代世俊陶建伟
38	湖南大地中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、其他（燀制）	湖南省食品药品监督管理局	2011年1月21-22日	周尚锦杨钢金陈喜生
39	湖南杏林春药业有限公司	橡胶膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2011年1月27-28日	周尚锦徐国安尹开忠
40	湖北唯森制药有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类）	湖北省食品药品监督管理局	2011年2月20-21日	李亚伟秘效敏李博然
41	潮州市强基制药厂	硬胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2010年12月29-30日	钟向红颜伟雄吴雪龙
42	广东三才石岐制药有限公司	颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2011年2月23-24日	杨炜峰覃宁王晓钰
43	广州康臣药业有限公司	原料药（钆喷酸葡胺）	广东省食品药品监督管理局	2011年2月19-20日	杨炜峰许广宁王晓钰
44	安士制药（中山）有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2011年2月21-22日	杨炜峰许广宁王晓钰
45	肇庆市西江酒厂有限公司	酒剂	广东省食品药品监督管理局	2011年2月21-22日	唐年忠林楚渠莫慧贞
46	广州市康源药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂、口服液、合剂	广东省食品药品监督管理局	2011年2月23-25日	唐年忠林楚渠莫慧贞
47	珠海经济特区生物化学制药厂	硬胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2011年2月27-1日	茹志尚郑旭幸余少婷
48	广东岭南制药有限公司	颗粒剂，原料药（薁磺酸钠、达卡巴嗪、异环磷酰胺）	广东省食品药品监督管理局	2011年2月19-21日	丘桂贤温凯宇邓智明
49	连州市康顺中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	广东省食品药品监督管理局	2011年2月19-20日	唐年忠林楚渠莫慧贞
50	拜耳医药保健有限公司广州分公司	进口药品分包装（大容量注射剂、小容量注射剂）	广东省食品药品监督管理局	2011年2月22-23日	丘桂贤温凯宇邓智明
51	佛冈德昌药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制	广东省食品药品监督管理局	2011年2月26-26日	茹志尚郑旭幸王晓钰
52	珠海保税区丽珠合成制药有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢地秦钠）	广东省食品药品监督管理局	2011年3月12-14日	胡四敏简冰浩刘振龙
53	广东联康药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、蜜丸）、散剂、硬胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2011年3月15-17日	徐贻权徐滢波曾文珊
54	广东宝丹制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2011年3月12-14日	徐贻权徐滢波曾文珊
55	南宁市景昌中药饮片有限公司	毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2011年1月22-23日	黄成勇廖云梁作裕
56	重庆赛诺生物药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	重庆市食品药品监督管理局	2011年3月2-4日	李霞徐飞熬行述
57	四川绵竹永龙生物制品有限公司	原料药（穿琥宁、炎琥宁）	四川省食品药品监督管理局	2011年2月19-20日	易红兵贾俊伟徐燕
58	四川源基制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2011年2月21-22日	易红兵贾俊伟徐燕
59	绵阳天达康药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2011年2月23-24日	易红兵贾俊伟徐燕
60	四川华星药业有限公司	颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2011年3月5-6日	徐杰唐成元蒲晅
61	四川新元制药有限公司	原料药（缩合葡萄糖、羟乙基淀粉40、乳酸环丙沙星、氢氧化镁、富马酸托特罗定、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、甲磺酸帕珠沙星、兰索拉唑）	四川省食品药品监督管理局	2011年3月12-14日	李洪培王芳孔祥健
62	四川九威阁中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、烫制、制炭、炖制、燀制、盐制、醋制、酒制、姜汁炙、蜜炙、煨制	四川省食品药品监督管理局	2011年3月15-16日	李洪培王芳孔祥健
63	四川省川源药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炖制	四川省食品药品监督管理局	2011年3月12-13日	王岱官彭荣军王勇
64	成都地奥制药集团有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2011年4月1-2日	李洪培王岱官蒲晅
65	贵州君之堂中药饮片有限公司	中药饮片：净剂、切制	贵州省食品药品监督管理局	2011年1月29-30日	海市王仪书仝亚楠
66	贵州世仁堂制药有限公司	软胶囊	贵州省食品药品监督管理局	2011年1月26-27日	王萍王议书韦娜
67	贵州健兴药业有限公司	滴丸剂、凝胶剂	贵州省食品药品监督管理局	2011年1月26-27日	鲍家科高良美仝亚楠
68	云南香格里拉藏龙生物资源开发有限公司纯净氧分公司	医用氧（气态）	云南省食品药品监督管理局	2010年12月12-13日	周进军田之良李德光
69	宁夏百草王药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制）、燀制、水飞	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	2011年3月30-31日	海学武周惠娟孙永利
70	伊犁全鹿制药有限公司	酒剂、胶剂	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2010年11月25-26日	马晓峰焦保辉伊力哈木
71	轮台县气体工贸有限责任公司	医用氧（气态）	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2011年2月12-13日	马晓峰焦保辉马小华