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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)

发布日期

2026-05-07

发文字号

2026年第12号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年5月7日至5月13日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2600785

双层人工真皮修复材料

丝纳特（苏州）生物科技有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”

  公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年5月7日

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