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国家药监局综合司公开征求<药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)>意见

发布日期

2025-10-28

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。

  请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。

  附件：1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）

     2.《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》起草说明

     3.意见反馈表

  

  

国家药监局综合司

2025年10月27日

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

<END>
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