洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

天津市市场和质量监督管理委员会关于出具《国产保健食品生产销售情况核实报告》的通告

发布日期

2017-04-06

发文字号

津市场监管保[2017]11号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2017-04-06

颁发部门

天津市市场和质量监督管理委员会

正文内容

天津市市场和质量监督管理委员会关于出具《国产保健食品生产销售情况核实报告》的通告

津市场监管保[2017]11号

2017年4月6日

　　根据《保健食品注册与备案管理办法》（国家食药总局第22号令）第三十四条的要求，现将我委办理国产保健食品延续注册申请事项中《国产保健食品生产销售情况核实报告》的程序和要求通告如下：

　　一、申请延续国产保健食品注册的企业，应在保健食品注册证书届满前8个月，按照申报资料目录向委保健食品监管处提出核实申请（见附件1）；

　　二、委保健食品监管处接到企业申请之日起15个工作日内，对报送的《国产保健食品有效期内生产销售情况表》（见附件2）及相关申请材料进行书面或现场核实。核实无误后，出具核实报告。

　　三、如国家食品药品监督管理总局对上述工作有统一要求，则按照总局要求执行。

　　附件1：申报资料目录：

　　1.《国产保健食品有效期内生产销售情况表》。

　　2.批准证明性文件（含：《营业执照》、《卫生许可证》、《保健食品批准证书》、授权书、委托加工批件、变更情况证明性文件等）。

　　3.产品批准文号有效期内代表批次的生产记录。

　　4.产品批准文号有效期内代表批次的型式检验报告。

　　5.产品批准文号有效期内的销售情况证明（发票等）。

　　附件2：国产保健食品有效期内生产销售情况表

产品名称
批准文号
批准日期	年月日		有效期至	年月日
申报事项
申报单位
委托生产单位
企业联系人		联系电话（手机）
生产情况	有效期内第一年产量：第二年产量：第三年产量：第四年产量：总量：共批，个制剂单位。
销售情况	有效期内第一年销售额：万元第二年销售额：万元第三年销售额：万元第四年销售额：万元总量：共万元
申请人承诺	本申请按照《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号）的要求提交申报资料，申请表及所提交的证明资料均真实有效、来源合法，未侵犯他人的权益，如有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。申请人签字盖章：年月日
核实意见	签字（盖章）：年月日