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关于北京微谷生物医药有限公司新型疫苗国家工程研究中心验收前的公告

艾滋病 HPV 手足口病
发布日期

2012-12-20

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2012-12-20

颁发部门

北京市发展和改革委员会

正文内容


关于北京微谷生物医药有限公司新型疫苗国家工程研究中心验收前的公告

2012年12月20日

　　北京微谷生物医药有限公司新型疫苗国家工程研究中心项目，由国家发展改革委批准建立（发改高技[2005]378号），现申请项目验收。

　　该企业在验收报告中申明：该项目按照国家发展改革委批复建设了符合GMP标准的灭活疫苗中试单元（生产线）和基因工程中试单元（生产线），并利用自筹资金在原址增加了3条中试单元（生产线）的建设内容。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗和灭活脊髓灰质炎（IPV）疫苗已完成临床前研究；手足口病（EV71）疫苗即将完成Ⅲ期临床研究、治疗性乙肝疫苗已完成ⅢA临床研究、艾滋病（HIV）疫苗已开展Ⅱ期临床研究、增效乙肝疫苗已取得了中检院的连续三批注册检验报告、注射用重组人干扰素β1b已完成Ⅲ期临床研究。

　　有关单位和个人对该企业及项目如有意见，请在本公告发布日起10日内书面告知我委（书面意见中请注明“高技术项目意见”）。

　　联系方式：66415588-0418，66410835（传真）
　　电子邮件：bjwgjc@beic.gov.cn


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