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关于公开征求对《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）》（征求意见稿）意见的通知

发布日期

2019-03-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

       为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，受国家药品监督管理局委托，国家药品不良反应监测中心组织起草了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）》，现向社会公开征求意见。请于2019年5月1日前，将意见反馈至电子邮箱hyc@cdr-adr.org.cn，并注明邮件主题“持有人年度报告意见”。

  

  

  附件：

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